ISO审核知识培训.ppt

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1、2004年10月质量管理体系内部审核员培训教程目录第二章审核策划第三章审核实施第四章跟踪审核第五章质量管理体系内部审核员第六章认证与认可相关知识第一章审核概论第一章审核概论第一节审核第二节审核的类型第三节审核的目的和依据第四节质量管理体系审核第五节质量管理体系审核的特点第六节质量管理体系审核的阶段第1页返回审核:为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（GB／T19000-20003.9.1）1.1审核第2页审核目的：确定满足审核准则的程度（符合性、有效性、达标性）。审核准则

2、：用作依据的一组方针、程序或要求（GB／T19000-20003.9.3）。如标准、体系文件、法律法规、合同要求等。审核成败：是否成为“系统的、独立的过程”。（系统性：正式有序的审查活动。独立性：由与审核领域无直接责任的人员进行，以确保客观、公正）。审核途径：收集客观证据，对照审核准则进行评价，确定满足审核准则的程度。审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息（GB／T190003.9.4）审核对象：质量管理体系或环境管理体系。1.1审核（续）第3页1.2审核的类型按特征划分：第一方审核—内部审核由组织自已或

3、其他人员以组织的名义进行的审核第二方审核—外部审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行的审核第三方审核—外部审核由外部独立的组织所进行的审核，这类审核一般提供符合要求（如ISO9001:2000)的认证或注册第4页1.2审核的分类（续）按特征划分：一体化审核：当质量和环境管理体系被一起审核时，称之为“一体化审核”。联合审核：当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时，被称为联合审核。第5页1.2审核的分类（续）按属性划分：内部审核：第一方审核（一体化审核）外部审核：第二方审核、第三方审核（联合审核、一体

4、化审核）第6页1.2审核的分类（续）比较项目内部审核外部审核审核目的重点在于推动改进重点在于评价，改进是受审核方的主动行为审核依据质量管理体系文件标准、体系文件及特定要求审核组织以组织的名义进行以相关方或以第三方的名义进行审核员具有一定资格的人员进行国家注册审核员或高级审核员文件审查根据需要按排进行初次接触时，按排完整的文件审查审核计划年度计划（集中／滚动）+临时计划（视需要）+跟踪+监督集中性审核计划+跟踪+监督检查表专门设计的内审检查表，内容涉及尽可能全面，较外广根据审核委托方要求，由审核方设计审核过程按计划和检查表进行受审核部

5、门管理者参与十分重要内容一般比外审全面按计划和检查表进行尽量取得受审核方的协助抽样进行关系把内审实施情况纳入外审的范围把内审结果及纠正情况作为外审的参考内部审核和外部审核的比较：第7页1.3审核的目的和依据第一方审核目的：ISO9001:2000标准所要求作为一种管理手段外部审核前的准备确保质量管理体系正常运行和改进的需要主要依据：质量管理体系文件第8页1.3审核的目的和依据（续）第二方审核目的：合同前的评定（选择合格供方）合同签订后的审核（控制供方）促进供方改进质量管理体系主要依据：标准顾客要求合同要求第9页1.3审核的目的和依据

6、（续）第三方审核目的：为潜在顾客提供信任减少重复的第二方审核，节省费用使体系认证或注册查证是否满足法规或其他规定的要求主要依据：GB／T19001：2000组织的质量管理体系文件适用的法律、法规第10页质量管理体系评价的方法之一对每一过程提出四个基本问题：过程是否被识别并适当规定？职责是否被分配？程序是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？综合以上四个问题的答案，确定质量管理体系过程的评价结果。1.4质量管理体系审核第11页1.5质量管理体系审核特点质量管理体系审核特点：被审核的质量管理体系必须是正规的正规的质量管

7、理体系才能正常运行正常运行的质量管理体系才有必要审核正规的质量管理体系才可以进行公正比较和评价质量管理体系审核必须是一种正式的活动质量管理体系审核必须依照正式的程序、特定的要求进行质量管理体系审核结果必须形成文件质量管理体系审核必须是由一资格的人员进行质量管理体系审核是一种抽样过程质量管理体系审核的局限性只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程只能涉及体系的主要部门（过程），不可能遍及整个体系只能调查到代表性的人和事，不可能审核整个体系质量体系审核是一个抽样过程抽样具有随机性，有一定的风险（弃真、存伪）第12页1.6质量体系审核的阶段审核

8、策划和准备阶段指定审核组长、组成审核组确定审核范围文件审查（必要时）编制审核计划准备工作文件（如检查表、审核记录表）现场审核和报告阶段审核组准备会议（必要时）首次会议现场调查审核组内部交流和汇总末次会议正式提交审核报告纠正措施跟踪验证