iso19011审核知识----工厂培训用

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1、0审核知识第一章审核概论第二章审核准备第三章审核实施第四章审核报告第五章审核跟踪1第一章审核概论审核的定义审核的范畴审核的类型审核的特点审核的基本程序年度审核进度的安排2审核3.9.1审核audit为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）。3注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。审核4外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二

2、方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：ISO9001和ISO14001）的认证或注册。审核5当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”审核6序项目内部审核外部审核1委托方、统属一个组织内部二、三方审核的审核方在组织外部审核方、受审核方2目的在于改进自身、重于发现问题、纠正和预防不合格。在于是否可以批准认证或签定定货合同，其重点是

3、评价受审核方的质量体系。3准备工作由组织高层领导任命、建立审核组织，培训干部、制定程序、任命管理代表。了解受审核方情况，预审文件决定是否受理，必要时采取预审或预访4审核计划例行审核编制年度滚动计划，也可采取集中方式。短期内审核所有部门和要素的现场审核计划。5样本量及审核深度时间较充足，可以多抽样，审核也可较深。时间短，样本少及深度相对较浅。6首末次会议会议较短，不用相互介绍，较正规。会议时间较长，需相互介绍，须正规。7争执处理管理代表或最高管理者仲裁。需耐心说服被审核方，且需依据客观证据，若不能解决须请认可委员会仲裁。8不合格问题分类

4、按性质分类，目的在于抓住重点问题纠正以及评价质量体系的改进情况。按严重程度分类，目的在于是否通过第三方的认证或第二方的认可。9纠正措施重视纠正措施对纠正措施计划，可提方向性意见供参考，对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性。对纠正措施不能做咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验证。10监督检查无此内容,例行审核认证或认可后，每年至少要进行一次监督检查。11审核员的注册目前我国尚无审核员注册制度，英国的审核员注册是必不可少的。认证机构的审核员必须取得注册审核员资格。质量体系审核为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足

5、质量体系审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。8环境管理体系审核客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的的系统化验证过程，包括将这一过程的结果呈报委托方9审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程10审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录11审核的依据合同要求质量/环境/职业健康安全体系文件和规定ISO9001/ISO14001/OHSAS

6、18001标准法律、法规12审核的人员接受正式的专业培训具备参加审核的经历不应审核自己的工作经资格确认13审核的系统性按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果全部审核部分审核14全部审核必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求15部分审核例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：组织变化、产品结构变化市场反馈重大质量/环境事故/职业健康安全事故/投诉16审核范围审核涉及的活动或区域包括：组织机构（职责和权限）管理、运作和质量/环境/职业健康安全体系的程序（是否符合标准的要求）人员、设备和材

7、料资源（是否满足体系有效运行）工作区域和过程（是否得到确定和有效控制）工作产生的记录（是否能证明体系有效运行）文件、报告和记录的保管（是否符合标准和程序要求）17审核的时间分配审核准备40%审核实施40%审核报告10%审核的跟踪10%18年度审核的频次和形式每年（12个月内）至少一次，覆盖标准所有要求集中式----集中某一段时间完成对所有相关部门的审核分散式----分部门在不同时间进行审核19年度内部审核进度计划已计划已审核已制定措施措施已实施已验证20第二章审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通（了解被审核部门情况/

8、寻求专业帮助）21审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定A)资格B)专业能力、相关技术知识C)工作经验D)组织能力、整体判断能力审核员的选定A)资格B)业务范围C)专业知识（行业技术知识、法律法规知识、质