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1、恶性肿瘤骨转移双膦酸盐治疗进展1恶性肿瘤骨转移很常见全球5年内骨转移患者数（千人）1骨转移的发生率2中位生存(月)2-4多发性骨髓瘤14470-956-54肾癌48020-2512黑色素瘤53314-456膀胱癌1000406-9甲状腺癌4756048肺癌139430-406-7乳腺癌386065-7519-25前列腺癌155565-7512-53溶骨型骨转移更多成骨型骨转移更多REFERENCE1-41.FerlayJ,etal.IARCGlobocan2002.http://www-dep.iarc.fr;2.ColemanRE.CancerTreatRev.2001;27(
2、3):165-176; 3.ColemanRE.Cancer.1997;80(8suppl):1588-1594;4.ZekriJ,etal.IntJOncol.2001;19(2):379-382.2恶性肿瘤骨转移患者发生各种SREs风险3骨相关事件导致严重后果病理性骨折骨折长期不能愈合1手术加固修复，骨骼置换2，死亡风险增加32%3骨放疗患者发生顽固性疼痛，影响对原发癌治疗针对脊髓压迫的放疗需要每天重复进行4骨髓抑制、血细胞减少、肺炎4脊髓压迫顽固性的剧痛5不可逆转的瘫痪6止痛药慢性成瘾6骨手术延长住院日，死亡率增加2，影响对原发癌治疗恶性高钙血症心衰，昏迷，死亡1.Gain
3、orBJ,etal.ClinOrthopRelatRes.1983;2.Jacofskyetal.JOrthopTrauma.2004;3.SaadF,etal.Presentedat:ECCO;October30-November3,2005;Paris,France.Abstract1265.;4.SmithJA,etal.Urology.1999;5.ColemanRE.Cancer.1997;6.AbrahmJL.JSupportOncol.2004.骨转移如果不经治疗，SRE将严重威胁肿瘤患者n=250患者,%46%22%34%5%4%随机对照试验中安慰剂组21个月的结
4、果RosenLS,etal.Cancer.2004;100:2613-2621.5恶性肿瘤骨转移的治疗目标双膦酸盐（BP）在肿瘤骨转移治疗中的地位8双膦酸盐治疗肺癌骨转移双膦酸盐治疗肺癌骨转移的研究研究药物研究方法患者数结果Rosenetal(2004)1唑来膦酸(4mg/月vs安慰剂)RCT773 (n=378inNSCLCstratum)SRE发生率(P=.039)骨并发症发生率(P=.012)SREs风险(P=.003)至首次SREs时间(P=.009)至首次病理性骨折时间(P=.020)Pigaetal(1998)2口服氯曲膦酸(1,600mg/dvs安慰剂)随
5、机对照17无SRE数据KPS和骨痛的改善趋势镇痛药用量(P=.042)Kiagiaetal(2006)3伊班膦酸(4mgvs安慰剂)开放、单臂32无SRE数据75%的患者镇痛药用量减少或稳定血钙(P=.03)碱性磷酸酶ALP(P=NS)Kritikosetal(2003)4伊班膦酸，帕米膦酸对照伊班膦酸,5 帕米膦酸,5无SRE数据镇痛药用量和血钙(P≤.05)Rankovicetal(2002)5帕米膦酸(30-60mgvs基线)开放、单臂20无SRE数据60%的患者疼痛缓解1.RosenLS,etal.Cancer.2004;100(12):2613-2621;2.P
6、igaA,etal.JExpClinCancerRes.1998;17(2):213-217;3.KiagiaM,etal.AnticancerRes.2006;26(4B):3133-3136;4.KritikosK,etal.JClinOncol.2005;23(16suppl):798s.Abstract8283;5.RankovicB,etal.VojnosanitPregl.2002;59(1):33-36.9随机化分组09个月 核心分析21个月最终分析唑来膦酸4mg，1次/3周+每日口服维生素D400IU和钙剂500mg安慰剂，1次/3周+每日口服维生素D400IU和
7、钙剂500mgn=250根据非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体肿瘤相比进行分层n=266唑来膦酸8mg，1次/3周+每日口服维生素D400IU和钙剂500mg艾朗®治疗NSCLC和其他实体瘤 骨转移的III期临床研究(011研究)RosenLS,etal.Cancer.2004;100(12):2613-2621.n=25710艾朗®降低SRE的发生率和次数患者,%DatafromRosenLS,etal.Cancer.2004;100(12):2613-2621.每年SRE#
