国产 进口唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移抑痛等效果

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1、国产进口唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移抑痛等效果【摘要】目的比较国产与进口唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移的成本—效果比。方法对恶性肿瘤骨转移患者178例随机分为两组,93例使用国产唑来膦酸注射液,85例使用进口唑来膦酸注射液,每4周重复使用1次。观察比较两组患者生活质量改善率及不良反应发生率。结果国产唑来膦酸注射液与进口唑来膦酸注射液在生活质量改善率方面分别为37.63%(35/93)和42.35%(36/85),在不良反应发生率方面分别为22.58%(21/93)和23.53%(20/85),两者差异均无统计学意义。结论成本—效果

2、比显示,国产唑来膦酸较进口唑来膦酸低。【关键词】唑来膦酸生活质量不良反应成本—效果比【Abstract】ObjectiveTomakeaparisonstudyontheratioofcoststoeffectoftreatingmalignanttumorbonemetastasesadeandimported.MethodsThepatientsalignanttumorbonemetastasesadeandimportedrespectivelyeveryfourprovementoflifequalityandthein

3、cidenceofadversereactionsonthepatientsfromthetprovementoflifequalitybytheChina-madeZoledronicacidinjectionportedinjection.Theincidenceofadversereactionsontheinjectionadeandimportedrespectively,neitherhaslittledifference,itisespectively22.58%and23.53%frominandbroad.Itt

4、ellsusthatthedomesticZoledronicacidinjectionhasaloport.【Keyg/5ml),对照组应用进口注射用唑来膦酸冻干粉(商品名择泰,瑞士诺华公司生产,规格:4mg/5ml),均取4mg溶于5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶液100ml中,静脉滴注时间不少于15min,与抗肿瘤用药间隔至少24h,每4周重复给药1次。1.3疗效观察疗效观察指标包括:疼痛程度,活动能力,生存质量(karnofskyperformancestatus,KPS)改善,血清钙下降程度以及不良反应发生率。根据R):仅由

5、重度疼痛减轻为中度疼痛,需用止痛药。无缓解(NC):疼痛不缓解或加重。1.5生活质量改善和活动能力评价按KPS评分[4](10分为1个级差)。显效:KPS提高2个级差以上。有效:KPS提高1个级差。稳定:KPS不变。无效:降低1个级差以上。1.6药品不良反应在治疗中检测患者体温、血压,密切观察药品不良反应。副作用包括一过性的急性期反应(如类感冒症状:轻度发热、食欲减退、疲劳乏力、头痛和流感样症状)、皮疹、血清离子的变化(钙、镁、磷),以及间发性血肌酐值的上升。文献还显示使用唑来膦酸治疗骨转移患者,其低血钙和低血磷的发生率较低,急性

6、期症状都是一过性、可以控制。低血钙和低血磷症可以通过每日补充维生素D和钙来预防发生,对肾功能(血肌酐)的影响与剂量和给药速度相关,当输注速度加快,对肾功能的影响加大,因此用药期间也应注意监测血清钙离子的变化及血肌酐和血肌酐清除率的变化。1.7统计学方法计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组生活质量改善比较两组患者用国产或进口唑米膦酸前后,试验组显效2例,有效33例,稳定51例,恶化7例,有效率(提高1个差级以上)37.63%;对照组显效12例,有效24例,稳定46例,恶化3例,有效率42.3

7、5%。两组有效率经统计学分析,χ2=0.4124,P>0.05,差异无统计学意义。KPS评分数据变化见表1。表1两组用药前后KPS评分比较2.2两组疼痛评级比较见表2。表2两组疼痛评级级别对比2.3两组不良反应发生率比较患者治疗期间发生不良反应主要发热、畏寒,呈类流感表现,以及恶心呕吐等胃肠道反应症状。试验组发热(38℃以上)畏寒19例(19/93,占20.43%),恶心呕吐2例(2/93,占2.15%);对照组发热畏寒17例(17/85,占20.00%),恶心呕吐3例(3/85,占3.53%)。发热畏寒发生率两组比较,χ2

8、=0.0005,P<0.05,差异无统计学意义;恶心呕吐发生率两组比较,χ2=0.3093,P>0.05,差异无统计学意义。2.4成本—效果(CEA)分析运用成本—效果分析法进行研究,其表示方法有两种:成本(C)—效果(E)比(C/E)

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