基于商业模式视角的化学药企业技术创新和产业追赶

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1、基于商业模式视角的化学药企业技术创新和产业追赶第八组组员：白冰洋，孟庆彪，刘海童，何安，彭一桓，革兆东，李中璨一、背景介绍1、20世纪初至80年代，化学药物经历了快速发展的黄金时代，大批疗效好、副作用小、市场需求大的药物被推向市场，其中许多化学药品年销量达十亿美元以上。然而进入90年代后期，新的化学药研发步入了瓶颈阶段。目前，化学药的成长性、盈利能力及偿债能力排在整个制药产业的落后位置，预计未来整体增长率将保持低速度增长状态。2、目前我国有原料药和药品制剂生产企业5146家，其中有生物制药企业200余家、中药生产企业1100多

2、家以及化学药品生产企业4000家。化学药企业占据了整个产业的重要部分，但我国生产的化学药品97%都是仿制药。数据显示，2000年至2002年全国申报的化学合成药中5家以上重复申报的就有66个品种，占70%，平均每个品种有30家申报，最多的甚至达127家。3、我国化学药品的发展面临重复仿制、产能过剩的局面，简单的仿制无法在技术上为企业带来竞争收益。以市场销售额最高的抗感染药为例，注册生产阿莫西林的企业多达300余家，注册生产头孢他啶、头孢曲松等产品业超百家。截至2005年12月，注册生产一类新药加替沙星的企业已达77家。维生素C

3、等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题，产品价格一降再降，甚至处于亏损边缘。4、在恶性竞争日趋激烈的仿制药市场环境下，化学药厂商都在思考如何突破既有的简单仿制困境、如何在短期的市场利益和长期的技术能力之间有序平衡和衔接。二、四种化学药产品以产品创新程度、市场绩效和产业影响三者为标准，本文选取了在目前中国药品市场上操作较为成功的四个化学药产品作为研究对象，它们分别是力月西、瑞捷、凯特力和艾素1、力月西在国内由江苏恩华药业首家批准生产，虽然力月西并无任何一项专利项目，只是拥有其在国内的生产权并且不是独家生产，但力月西占有咪达唑仑市场

4、份额的八成以上。2、人福药业是继葛兰素史克制药公司外第二个生产盐酸瑞芬太尼的厂家，同时也是我国唯一一家生产经营盐酸瑞芬太尼原料以及冻干粉针剂的制药企业。3、江苏恒瑞医药生产的凯特力是国内吸入式麻醉药七氟烷的首仿药，恒瑞医药于2007年取得与氟化物反应制备七氟烷的专利，2008年取得储存吸入式麻醉剂的方法和容器的专利，被国家科技部认定为“国家重点新产品”。4、艾素是江苏恒瑞医药通过避开赛诺菲－安万特公司原研药“泰索帝”的工艺专利路线的方法模仿“泰索帝”开发出的首仿药，也是被认定的国家重点新产品，多年来在国内市场占有率一直排名第一

5、位。三、化学药商业模式总结1、六维度：目标市场、价值主张、关键流程、盈利模式、网络定位和关键资源企业不同的商业模式表现出截然不同的药品操作特征，将这些特征归类，可以将我国化学药品的商业模式分为三大类型:以力月西为代表的价格导向型，以盐酸舒芬太尼为代表的研发导向型，以凯特力和艾素为导向的全面发展型。1、价格导向型模式。在同是低价格竞争的环境里，力月西依靠原料药合成到成品制剂一体化生产，有效控制了生产成本，同时结合宽渠道的销售途径和药品批发物流系统，使产品真正做到薄利多销。因此可以总结认为，价格导向型模式主要特点在于:严格控制生产

6、成本，依靠价格优势占据市场，同时借助宽渠道销售达到薄利多销的竞争优势以获得相应利润。2、研发导向型模式。瑞捷主要依靠与大学高校之间进行产学研的合作，进行生产工艺的开发和研究，6项拥有自主知识产权的新工艺使瑞捷摆脱了低价格竞争的局面;虽然原料药不是自主生产，不能有效控制生产成本，但其上游价格稳定，同时国药参股利用宽销售渠道使其销售市场覆盖全国，主要集中在华中、华东地区，真正做到有质有量。可以总结为，研发导向型的模式主要特点在于:对生产工艺和生产技术的研发进行大量投入，借此摆脱低价格的竞争局面，同时牢牢抓紧销售，以重利多销的形式去

7、填补前期的研发投入以及获得利润。3、全面发展型模式。凯特力主要依靠首次仿制抢先进入吸入式麻醉药市场，并进一步对制备七氟烷和储存容器专利开展二次创新，日渐强大的研发实力和国际化的生产标准使其真正迈入中高端市场。凯特力由其全资子公司进行学术推广和销售，在麻醉药领域建立了专业化的品牌形象，专业化的营销队伍使凯特力在全国全面推广。凯特力在研发、生产和销售上真正做到三驱并驾。艾素依靠避开原研药的工艺专利路线抢先进行仿制，其储存条件比原研药稳定，且具有相对价格优势，在仿制的基础上不断进行研发投入，在原适应症的基础上拓宽了在胃癌的治疗领域;

8、与此同时，艾素原料药自行生产，有效控制了生产成本。艾素由其全资子公司进行学术推广和销售，专业化的营销队伍使艾素在全国范围内深入推广扩大至地级市和县级医院。总结起来，全面发展型模式的主要特点在于:对研发、生产和销售都进行大量投入和有效控制，大量投入研发使药品进入中高端市场，规模