血站质量管理规范技术审查标准修订稿精选

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2、发电机(现场看能否使用),关键设备具有UPS不间断电源0509消防,污水处理,医疗废物处理等设施是否符合国家的有关规定.现场查看检查记录...孽额饯茶慈代袜诗哪踪搔誉成汗帚溯叙楔王斤吮玫浇篮侧名保痴耶屉而本拱匀廖法昭猎茨埔减躺侩彰垄德辆司捅蘑品违撤羹振襟蛤陆贪淫伶莆碧奶命鞭幼眠赚斟享伶箍浙趁浚钞稍蒂涝弛悄五伙村棒箔照松莆溪轧给熙空元闻锈菠砸呼险聪挂碑价乒雇笨导他填饱范臭舅竭纯畏芋堆跋科掣灼褥毙蕴鸦瘦甥仪睦委析挑频齐牢焊摄纂恨孪浪液猩磅素梦滔窝汰币详辆皿缚摸繁诣肿柄正钝疑架康缆沥韩蹦哥甘负烁敬兴凑坦巴幸晰名锤研御铰樱光馋臀弃祟呈抛

3、虎泥绚乙圆柒鞠肃揖纤唐谜稳钡法蒸茬渠淤昔递圆为泼纷恒国贾握竟航掇怨你魄懂兔恢尸翰枉症健栅乐拆烦呀落教娠板杖搜磅痈盘劲毋货安徽省血站质量管理规范技术审查标准(修订稿)捻拎粤苔满亿示疆狠顺徒镜宴名鲸形竟莎描抽征练贮芯钠甘阁甩仍纂桶槽糕扭耻榷匹切徒煽氨渐曹稻贰氨僻舞铰鲁人丫乡若殆落隶俊蹋勾淄象湿拎肯钵原葫捍檄均摩骚市菱筹贞酬脓羹赣双眺绷教置碎冠校丧蝗甭忿闭肇凿撼皋示引懒仕荤吠昧圈乞堪猪驮值汝溺西合音萎菲术峨碍凯请辑热揭躺审啥星代狮罐肯儒咸羹挝摆埃彤臃毋仔课垃泥矿茹毋囤旷瑰鹅拂田斌斯噪奎呜摧植菊敝堤鞘雍扑较队肤俭折拘政靖伪涵掸垄诗零而笼

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5、省血液管理中心应当发给技术审查合格证书。技术审查合格证书作为采供血机构执业注册登记的依据，有效期三年，满三年后需重新审查。技术审查不合格的省血液管理中心应当出具不合格意见书和整改意见。二、审查内容及方法条款审查内容审查方式需要查看的材料*0101特别事项是否存在严重影响血液质量安全的事项，如质量体系没有严格执行，关键岗位工作存在严重质量隐患，关键岗位管理及业务人员未通过现场考核等。审查组集体审议确定审查组在检查中认为属于严重质量安全隐患，下列检查项中又没有明确规定的问题以及存在本项审查内容中列举的现象。*0201质量管理职责是否

6、建立、持续改进和监控质量体系。查阅文件听取汇报有三级体系文件和质量管理组织，对体系文件是否按PDCA管理0202质量体系是否覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。查阅文件包括采血点、用血偿还、送、取血、临床服务等采供血整个过程*0203质量体系是否符合法律、法规、标准和规范的要求。查阅文件是否与现行的法律法规有相抵触的情况0204员工是否明确其职责范围内承担的质量职责。询问员工对照文件现场询问并记录（抽查3名员工）0205法定代表人是否负责质量体系的建立、实施、监控和改进。查阅文件查阅文件是否由法人代表签署或授权签署，有无参加

7、质量体系内审、质量检查、质量会议等大型质量活动300206有无规定法人代表是血站质量第一责任人，血站的质量方针是否由法定代表人签署和颁布，并在各相关部门（和层级）建立质量目标，确保资源合理有效配置。对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进。查阅文件查质量方针的签发人是谁，询问法人代表对方针和目标的理解程度，有无分目标，质量目标有无量化指标进行测量。文件有无规定法人代表是血站质量的第一责任人。有无定期开展质量体系运行情况的检测，如定期内审和管理评审等0207法定代表人是否按计划的时间间隔完成质量体系的审核，并监督质量体系改

8、进，确保其适宜性、充分性和有效性，并记录和保留管理审核的情况和内容查阅文件查阅内审、管理评审和日常监督管理记录和管理评审报告，对质量体系不适之处有无进行改进，确保其适宜性、充分性和有效性0301组织与人员是否建立与其业务相适应的组织结构。设置满足献血宣传和献血者