三紫创愈海绵敷料的制备研究

《三紫创愈海绵敷料的制备研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、南方医科大学2011级硕士学位论文三紫创愈海绵敷料的制备研究PreparationofSanziwoundhealingspongedressing课题来源：广东省教育部产学研结合项目(20118090400578)学位申请人导师姓名专业名称培养类型培养层次所在学院答辩委员会主席答辩委员会委员论文评阅人潘永毅蔡文智教授护理学学术型硕士研究生护理学院刘雪琴主任护师李亚洁教授周春兰主任护师周宏珍主任护师张莉主任护师李亚洁刘强孙冬梅教授2014年05月08日广州硕士学位论文三紫创愈海绵敷料的制备研究硕士研究生：潘永毅指导教师：蔡文智教授摘要背景：医用敷料

2、是指作为皮肤暂时的替代物，覆盖于皮肤伤口创面上，保护伤口、避免遭受二次损伤，同时能为伤口创面的愈合营造一个微湿、低氧或无氧、微酸的微环境，从而促进伤口创面的快速愈合。其发展经历了数百年历史，但前期发展缓慢。直到20世纪60年代，英国动物生理学家Winter研究发现，密闭保湿敷料覆盖伤口时其上皮化率比暴露疗法速度快1倍。同时期的学者Hinman和Maibach的研究也证实了此观点。从此，“湿润愈合”理念开始被广泛接受。随着人们对伤口创面愈合过程中的病理生理机制了解得越来越深入，在“湿润愈合”理念指导下的各种新型保湿敷料层出不穷，呈现多样化、功能化的发

3、展趋势。理想的敷料应该具有良好的渗液吸收性、创面保湿性及透气性，而且使用方便舒适、主动促进愈合、价格低廉等特点。目前临床上常见的医用敷料有：传统纱布类敷料，新型保湿密闭性敷料以及中药类敷料。纱布类传统敷料存在着容易致伤口干燥、粘连伤口、隔菌性差、频繁更换等缺点，在未来伤口创面治疗修复中将被逐渐淘汰。新型保湿敷料，具有一定的伤口创面环境的管理能力，能为伤口营造一个适宜的微环境，在临床各类伤口创面的治疗修复中扮演着重要角色。但新型敷料也存在着功能较单一，缺乏主动促进愈合功能，技术含量较高致使价格普遍较昂贵等缺点，也制约着其大面积推广使用。而中药类敷料，

4、在治疗皮肤伤口创面中独具特色，具有主动促进创面愈合、疗效显著、安全可靠等优点，适合于各类急慢性伤口创面的治疗护理。然而中药类敷料也存在着剂型紊乱、落后、使用不便、缺乏系统的工艺研究等问题，致使其仅仅摘要在临床小范围应用，没有得到更进一步普及推广。目前为止，尚未有一种敷料能符合人们对理想创面敷料的要求。基于目前临床上医用敷料的发展现状，本课题对一民间伤科验方进行改革，将该中药伤科验方的特色与新型保湿敷料的优点结合起来，克服其缺点，研制开发出一种具有主动促进创面愈合功能，同时又具备现代保湿性敷料优点的新型中药海绵敷料，并按照中药新药研发流程进行系统研究

5、，为后期产品敷料的产业化放大生产提供实验依据。研究目的：该伤科验方“三七复方”具有抗菌消炎、止血祛瘀、消肿定痛之功效，是治疗皮肤外伤创面的良方。本研究以“三七复方”的功效作为拟研发中药海绵敷料的药理基础，克服该验方原使用中存在的剂型落后、利用率低、易污染伤口等缺点，结合当代新型保湿敷料的优点进行改革创新；采用性能优良的医用高分子材料制备出的海绵作为药物载体，在此基础上加入该伤科验方的提取物，研制开发出一种新型的密闭性的中药海绵敷料。本敷料可用于各类机械性的皮肤损伤、慢性感染创面、下肢溃疡、糖尿病足溃疡等伤口创面。为了研发出的中药海绵敷料能成为医用敷

6、料产品上市推广，本课题按照中药新药研发流程，对中药复方的提取工艺、海绵敷料的成型工艺、海绵敷料的药理学等进行一系列系统研究，从而为产品敷料后期产业化放大生产提供实验依据。研究方法：1．三紫创愈海绵敷料的提取工艺研究本伤科验方由三七、紫珠、白及、儿茶、鸡矢藤、两面针等中药按照中医传统“君臣佐使”原则进行组合而成。本研究在广泛查阅文献、咨询中药制剂学专家以及系统分析该验方各味药材中富含成分的理化性质的基础上，采用正交试验设计法作为本实验的研究方法，以高效液相色谱法作为中药复方提取液含量测定的方法，以复方中起主要治疗作用的君药三七中的主要药理活性成分人参

7、皂苷Rgl、人参皂苷Rbl作为中药复方提取工艺的评价指标，同时选取能从II硕士学位论文整体间接评价复方各药材提取率的另一个重要而且常用的浸膏得率指标，三者共同评价筛选提取工艺：分别考察了乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数等影响中药复方提取效果的因素，从而优选出三紫创愈海绵敷料的最佳提取工艺。然后在优选出的最佳工艺条价下，平行制备三批样品，进行工艺验证，以评价所筛选出的最佳提取工艺的效能，为中药复方后期的工业化放大提取提供实验依据。2．三紫创愈海绵敷料的成型工艺研究在课题组前期文献调研和预实验基础上，本研究筛选出的具有抗菌、止血、促愈合等作用的医

8、用高分子材料如聚乙烯醇、壳聚糖、明胶作为海绵敷料基质的处方成分，同时系统考察文献报道的海绵成分组成及配比、交联剂、海绵制备