非索非那定与氯雷他定在过敏性鼻炎治疗中疗效研究与安全评估

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1、非索非那定与氯雷他定在过敏性鼻炎治疗中疗效研究与安全评估【摘要】目的比较非索非那定和氯雷他定治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性。方法采用随机对照的临床试验。60例常年性变应性鼻炎患者随机分为两组，每组30例。I组给予非索非那定片，120mgPo,Qd,II组给予氯雷他定片(开瑞坦)10mgPo,Qdo两组均连续服药两周。对治疗前后病人的症状进行评分。结果两组患者治疗后症状评分均下降明显，与治疗前比较有极显著性差异(P0.05),但I组中没有患者出现嗜睡的不良反应，而II组有患者出现嗜睡反应。结论非索非那定治疗过敏性鼻炎的疗效与氯雷他定相当，但其安全性更高，是值得临床推广的第三代抗组胺药物。【关键

2、词】非索非那定；氯雷他定；过敏性鼻炎，常年性；随机对照试验过敏性鼻炎又称变应性鼻炎鼻炎，为耳鼻喉科常见病之一，在我国发病率约20%-30%之间。该病为IgE介导的I型变态反应，其主要病变部位在鼻黏膜，以连续阵发性喷嚏、大量水样鼻涕、鼻痒及鼻塞为主要症状，部分患者伴有嗅觉减退，严重影响患者的学习、工作和生活，目前已成为全球性的健康问题。由于各地经济情况和观念等方面的差异，对该病免疫治疗的推广和应用较为局限，因此药物治疗仍是过敏性鼻炎主要的治疗手段，尤其是抗组胺药物的应用。非索非那定为组胺H1受体的第二代拮抗剂特非那定的体内活性代谢产物，是第三代抗组胺药物。临床研究表明，非索非那丁不仅可以显著

3、改善鼻部症状，而且还能提高患者的生活质量，由于近年来发现第二代抗组胺药物有配伍禁忌，且有一定的心脏毒副作用，而非索非那丁没有发现心脏毒性，因此,目前非索非那丁已成为欧美各国治疗过敏性鼻炎、过敏性皮肤病和过敏性哮喘等过敏性疾病的主要药物，其在世界市场上的销售份额已占所有抗过敏药物的40%左右。除此之外，研究表明，非索非那定还可抑制组胺和变态反应相关的多种炎症介质的释放，起到广泛的抗炎作用。本实验采用随机对照的方法，通过与第二代抗组胺药物氯雷他定比较，对非索非那定治疗过敏性鼻炎进行疗效分析和安全评估。1资料与方法1.1一般资料所选病例为山西医科大学第一附属医院耳鼻喉科2012年10月一一201

4、3年3月门诊治疗的常年过敏性鼻炎患者，共60例，男32例，女28例，年龄19-57岁,病程1年-4年，随机分为两组，I组（试验组）和II组（对照组），每组各30例。入选病例的筛选标准如下：喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等临床症状出现2项以上（含2项），每天症状持续或累计在1小时以上；伴或不伴有眼痒、结膜充血等眼部症状；体征可见鼻黏膜苍白、水肿、鼻腔水样分泌物；变应原皮肤点刺试验阳性，和/或血清特异性IgE阳性；3天内未接受抗组胺药物的治疗，且2周内未用皮质激素者；无其他有可能影响试验的疾病，如上呼吸道感染、鼻息肉、鼻中隔偏曲，且无身体其他系统重大疾病。符合以上筛选标准者纳入本试验。1.2方法I

5、组（试验组）给予盐酸非索非那定片口服（莱多菲，浙江万马药业有限公司生产）,120mgPo,Qd；II组（对照组）给予氯雷他定片口服（开瑞坦，上海先灵葆雅制药有限公司生产）,10mgPo,Qdo两组均连续服用两周，不另外使用其他任何药物。详细记录每个患者用药前后的症状评分，评分标准如下：喷嚏（1次连续个数）：3-5个为1分,6-10个为2分，211个为3分；流涕（每天扌鼻鼻次数）W4次为1分，5-9次为2分，210次为3分；鼻塞：刻意吸气时有感觉为1分，间歇性鼻塞为2分，持续性鼻塞且用口呼吸为3分；鼻痒：间断性为1分，持续性但可忍受为2分，持续性且难以忍受为3分。然后根据症状和体征记分的总和

6、按下列公式计算改善百分率，进行疗效评价。［（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分］X100%266%为显效，65%-26%为有效，W25%为无效。1.3统计学处理数据使用SPSS13.0进行统计学分析，显著性检验采用t检验。2结果本试验结束时，I组和II组患者症状均得到明显改善。从附表可知，连续服药2周后，两组患者症状评分均明显下降，与各自治疗前比较均具有极显著性差异（PO.05）o服药过程中，两组患者共有4例诉轻微口干（I组和II组各两例）,2例患者诉嗜睡（均为II组患者），无头痛、恶心,胃肠不适等其他明显的不良反应。3讨论过敏性鼻炎为IgE介导的I型变态反应，其主要病变部位在鼻黏膜，以

7、连续阵发性喷嚏、大量水样鼻涕、鼻痒及鼻塞为主要症状，部分患者伴有嗅觉减退，严重影响患者的学习、工作和生活，目前已成为全球性的健康问题。由于各地经济情况和观念等方面的差异，对该病免疫治疗的推广和应用较为局限，因此药物治疗仍是过敏性鼻炎主要的治疗手段，尤其是抗组胺药物的应用。非索非那定为组胺H1受体的第二代拮抗剂特非那定的体内活性代谢产物，是第三代抗组胺药物。临床研究表明，非索非那丁不仅可以显著改善鼻部症状，而且还能提高患者