椒目仁油软膏临床前研究

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1、陕西中医学院硕士学位论文椒目仁油软膏临床前研究姓名：康荣申请学位级别：硕士专业：中药学指导教师：宋小妹201204摘要目的：本题采用汽油混合燃料制作烧伤模型，通过对椒目仁油软膏的组方工艺及药效学评价，确定最终组方和制剂工艺；阐明其治疗烧伤的药理作用机制，评价皮肤安全性，为开发和创制治疗创面愈合中药新药临床前研究奠定实验基础。方法：以乳膏剂的外观性状及稳定性为考察指标，以搅拌方式、乳化剂和温度为可变因素，用正交设计法，选用L9(34)表进行实验，优选软膏基质、乳化剂、温度、搅拌方式、乳化剂加入方法、药物与基质比例；采用气相色谱仪测定椒目仁油软膏中两种主要成分的含量；大鼠背部制备

2、小面积深II度烧伤创面，并将创面分为椒目仁油软膏、京万红治疗和空白基质、模型对照4组，以创面面积愈合率、脱痂时间和创面感染情况、生化指标、创面组织学检查、免疫组化等评价各组治疗效果；将空白基质、阳性致敏物(2，4．二硝基氯苯)和高、低剂量的椒目仁油软膏等相应药物用于家兔、豚鼠背部完整或破损受试皮肤，分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验。成果：最优化的基质组成及工艺是：硬脂酸、白凡士林、羊毛脂、液状石蜡、单硬脂酸甘油酯、甘油、三乙醇胺、海藻酸钠、水，在90℃，高剪切混合乳化机搅拌；椒目仁油软膏质量标准符合药典要求，两种主要成分亚油酸、a．亚麻酸的含量分别为25．55％

3、、28．92％，RSD为0．01％、0．01％：椒目仁油软膏能显著促进创面愈合(P<0．05)；伤后21d组织学检查见模型组仍残留创面，而椒目仁油软膏创面均已被新生表皮覆盖，表皮生长略好于京万红治疗组；椒目仁油组与模型组相比，SOD的活性明显增加，MDA含量明显降低；VEGF表达明显增加：椒目仁油软膏应用于家兔皮肤上，未见急性毒性反应；一次或多次给药均无刺激性；对豚鼠皮肤反复致敏后也未见皮肤与全身过敏反应。结论：按此法制备的乳膏剂处方稳定，涂展性好，工艺简单；椒目仁油软膏可明显加速伤口愈合，此作用与促进表皮细胞生长有关；本品用于家兔、豚鼠无明显皮肤毒性。关键词：椒目仁油软膏剂

4、；制剂工艺；质量标准；创面愈合；安全性评价TheprecIinicaIstudyofthesend0iIcreamofZanthoxyIumbungeanumMaximAbstractObjectiVe：Toestablishafireburnmodelwithgasolineblendedfuel，observetheeffectsofthesendoilcreamofZanthoxylumbungeanumMaximonwoundhealinginscaldedratsandconfirmthefinalformula；furthertoelucidatewound—。h

5、ealingactivityandevaluatethelocaltoxicityonanimalskin．Method：ThestabilityandappearancepropertiesofthesendoilfromZanthoxylumbungeanumMaximCreamcreamwereusedastheindexofevaluation．Usingorthogonaldesignmethod，temperature，emulsifiersandwaysofmixingwereselectedasvariablefactorsandtableL9(34)wasu

6、sedfortheexperimenttodeterminetheoptimizematrixcomposition，emulsifiers，temperature，waysofmixing，addingwaysofemulsifiers，-由埘capacityofemulsifiesanddrug．contentsofmaincompositionsweremeasuredbygaschromatograph．Ratsweredividedinto4groups：thesendoilcreamofZanthoxylumbungeanumMaxim，JingWanhongcr

7、eam，matrixandmodelgroup．Woundhealingrate，timeandwoundinfectionsituation，biochemicalindexandwoundhistologicalexaminationwereusedtoevaluatetherapyeffects．Blankmatrix，positivesensitizingagent(2，4一dinitro—chlorobenzene)andthesendoilfromZanthoxylumbungeanumMa