【7A文】血站管理的法律制度.ppt

《【7A文】血站管理的法律制度.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、血站管理的法律制度卫生部政策法规司赵宁法律依据1、1997年12月29日公布的献血法第8条：血站是采集、提供临床用血的机构是不以营利性为目的的公益性组织；设立血站必须经过省级以上卫生行政部门批准；血站的设立条件和管理办法由卫生部制定。法律依据2、血站管理办法（暂行）1998年9月21日卫生部令发布即将公布新的血站管理办法（修订）血站管理主要内容分类管理调整设置规划明确血站职责规范执业行为加强监督加大处罚力度分类管理血站分为一般血站和特殊血站一般血站血液中心、中心血站、中心血库特殊血站脐带血造血干细胞库和根据

2、医学发展需要设置的其他类型血库调整设置规划卫生部制定全国采供血设置规划指导原则省级卫生行政部门制定血站设置规划，报卫生部备案取消了基层血站一般血站设置原则血液中心设置在直辖市、省会市、自治区首府市中心血站设置在设区的市中心血库设置在中心血站覆盖不到的县级综合医院内血站服务区域不受行政区域的限制一般血站设置原则同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站血站不得与单采血浆站在同一县级行政区域内设置有条件地设置集中化检测实验室明确职责发挥血液中心的技术和管理作用巩固中心血站的中坚作用保留中心血库的补充作用规范执

3、业行为一般血站执业要求1、取得《血站执业许可证》－省级卫生行政部门负责执业登记组织专家或者委托技术部门进行技术审查规范执业行为－不予登记的情形：《血站质量管理规范》技术审查不合格；《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格；血液质量检测结果不合格规范执业行为－《血站执业许可证》有效期三年－有效期满前三个月，应当办理再次登记省级卫生血站部门进行审核。审核不合格的，责令限期整改；仍不合格的，注销《血站执业许可证》有效期满未办理再次登记的注销许可证；一年内未开展采供血工作的注销许可证规范执业行为－血站设置分支机构，

4、由省级卫生行政部门批准；－设置固定采血点（室）、流动采血车，向省级卫生行政部门备案；－血站设置储血点，由县级以上卫生行政部门批准规范执业行为2、制定采供血计划3、开展无偿献血宣传4、对献血者进行健康检查5、采集血液遵循自愿和知情同意原则6、建立有高危行为献血者献血后回告工作程序、献血屏蔽和淘汰制定7、质量管理制度规范执业行为8、工作人员考核培训制度9、文书管理制度10、疫情报告制度11、血液包装、储存、运输管理12、报废血管理规范执业行为特殊血站管理1、执业登记2、采集脐带血遵循自愿和知情同意3、脐带血的提

5、供监督管理卫生行政部门职责－对下级卫生行政部门履行职责进行监督检查－对血站执业活动进行日常监督－组织对采供血质量进行抽检－临床供血活动进行监督检查－对违法行为进行处罚监督管理卫生部定期对血液中心、脐血库进行评价和监督，并向社会公布结果国家实行血液质量监测、检定制度、血站质量管理、血站实验室质量管理技术评审制度法律责任血站违反规定非法采集血液－未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动－被注销的血站，仍开展采供血活动－未取得执业许可证开展采供血活动－租用、借用、出租、变造、伪造许可证开展采供血活动血站出售无偿献血

6、的血液法律责任超出执业登记的项目、内容、范围开展业务活动的；工作人员未取得相关岗位执业资格或未经执业注册而从事采供血工作的；血液检测实验室未取得相应资格即进行检测的；擅自采集原料血浆、买卖血液的；法律责任采集血液前，未按照国家颁布的《献血者健康检查要求》对献血者进行健康检查、检测的;采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液以及超量、频繁采集血液的；法律责任违反输血技术操作规程、有关质量规范和标准的；采血前未向献血者、特殊血液成分捐赠者履行规定的告知义务的；擅自涂改、毁损或不按规定保存工作记录的；法律责任使用的药

7、品、体外诊断试剂、一次性卫生器材不符合国家有关规定的；重复使用一次性卫生器材的；对检测不合格或报废的血液，未按有关规定处理的；未经批准擅自与外省、自治区、直辖市调配血液的；法律责任未经批准向境外医疗机构提供血液或特殊血液成分的；未按规定保存血液标本的；脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关技术规范的法律责任临床用血的包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求的；违反规定向医疗机构提供不符合标准的血液的；法律责任卫生行政部门及其工作人员违反规定对符合条件的设置及执业申请不予受理的对符合条件的申请不在法定期限

8、内作出许可决定的未按规定的程序审查使不符合条件的申请者得到许可的；法律责任对不符合条件的申请者准予许可或者超越法定职权作出准予许可决定的；在许可审批过程中弄虚作假的；不依法履行监督职责，或监督不力造成严重后果的；其他在执行本办法过程中，存在滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊，索贿受贿等行为的。谢谢大家