正交试验法优选健肾片的提取工艺

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1、正交试验法优选健肾片的提取工艺郭传宝曹光环邵杰尚强徐连明萧伟*(江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001)[摘要]目的:优选健肾片的提取工艺。方法:考察黄芪的形状对黄芪甲苷提取率的影响，并采用正交实验法,以提取液中黄芪甲苷、淫羊藿苷的得率和干膏率为考察指标，考察加水量、提取时间和提取次数三个因素对提取结果的影响。结果:最佳提取工艺为：加8倍量水提取2次，每次1.5h，黄芪药材炮制的形状为段长（5～10mm）。结论:该工艺合理可行，含量测定方法稳定可靠。[关键词]健肾片；提取工艺；正交试验；淫羊藿苷；黄芪甲苷StudyontheExtractionProces

2、sforJianshenPianbyOrthogonalTestGuoChuanbao,CAOGuanghuan,SHAOJie，SHANGQiang,XULianming,XIAOWei*(JiangsuKanionPharmaceuticalCo.Ltd,Lianyungang,Jiangsu222001,China)[Abstrct]Objective:TooptimizetheextractiontechnologyforJianshenPian.Method:TheshapeofRadixAstragaluswasstudiedonthecontentof

3、astragalosideⅣ,andorthogonaltestwasusedforstudyingtheeffectofwatervolume,extractiontimeandtimesonthecontentofIcariin，astragalosideⅣandsolid.Result:Theoptimalextractionprocessisasfollows:with8timesofwaterextractedtwice,eachtimefor1.5h,andprocessingmethodofRadixAstragaliiscuttingforabout

4、5～10mm.Conclusion:Theextractionprocessisreasonableandfeasible.Themethodofcontentdeterminationisaccurateandreliable.[Keywords]Jianshenpian;extractiontechnology;orthogonaltest;Icariin;astragalosideⅣ健肾片是由黄芪、淫羊藿、茯苓、僵蚕、全蝎、泽泻、石韦、青风藤八味中药提取精制而成的中药复方制剂，具有健脾益肾，补气清利，祛风通络的功效，用于慢性肾小球肾炎，临床上诊断为脾肾气虚兼有

5、湿邪证候的患者。黄芪和淫羊藿为方中君药，黄芪甲苷和淫羊藿苷分别为其主要活性物质，具有多方面的药理作用[1,2],且其稳定性好。根据黄芪、淫羊藿和立项单位：国家科技部，计划名称：重大新药创制，项目名称：创新中药中试放大研究技术平台，项目编号：2009ZX09313-032作者简介：郭传宝(1974-)，男，工程师，学士，中药制剂和创新中药的开发与研究。Tel：0518－85521933；E－mail:ghcao1@sohu.com。7*通讯作者：萧伟（1959－），男，研究员级高级工程师，博士学位，主要从事中药制剂和创新中药的开发与研究，Tel：0518-855219

6、56。茯苓的主要化学成分的理化性质，为提高有效成分的提取效率，将上述3味药物进行水提取。本实验以黄芪甲苷和淫羊藿苷的提取率及干浸膏得率为指标，用正交试验法优选最佳提取工艺，为工业化生产提供依据。1仪器与试药Agilent1100型高效液相色谱仪（美国Agilent公司），Chemstation色谱工作站；Waters2695高效液相色谱仪,Waters2420ELSD蒸发光散射检测器。黄芪甲苷对照品：购于中国药品生物制品检定所（110781-200613，供含量测定用)；淫羊藿苷对照品：购于中国药品生物制品检验所（0737—200611，供含量测定用）。药材黄芪、淫

7、羊藿、茯苓均由连云港市康缘大药房工程师吴舟鉴定，分别为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bag.var.mongholicus(Beg.)Hsiao.的干燥根、小檗科植物淫羊藿(EpimediumgrandiflorumMorr.)的地上部分、为植物多孔菌科茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的菌核。乙腈、甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。2评价指标测定方法2.1干浸膏得率的测定　分别准确称取处方量的黄芪、淫羊藿、茯苓,按设定的方案进行提取,滤过,滤液合并,冷藏静置,离心除杂，精密量取每次实验所获