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1、精准之路:EGFR突变NSCLC患者靶向治疗全程管理审批编号:466,893.022到期日:2018年8月16日仅供医疗专业人士参考Xxx教授Xxx医院精准之路:EGFR突变NSCLC患者靶向治疗全程管理晚期NSCLC患者检测先行EGFR突变患者一线TKI选择策略EGFR突变患者TKI治疗进展后再次检测的重要性精准之路:EGFR突变NSCLC患者靶向治疗全程管理晚期NSCLC患者检测先行EGFR突变患者一线TKI选择策略EGFR突变患者TKI治疗进展后再次检测的重要性NSCLC的精准治疗经历了3个
2、阶段1.FukuokaM,etal.JClinOncol.2003Jun15;21(12):2237-46.2.KrisMG,etal.JAMA.2003Oct22;290(16):2149-58.3.ThatcherN,etal.Lancet.2005Oct29-Nov4;366(9496):1527-37.4.ShepherdFA,etal.NEnglJMed.2005Jul14;353(2):123-32.5.KimES,etal.Lancet.2008Nov22;372(9652):180
3、9-18.6.GiacconeG,etal.JClinOncol.2004Mar1;22(5):777-84.7.HerbstRS,etal.JClinOncol.2004Mar1;22(5):785-94.8.GatzemeierU,etal.JClinOncol.2007Apr20;25(12):1545-52.9.HerbstRS,etal.JClinOncol.2005Sep1;23(25):5892-9.10.CappuzzoF,etal.LancetOncol.2010Jun;11(6
4、):521-9.分水岭20012004200520162008非选择人群以OS为终点临床试验:巨大人群,靶向治疗获益不明显IDEAL1&21-2ISEL3BR214INTEREST5INTACT1&26-7TALENT8TRIBUTE9SATURN10IPASS全球首个优势人群靶向治疗研究11以突变选择人群以PFS为终点,临床试验:相对较小的人群,靶向治疗获益明显NEJ00212WJOG340513OPTIMAL14EURTAC15ENSURE16LUX-Lung317Lux-Lung618CON
5、VINCE19从临床选择走向精准治疗11.MokTS,etal.NEnglJMed.2009Sep3;361(10):947-57.12.MaemondoM,etal.NEnglJMed.2010Jun24;362(25):2380-8.13.MitsudomiT,etal.LancetOncol.2010Feb;11(2):121-8.14.ZhouC,etal.LancetOncol.2011Aug;12(8):735-42.15.RosellR,etal.LancetOncol.2012Ma
6、r;13(3):239-46.16.WuYL,etal.AnnOncol.2015Sep;26(9):1883-9.17.SequistLV,etal.JClinOncol.2013Sep20;31(27):3327-34.18.WuYL,etal.LancetOncol.2014Feb;15(2):213-22.19.ShiYK,etal.2016ASCOAbstract9041.IPASS证明EGFR基因突变比组织学类型更重要,开启肺癌精准治疗新时代卡铂(AUC5或6)紫杉醇200mg/m2每
7、3周方案**入组患者IIIB/IV期NSCLC具有可测量病灶既往未接受化疗年龄≥18岁腺癌不吸烟或少吸烟*生存预期≥12周PS0-2终点主要终点:PFS(非劣效性)次要终点缓解率总生存生活质量疾病相关症状安全性和耐受性探索性终点生物标记物吉非替尼250mg/d新英格兰医学杂志2009年全文发表*不吸烟指<100支烟;少吸烟指戒烟≥15年和吸烟≤10包年**最大6个周期;吉非替尼进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗MokTS,etal.NEnglJMed.2009Sep3;361(10):947-57.I
8、PASS开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代MokTS,etal.NEnglJMed.2009Sep3;361(10):947-57.048121620240.00.20.40.60.81.0无进展生存概率时间(月)EGFR突变型:HR=0.48;;95%CI:0.36-0.64;P<0.001EGFR野生型:HR=2.85;95%CI:2.05-3.98;P<0.001吉非替尼EGFRM+(n=132)吉非替尼EGFRM-(n=91)卡铂/紫杉醇EGFRM+(n=129)卡铂