白僵菌素的处方前初步药学研究及酮康唑——白僵菌素复方片剂的研究

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1、分类号：R9单位代码：10422密级：学号：201214119．0▲东岁◆§硕士学位论文ThesisforMasterDegree(专业学位)论文题目：白僵菌素的处方前初步药学研究及酮康唑一白僵菌素复方片剂的研究Preliminarypreformulationpharmacyresearchofbeauvercinanddevelopmentofketoconazoleandbeauvericincombinationdrugtablets作者姓名田婷婷培养单位山东大学药学院专业名称药学专业合作导师2015年05月24日万

2、方数据I哪Y唧2哪7眦9㈣0㈣23肌2肌原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。论文作者签名：因亟鸡日期：丝!￡点!兰l关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权山东大学可以将本

3、学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名：l丑啦导师签名：≤拗期：地t／万方数据目录中文摘要1ABSTRACT．．4符号说明8第一章绪论．91．真菌病及抗真菌药研究现状92．酮康唑的研究概况．．1l3．白僵菌素的研究概况．．124．临床前药学研究内容．．135．课题计划一16第二章白僵菌素的处方药学研究171．实验材料171．1药品与试剂．．171．2仪器一172．分析方法学172．1白僵菌素原料药稳定性研究分析方法

4、学．．182．1．1色谱条件182．1．2溶液配制182．1．3方法学验证182．1．4讨论253．结构确证263．1IR．263．2MS273．31H-NMR273．413C-NMR．．．．．284．理化性质294．1外观．．294．2熔点一29万方数据4．3晶型．．294．4溶解度．．294．5油水分配系数．．304．6引湿性．．305．质量研究305．1纯度一315．2干燥失重315．3炽灼残渣3l5．4重金属检查325．5白僵菌素残留溶剂测定325．5．1色谱条件335．5．2溶液制备335．5．3方法学验证335．

5、5．4样品测定385．5．5讨论一396．稳定性研究．416．1影响因素试验．．4l6．1．1高温试验4l6．1．2高湿试验4l6．1．3强光照射试验426-2加速试验．．427．原料药初步质量标准438．小结45第三章酮康唑一白僵菌素复方片剂的研究471．实验材料471．1药品与试剂471．2仪器472．分析方法学47万方数据2．1酮康唑一白僵菌素片剂稳定性研究方法学．482．1．1色谱条件482．1．2溶液配制482．1．3方法学验证482．1．4讨论572．2酮康唑一白僵菌素含量测定方法学．592．2．1色谱条件592

6、．2．2溶液配制592．2．3方法学验证602．2．4讨论662．3酮康唑一白僵菌素复方片剂溶出度测定方法学．662．3．1色谱条件662．3．2溶出条件672．3．3溶液配制672．3．4方法学验证672．3．5讨论723．处方筛选733．1辅料选择一733．2制备工艺一733．3制剂配方研究．．753．3．1粘合剂用量筛选753．3．2润滑剂用量筛选753．3．3稀释剂用量筛选764制剂的初步质量研究．774．1溶出度．．774．2含量均匀度．．774．3硬度一794．4脆碎度．．79万方数据5．制剂初步稳定性研究795

7、．1外观性状变化情况一795，2溶出度变化情况．．805．3含量变化情况．．815．4杂质变化情况．．826．片剂初步质量标准837．小结86全文总结．87参考文献．90致谢．95攻读硕士学位期间发表的学术论文．96万方数据TABLEOFCONTENTAbstractinChinese．．．．．．．1AbstractinEnglish．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4Abbreviations．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8Charp

8、ter1Introduction．91．Currentstateoffungaldiseaseandantifungaldrugsresearch．92．Overviewofketoconazole．．．．．．113．Overviewofbeauvericin．．．．．．．．．．．．．．．