《药剂学》课程考核说明.doc

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1、《药剂学》课程考核说明第一部分有关说明一、课程说明《药剂学》是中央电大开放教育试点药学专业（专科）一门专业必修课。课内学时126（其中实验54学时）。该门课程分两学期完成，考核也分两学期进行，第一学期1—7章内容，第二学期8—16章内容。二、考核有关说明（一）考核对象：中央广播电视大学高等专科药学专业开放试点的学生。（二）考核方式：本课程采用形成性考核和终结性考核相结合的方式，形成性考核由平时作业和实验构成，占总成绩的20%。实验成绩合格才能参加终结性考试，终结性考试占总成绩的80%。课程总成绩按百分制记分，60分为合格。（三）

2、考核依据：本课程的命题依据是中央广播电视大学高等专科药学专业药剂学课程教学大纲、文字教材和本考核说明。文字教材为张强主编、中央广播电视大学出版社2003年1月出版的《药剂学》。（四）形成性考核的要求及形式：形成性考核主要考核学生平时作业的完成状况，平时作业由办学单位的课程主管教师给分。中央电大本课程主持教师不定期抽查学生作业完成情况。（五）终结性考试要求：本考试说明对各章内容规定了考核要求按“掌握、熟悉、了解”三个层次要求。课程考试重点是药剂学的基本概念、基本理论、基本工艺等，实验主要掌握基本技能、操作等。（六）终结性考试形式：

3、采用闭卷笔试考试。（七）答题时限：90分钟。（八）试题类型：名词解释、填空题、单项选择题、多项选择题、问答题、计算题。第二部分考核内容和要求下面将分章，按“掌握、熟悉、了解”三个层次介绍考核内容。第一章绪论考核知识点：药剂学的定义、常用术语、任务、分支学科和发展，药典与处方，药物剂型的分类，新制剂与新药审批办法，药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。考核要求：1、掌握药剂学的定义、重要性、研究内容与任务。2、掌握剂型、制剂、制剂学、调剂学等名词的意义，原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因。3、熟悉药剂学的主要分支科学，中国药

4、典与国外药典概况、发展以及在药品生产、质量控制、管理、使用中的法律效力，新药制剂的研究与申报资料要求。4、了解药品的药典外标准及“国家药品生产质量管理规范”与“药品安全试验规范”及药剂学的发展。第二章液体制剂考核知识点：液体制剂基本概念，液体制剂的溶剂，表面活性剂，增加药物溶解度的方法，液体药剂的防腐与矫味，溶液型液体制剂，胶体溶液型液体制剂，混悬剂，乳剂。考核要求：1、掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系，表面活性剂的基本特性与应用，增加药物溶解度的药剂学方法，常用的防腐剂，高分子溶液的性质及制备方法，混悬剂

5、的物理稳定性，稳定剂，制备方法与质量评定，乳化剂的种类，选用要点及常用乳化剂，乳剂的类型与稳定性，制备与质量评定2、熟悉液体药剂的溶剂与附加剂，溶胶剂的概念与特性，合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂。3、了解乳剂的形成理论，复乳的制备与应用。第三章药物制剂的稳定性考核知识点：药物制剂稳定性研究的意义和范围，化学动力学基础与制剂中药物化学降解途径，影响药物制剂降解的因素及稳定化方法，原料及其制剂的稳定性实验方法。考核要求：1、掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法，药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法与有效

6、期制定的依据。2、熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法。第四章灭菌法考核知识点：物理灭菌法，F与F0值在灭菌法的意义与应用，化学灭菌法，无菌操作法，无菌检查法。考核要求：1、掌握各种湿热灭菌法，特别是热压灭菌法及其安全操作，无菌操作法与无菌检查法。2、熟悉干热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法。3、了解F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义，辐射灭菌法、微波灭菌法与化学灭菌法。第五章注射剂考核知识点：注射剂，注射剂的溶剂与附加剂，注射剂的制备，输液，注射用无菌粉末，注射剂的包装与贮存。考核要求：1、掌握注射

7、剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法，注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法，注射剂的附加剂，输液剂与注射用无菌粉末的特点及其生产工艺。2、熟悉注射剂生产车间的设计要求，常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用，注射用油的要求、渗透压的调节与计算方法。3、了解其他注射用溶媒的性质与应用范围。第六章滴眼剂考核知识点：滴眼剂，眼用药物吸收途径及影响吸收的因素，滴眼剂的处方设计与附加剂的选择，滴眼剂的生产工艺，滴眼剂的处方举例。考核要求：1、掌握滴眼剂的概念、特点、质量要求、常用的附加剂及制备工艺。2、熟悉影响眼用药

8、物吸收的因素。第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂考核知识点：散剂，颗粒剂，胶囊剂，丸剂。考核要求：1、掌握粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素，各类剂型的特点、制备和质量要求，特别是硬胶囊与软胶囊剂的处方与生产工艺。2、熟悉肠融胶囊的特点及散剂的吸湿及包装、贮藏