《药物治疗学总论》ppt课件

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1、药物治疗学第一章总论教学目标1、掌握药物治疗学的概念及研究内容；2、熟悉药物治疗学和相关学科的关系；3、了解药物治疗学的发展概况；4、简介新药的开发过程及方法。3一、药物治疗学(drugtherapeutics)1、概念：是临床治疗学的分支，是研究药物通过某种药理作用对病变部位或疾病的病理生理过程产生影响，从而产生治疗作用的过程及规律的学科。它以药理学与临床医学为基础，重点是阐明应用药物治疗疾病。42、主要内容与任务对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物；监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全；通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。5

2、药物机体药物效应动力学（药效学，药效动力学）药物代谢动力学（药动学，药代动力学）作用、作用机理吸收、分布、代谢、排泄二、与相关学科的关系1、药物治疗学不同于药理学：药理学?6药物治疗学不仅关注药物还关注疾病;是以疾病为纲，在阐述疾病的病因和发病机制、药物的作用与作用机制的基础上;根据病人的病理、生理、心理和遗传特征，结合药物经济学特点;阐明如何给病人选用合适的药物、合理的剂量、恰当的用药时间和疗程;以取得良好疗效和减少不良反应。72、药物治疗学不同于内科学：内科学是在阐述疾病的病因、病理变化、发病机制的基础上，重点关注疾病的临床表现、诊断和治疗原则。在多数发达国家的医疗机构，对疾病的药物治

3、疗，是由医师和药师共同负责：医师更关注分析疾病，药师更关注合理用药。83、与临床药理学的关系：临床药理学是把药理学和其它医学基础学科的理论与研究方法用于临床，指导临床合理用药的学科。范围：临床药效学与药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测、药物相互作用和耐药性等。（狭义）是新药研究的最后阶段，针对新药的临床疗效、体内过程及安全性等作出评价，制定给药方案，为药物的生产、管理以及指导临床合理用药提供科学依据。9三、药物治疗学发展概况国外药物治疗学的发展简介我国药物治疗学的发展简介101、国外发展简介19世纪以前早就有药物学，与中医相仿，采用生药和矿物药;19世纪由于化学的进步，可以提

4、出生物碱和植物的有效成分，才出现药理学。“医学是无祖国的，但医学家是有祖国的”111928年，弗莱明发现青霉素（Penicillin）1935年英国牛津大学病理学家弗洛里和德国生物化学家钱恩合作解决了青霉素浓缩问题，使青霉素批量生产成为可能。1943年青霉素第一次成功地用于治疗病人。AlexanderFleming1881-1955抗生素的发现是20世纪药物学和治疗学的重大进步121980年，在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议。1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议。以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议。

5、132、我国药物治疗学的发展简介1）目前，我国尚未建立真正的《药物治疗学》体系。2）我国只建立了《临床药理学》体系：建立临床药理研究机构；建立学术机构、出版专著、开展学术交流活动；建立药物临床研究基地。14建立了临床药理研究机构1980年，卫生部在北京医学院成立临床药理研究所；1984年，卫生部相继建立临床药理培训中心；1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、江苏等地的筹建临床药理研究或教学组织机构。15建立学术机构、出版专著、开展学术活动1982年，在北京成立了“中国药学会药理学会临床药理专业委员会”，现已成为中国药理学会二级分会，即中国药理学会临床药理专业委员会。出版著作：《临床药理

6、学》(徐叔云等主编)1985年，经国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊。自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理学术研讨会。16建立药物临床研究基地1983年以来，在全国组建了多个国家药物临床研究基地。国家药物临床研究基地的建立，汇集了药理学、临床医学、药学、化学、数学、统计等专业人员，形成了一支临床药理专业队伍。国家药监局组建后，逐步修订与补充法规与技术指导原则，组建了药品审评专家库。17新药的审批过程18新药（化合物）的开发过程产品监督临床试验（人体）临床前试验（动物）合成检验与筛选研究阶段产品介绍注册年12-55-1010-20化合物10，000-30，000化合物1121

7、1109876543210Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期Ⅰ期19四、新药的临床药理评价新药指未曾在我国境内上市销售的药品；已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理；。评价新药的疗效和毒性，均必须通过临床试验做出最后判断；1999年5月1日实施《药品审批办法》将我国新药的临床试验分为四期。201、我国的新药临床试验分四期Ⅰ期临床试验；Ⅱ期临床试验；Ⅲ期临床试验；Ⅳ期临床试验，也称上市后监察。21目的