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《中医药治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的系统评价论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、中医药治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的系统评价论文.freela)又称隐匿型哮喘或咳嗽型哮喘,是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘,支气管扩张剂治疗有效,但停药后易复发。如不积极治疗,约有10%～50%的患者可变为典型的哮喘1-2。近年来不少学者尝试运用中医药治疗本病,并有较多的临床试验报道,适时地对这些随机对照试验的研究质量和疗效进行系统评价,以获得中医药治疗本病的证据,指导以后的临床研究。1资料与方法1.1纳入及排除标准①以咳嗽变异性哮喘患者为研究对象的随机对照试验；研究对象年龄＞12岁的研究纳
2、入,.freela(CVA)、coughtypeasthma、pharmacotherapy、traditionalChinesemedicine(TCM)、traditionalChineseherbal、alternativemedicine、randomizedcontrolledtrial(RCT)。文献检索途径无语种限制。1.3资料提取和质量评价由2名评价员对符合纳入标准的试验独立进行提取数据,并按自行设计的表格输入数据库,完成后交叉核对,不一致处通过讨论协商解决。提取的资料主要包括作者、发表年限、纳入病
3、例数、治疗组和对照组干预措施的种类及治疗结果、疗程及研究方法学要素等。采用Jadad质量计分法评价3,总分为1～5分,1～2分为低质量研究,3～5分为高质量研究。1.4统计学方法评价指标为未达到治愈(临床控制)或显效,汇总分析各个研究结果的比数比(oddsratio,OR)及95%可信区间。汇总分析前,先用Q统计量和I2统计量评价各研究间是否存在异质性4,如果Q统计量P＞0.05或I2＜50%,表明研究间无异质性,选择固定效应模型,反之则选择随机效应模型。采用漏斗图法和Egger线性回归法识别有无潜在的发表偏倚5-
4、6。以上统计分析均采用Stata10.0软件完成。2结果2.1研究描述及质量评估最初共检索出文献202篇,均为中文文献。通过阅读标题及摘要,排除综述、经验总结、理论探讨、标题带有“小儿”或“中西医结合”、重复发表者,二次筛选得到文献96篇；仔细阅读二次筛选文献的全文,排除未设对照组、设对照组而无随机分组、治疗组采用中西医结合方法、干预对象为小儿或混有小儿的文献共59篇,最终有37篇RCT文献7-43符合纳入标准,共3735例患者。纳入文献中,有2篇是高质量研究28,43,其余均为低质量研究7-27,28-42。所有
5、文献在正文或摘要中提到随机分配,但只有2篇文献具体说明随机分配方法28,43；有3篇文献提及盲法16,28,43,其中仅1篇43说明实施盲法的具体方法；有2篇文献提及失访例数28,43,但未详细说明患者退出的原因；无1篇提及随机方案的隐藏；对效果评价,无1篇进行意向性治疗分析；无1篇文献报告样本量的估算；3篇文献提及治疗组的不良事件16,19,23,2篇文献提及“不良反应轻微”18,27,3篇文献提及“无不良反应”14,17,43,其余文献未提及不良事件。纳入研究的特征及质量评估见表1。表1纳入研究的特征及质量评估
6、（略）2.2汇总分析结果因为Q统计量＝38.76,其相应P＝0.346；且I2＝7.1%,表明研究间无异质性,所以采用固定效应模型汇总OR,总的OR＝0.32,95%可信区间为(0.28,0.37),P＝0.000,表明差异具有统计学意义,说明治疗组疗效优于对照组。汇总结果如图1。2.3发表偏倚检验结果通过对漏斗图(见图2)的观察未发现有明显的不对称,Egger线性回归法统计学检验P＝0.408,也提示漏斗图无明显的不对称,表明本研究无明显的发表偏倚。2.4敏感性分析纳入文献中有3个较大样本研究34,41,43,为
7、了考查它们对汇总分析的影响,我们进行了敏感性分析,去掉了3个较大样本的研究,重新进行汇总分析,结果发现,Q统计量＝27.92,其相应P＝0.718；且I2＝0%,总的OR＝0.34,95%可信区间为(0.29,0.40),P＝0.000,表明本研究的结论可靠。3讨论系统评价是一种临床研究方法,是根据某一具体的临床问题,采用系统、明确的方法收集、选择和评估相关的临床原始研究,筛选出合格的研究报道,并从中提取和分析数据,得出科学的综合结论,为临床疾病的诊治提供证据44。Meta分析是系统评价中常用的定量合成分析方法,它
8、将既往多个独立研究、针对同一临床问题、可以合成的临床研究结果进行定量分析,得出一个定性又定量的结论,结论论证强度远优于传统文献综述,对指导后续研究具有积极意义45。由于纳入研究提供的治疗结局为治愈(临床控制)、显效、有效(好转)、无效等级资料,因此,根据具有相当影响力的Cochrane手册的意见,选取适当的切割点,将数据合并为二分类数据。为了避免扩大中药治疗
