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1、中医药治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的系统评价作者：张天嵩,李秀娟,张素,杨克敏,王利【关键词】咳嗽变异性哮喘；中医疗法；随机对照试验；系统评价咳嗽变异性哮喘(coughvariantasthma)又称隐匿型哮喘或咳嗽型哮喘,是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘,支气管扩张剂治疗有效,但停药后易复发。如不积极治疗,约有10%～50%的患者可变为典型的哮喘[1-2]。近年来不少学者尝试运用中医药治疗本病,并有较多的临床试验报道,适时地对这些随机对照试验的研究质量和疗效进行系统评价,以获得中医药治疗本病的证据,指导以后的临床研究。 1资料
2、与方法 1.1纳入及排除标准①以咳嗽变异性哮喘患者为研究对象的随机对照试验；研究对象年龄＞12岁的研究纳入,以小儿为研究对象的研究排除。②13治疗组干预措施为各种单纯中药制剂、对照组为西药或其他中药制剂的研究纳入,治疗组干预措施为中西医结合者排除。③提供了治疗组和对照组疗效结果为治愈(临床控制)、显效、有效(好转)、无效等数字化资料(等级)的研究纳入,无明确数字化资料者排除。 1.2检索策略计算机检索PubMed(1972.01－2008.06)、Medline(1950－2007)、Cochrane图书馆(2008年第3期)、中国生物医学文献数据
3、库(CBMDISC,1978.01－2008.06)、万方数据全文数据库(医药期刊1998－2007年,学位论文1998－2006年,会议论文1998－2006年)；手工检索《中医杂志》、《中国中西医结合杂志》、《上海中医药杂志》、《新中医》等期刊(2008年第1－6期)。文献检索以关键词和主题词为检索途径,中文检索词为：咳嗽变异性哮喘、咳嗽变异型哮喘、哮喘性咳嗽、中医药疗法、中医疗法、中药疗法,为了避免丢失相关试验,我们未以“随机对照试验”为限定词；英文检索词为：coughvariantasthma(CVA)、coughtypeasthma、phar
4、macotherapy、traditionalChinesemedicine(TCM)、traditionalChineseherbal、alternativemedicine、randomizedcontrolledtrial(RCT)。文献检索途径无语种限制。 1.3资料提取和质量评价13由2名评价员对符合纳入标准的试验独立进行提取数据,并按自行设计的表格输入数据库,完成后交叉核对,不一致处通过讨论协商解决。提取的资料主要包括作者、发表年限、纳入病例数、治疗组和对照组干预措施的种类及治疗结果、疗程及研究方法学要素等。采用Jadad质量计分法评价[
5、3],总分为1～5分,1～2分为低质量研究,3～5分为高质量研究。 1.4统计学方法评价指标为未达到治愈(临床控制)或显效,汇总分析各个研究结果的比数比(oddsratio,OR)及95%可信区间。汇总分析前,先用Q统计量和I2统计量评价各研究间是否存在异质性[4],如果Q统计量P＞0.05或I2＜50%,表明研究间无异质性,选择固定效应模型,反之则选择随机效应模型。采用漏斗图法和Egger线性回归法识别有无潜在的发表偏倚[5-6]。以上统计分析均采用Stata10.0软件完成。 2结果 2.1研究描述及质量评估13最初共检索出文献202篇,均为
6、中文文献。通过阅读标题及摘要,排除综述、经验总结、理论探讨、标题带有“小儿”或“中西医结合”、重复发表者,二次筛选得到文献96篇；仔细阅读二次筛选文献的全文,排除未设对照组、设对照组而无随机分组、治疗组采用中西医结合方法、干预对象为小儿或混有小儿的文献共59篇,最终有37篇RCT文献[7-43]符合纳入标准,共3735例患者。 纳入文献中,有2篇是高质量研究[28,43],其余均为低质量研究[7-27,28-42]。所有文献在正文或摘要中提到随机分配,但只有2篇文献具体说明随机分配方法[28,43]；有3篇文献提及盲法[16,28,43],其中仅1篇
7、[43]说明实施盲法的具体方法；有2篇文献提及失访例数[28,43],但未详细说明患者退出的原因；无1篇提及随机方案的隐藏；对效果评价,无1篇进行意向性治疗分析；无1篇文献报告样本量的估算；3篇文献提及治疗组的不良事件[16,19,23],2篇文献提及“不良反应轻微”[18,27],3篇文献提及“无不良反应”[14,17,43],其余文献未提及不良事件。纳入研究的特征及质量评估见表1。表1纳入研究的特征及质量评估（略） 2.2汇总分析结果13因为Q统计量＝38.76,其相应P＝0.346；且I2＝7.1%,表明研究间无异质性,所以采用固定效应模型汇总
8、OR,总的OR＝0.32,95%可信区间为(0.28,0.37),P＝0.000,表明差异具有
