国产与进口醋酸奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效评价

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1、国产与进口醋酸奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效评价刘晓楠1孙世娟2（1大连辽渔医院消化科116033;2吉林大学附属第一医院消化科130041）【关键词】急性胰腺炎生长抑素醋酸奥曲肽疗效急性胰腺炎（acutepancreatitis，AP）属于一种常见的急腹症，发病率位居急腹症的第四位左右。通常是指由多种病因诱发，以胰腺局部出现轻重不同的炎症反应为主要特征，伴有不同程度的其他器官功能改变的疾病。AP的治疗方法可分为内科治疗和外科治疗。由于AP患者症状较轻，且多为自限性，因此目前多采用早期内科综合治疗。内科治疗方法主要毡括

2、加强监护，禁食及胃肠减压，液体复苏治疗，解痉、止痛治疗，抑制胰液分泌和应用胰酶抑制剂，应用抗生素，肠外或肠内营养支持。牛.长抑素及其类似物只有抑制胰酶分泌及合成的作用，如奥曲肽和施他宁。目前，众多国内外学者推荐使用，并己成为临床最基木的治疗方法。目前，进口醋酸奥曲肽（善宁）与国产醋酸奥曲肽（金迪林）的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及适用人群相同，但价格不同。进口的醋酸奥曲肽价格昂贵，因此限制了其推广使用。国产奥曲肽合成原料成木较低。因此，合适的价格，为消费者的广泛使用提供了可能。目的：通过对两种药物进口醋酸奥

3、曲肽（善宁｝与国产醋酸奥曲肽（金迪林）治疗急性胰腺炎时的治疗效果、并发症、患者恢复情况和成木等方面进行比较，探讨两种药物治疗急性胰腺炎的性价比，从而优化治疗方案，节省卫牛.资源，指导临床合理用药。方法：木研究采用回顾性研究，所有数据来自于吉林大学第一医院病案查询系统的病案记录。研究的所有病例来自于2009年9月至2011年6月医大一院肝胆胰内科入组临床路径的轻型急性胰腺炎（MAP）患者，共182例，其中应用进U奥曲肽120例，国产奥曲肽组62例，入选病例均符合诊断标准。入选的两组病例，针对其治疗急性胰腺炎的临床症状

4、缓解率、并发症的预防及费用进行比较，所有数据采用Excel软件进行整理保存，利用SPSS16.0统计学软件进行统计学分析，计量资料以（x-±s）表示，计量资料两两比较采取t检验;计数资料以率表示，采取X2检验，结果p<0.05时差异具有统计学意义。1病例纳入标准1.1年龄18-75岁，男女均可；1.2符合诊断标准AP诊断标准[1]:①持续性上腹部疼痛II急性发作（少数可不伴有腹痛），伴冇或不伴冇恶心、呕吐、发热；②血清淀粉酶升高，大于或等于正常值上限的3倍（少部分病例可轻度增高无无血淀粉酶增高）

5、；③影像学提示有或无胰腺形态的改变，且排除其他急腹症者。MAP诊断标准[2]①轻症AP（MAP）:具备AP的生化改变和临床表现，而没冇局部并发症或器官功能障碍且对补液对症治疗反应良好。②APACHEII评分＜8,或Ranson评分<3,或CT分级为A、B、C。所有入组病例符合此分析。2分组标准对进入临床路径的轻型急性胰腺炎患者根据用药的不同，分为国产组和进口组，其中国产组62例，进口组120例。3治疗方法及疗程3.1进口醋酸奥曲肽组：（瑞士诺华制药有限公司生产，商品名善宁）0.2mg持续8h静脉滴注，待腹痛、

6、腹胀等症状改善后，逐渐减量，为O.lmg持续8h静脉滴注，再改为O.lmg/日三次，皮下注射，最后改为O.lmg/日一次，皮下注射至血尿淀粉酶正常和临床症状消失后停药。3.2国内醋酸奥曲肽组：（长春金赛制药冇限公司生产，商品名金迪林）0.2mg持续8h静脉滴注，待腹胀、腹痛等症状改善后，逐渐减量，为O.lmg持续8h静脉滴注，再改为O.lmg/日三次，皮下注射，最后改为O.lmg/日一次，皮下注射，至血尿淀粉酶正常和临床症状消失后停药。两组均常规治疗，其中包括禁食水、改善微循环、抑酸、解痉、止痛、抗感染、必要吋行胃

7、肠减压，胃肠内外营养支持，纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱等。各组用药疗程平均10天。4评价指标4.1疗效评价［3］:按治愈、显效、有效和无效四级评定(1)治愈：5天内达到下述标准3项者。(2)显效：5-7天内达到下述标准3项者。(3)有效：10天内达到下述标准3项者。(4)无效：10天以上未达到下述标准3项者为无效。总有效率=(治愈患者数+显效患者数+有效患者数)/总患者数。治愈标准［4】：(1)恶心、呕吐、腹痛、发热等主要症状基本消失；(2)腹部压痛或反跳痛、腹肌紧张、黄疽等主要体征基本消失；(3)尿淀粉酶、血淀粉

8、酶等实验室检查恢复正常；4.2最小治疗成本评价运用经济学中的最小成本分析法［5】,提倡临床上选择砬用最小的治疗成本。最小成本分析是指对诊断、治疗、预防、干预等措施在效果和效益相同的两种或以上备选方案中，选取所花费成本最小为最好治疗方案的一种经济学分析方法。结果：入选182例MAP患者一般资料显示无论是进口组还是国产组，绝人部分患者治疗后MAP症状、体征消失；