抗凝溶栓药物市场现状与发展前景

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1、抗凝溶栓药物市场现状与发展前景抗凝溶栓药物市场现状与发展前景蔡德山中国制药信息2011年第27卷第1期摘要:近年来，A〜4f］对卒中有了新的认识，从而拉动了抗凝溶栓药物及其抗血栓类药物市场的增长.从未来发展形势看，新药的研制开发上市是发展的动力，而部分专利药物期满后而转为通用名药物是市场的基础，从而给心脑血管患者带来了新的希望.血栓是一种常见多发性，血液疾病，是严重据IMSHealath统计数据显示，2008年全球影响中老年人的身体健康的痫症.在人们生活水抗血栓用药市场销售额己达到了180亿美元，同平提高，体力劳动减弱和身体承载能力下降三大比增长16%.虽然受氯毗格雷，肝素类药物专利主

2、要因素的直接影响下，血栓性疾病不再是中老到期临近的影响,2009年，这一市场仍然己接近年人的专利，已有发病年青化的趋势.特别是在了200亿美元，而同比上一年的增长率则有所下高血压，高血脂，高血糖和肥胖的人群中，血管滑（见图1）.栓塞导致的心肌梗死，脑卒中和其它器官组织的从全球七大主要药品市场抗凝溶栓药物销售病变已引起了人类的高度警觉和全面的重视，抗额来看，2009年主要七个品种的市场份额达到了血栓新药的更新换代，客观上的推进了抗血栓市66.49亿美元（见表1），同比上一年增长率场的发展.14.82%，2005年一2009年市场平均增长率为14%,需求带动抗凝溶栓市场已是抗血栓用药市场中

3、的中贤力量（见图2）.血栓是在遗传和环境因素相互作用下形成的，受家族史的影响，先天性抗凝机制缺陷和内皮细胞受损变性有关，发半.血栓栓子后导致循环系统闭塞，具有反复发作性和发作部位变化的特点.动脉血管粥状硬化是血栓的主要诱因.抗凝溶栓药物是治疗血栓的重要药物，而血小板聚集抑制剂在血栓的防制中发挥了重要作用.静脉血栓主要引发肺栓塞.而动脉血栓将导致心肌梗塞，中风，急性冠状动脉综合征和外周动脉疾病的发生.随着科学的发展和社会的进步，人民生活水平有丫较大的提高.也使得血栓的发病率呈现出逐年攀升的态势，心肌梗塞和脑梗塞己是当前致死率，致残率最高的疾病.全球人口老龄化直接推动了抗凝溶栓药物市场的进

4、程，在医学诊治水平提高，以及许多新药上市的推广应用下，使这大类药物成为全球热门开发的领域之一.{?〜itillll:onl:0ol200t〜IIOO日200{2o0蒜詈If，Ij{l.l}5nil};o图1近年全球抗血栓用药市场趋势图2近年全球抗凝溶栓用药市场趋势表12009年全球七大市场抗凝溶栓药物市场份额（亿美元）18中国制药信息2011年第27卷第1期我国抗凝溶栓药物品种随着中国卫生部疾病控制司和中华医学会神经病学分会编写的《中国脑血病病防治指南》的发布，进一步规范了抗血栓临床合理用药.2009年，在我国卫生部制订的方常用药品通用名0录》的基础上，人力资源和社会保障部新公布的《国

5、家基木医疗保险，工伤保险和牛.育保险药品目录》，抗凝血药物制剂是肝素，低分子肝素，华法林和利伐沙班4个药物.溶栓药物制剂是链激酶（含重组链激酶），尿激酶，阿替普酶，蜘激酶和纤溶酶5个药物，从而进一步规范了抗凝溶栓临床的合理用药.利伐沙班和纤溶酶是2009年《国家医保H中新增加的品种.我国临床使用抗凝溶栓类药物与国外基本上接轨，主要品种已有进门或实现了国产化.其屮纤溶酶原激活剂在病人用药差异性和药物不良预后的影响下，市场增长态势略显平缓，而肝素系列化品种发展较快，而且低分子肝素有取代普通肝素的趋势.近年临床常用的有:达肝素钠f法安明），依诺肝素钠f克赛），低分子肝素钙f速避凝，那屈肝素钙

6、1.正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素，改构型肝素，类肝素等.这些药物特点是具有低抗凝，高抗栓，作用时间长和出血作用少的优点，是有开发前途的品种.与国外不同点是总体市场销售规模较小.随着屮国老龄化社会的到来，一方面是血管栓塞性疾病的发生率逐年攀升，另一方面是我国心血管和脑血管介入治疗等手术发展较快，在支架手术后抗凝，抗血小板和降血脂治疗同步跟进后，推动了我国抗血栓药物市场的扩容.近几年，国内医院抗血栓用药市场呈现出持续增讼的态势.据国家食品药品监督管理局南方医药经济信息研宄所数据显示，在2004年一2009年的五年间，我国抗血栓药物医院购药金额已从18.8亿元增长到52亿元，年

7、平均增长率为••蜀9參參函一圈一垦器…凰〜

8、1，*记1】一:0>0*0:图3近年我国民院抗血栓药物市场销售额图4近年近年全球依诺肝素钠用药市场22.18%，五年市场规模增长了1.8倍（见图3）.抗血栓药物分为抗血小板凝集药物，抗凝血药物，溶栓酶类3种，其中抗凝溶检药物是临床治疗中的急救药物，有着无法替代的作用.抗凝血药肝素系列品种自20世纪初，抗凝药经历了非门服肝素，门服华法林，低分子量肝素的发展历程，进入新世纪己发展到重组水蛭素，比伐卢定和阿