小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法研究

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1、小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法研究作者：胡燕，冯敬文，卢其福，龙晓英【摘要】目的建立同时测定小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷含量的高效液相色谱法。方法采用DiamonsilTMC18(5ym,250mmXmm)色谱柱，乙膳-%(体积分数)磷酸溶液(体积比23:77)为流动相，流速为ImL•min-1,检测波长为228nm,柱温为30°C。结果连翘苷在Pg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=8),平均回收率为％，RSD=%(n=6)o牛蒡子苷在Ug范围内与峰面积呈良好线性关系(r=7)，平均回收

2、率为%，RSD二154%(n二6)。结论该法专属性强、重现性好，可作为小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法。【关键词】高效液相色谱法；小儿清热利肺口服液；连翘苷;牛蒡子苷Abstract:ObjectivmethodfortrctiininXiwasperformemobilepha77)underagthwassetahedeterminaoerQingreedonDiamonseof%phospflowrateoft228nmandceToestabliationofforLifeioralTsi

3、lTMC18coshaRP-HPLCsythinandaheanalysislumnwiththhoricacidsolution(23ImL•detectionwavelenolumntemperaturewas30°C.ResultsThecalibrationcurveofforsythinwaslinearintherangeofug(r=8).Theaveragerecoveryofforsythinwas%withRSD=%(n=6).Thecalibrationcurveofarctiinwaslin

4、earintherangeofPg(r=7).Theaveragerecoveryofarctiinwas%withRSD=%(n=6).ConclusionThemethodisexclusiveandcanbeappliedtodetermineforsythinandarctiininXiaoerQingreLifeioralsolution.Keywords:HPLC;XiaoerQingreLifeioralsolution;forsythin;arctiin小儿清热利肺口服液由银翘散和麻杏石甘汤两个古方

5、化裁而成，由银花、连翘、牛蒡子、麻黄等11味中药组成[1],主治外感风热邪在肺卫或卫气同病之风热咳嗽，用于发热、咳嗽或咯痰、流涕或鼻塞、咽痛、口渴、舌红或苔黄等证候的小儿急性支气管炎，临床疗效甚佳。连翘、牛蒡子分别为本方的君、佐药，而连翘苷、牛蒡苷分别为两者的特征有效成分。小儿清热利肺口服液的原质量标准采用紫外-可见分光光度法测定其盐酸麻黄碱含量，并未对连翘苷、牛蒡苷进行含量检测。本试验采用HPLC法同时测定小儿清热利肺口服液中连翘苷、牛蒡苷的含量，旨在增加小儿清热利肺口服液的质量控制指标，提高其质量可控性。1仪器

6、与试剂LC-20A高效液相色谱仪（日本岛津），SPD紫外检测器，二元高压梯度泉;BP211D电子分析天平（Satorius）;UV-2450可见-紫外分光光度仪（日本岛津）；HH-6恒温水浴锅（宏华新佳）；连翘苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：11084-XX11）;牛蒡子苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110819-XX04）;小儿清热利肺口服液（广州潘高寿药业股份有限公司提供，批号：E06002、F03002B、F10001B、I11002B）;乙腈、H3P04为色谱纯，其余试剂均为分析纯。2方法

7、与结果色谱条件色谱柱：DiamonsilTMC18（5um，250mmXmm）;流动相:乙腈-%（体积分数）磷酸溶液（体积比23:77）;流速：ImL•min-1;检测波长:228nm;柱温:30°C;进样量:20uLo对照品溶液的制备对照品贮备液的制备精密称取连翘苷对照品（于室温用P205干燥24h）mg，置25mL量瓶中，加50%（体积分数）甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，得连翘苷对照品贮备液;精密称取牛蒡子苷对照品（于室温用P205干燥24h）mg，置25mL量瓶中，加50%（体积分数）甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀

8、，得牛蒡子苷对照品贮备液。对照品溶液的制备分别精密吸取连翘苷、牛蒡子苷对照品贮备液适量，同置于25mL量瓶中，用50%（体积分数）甲醇稀释成连翘苷质量浓度为mg•mL-1、牛蒡子苷质量浓度为mg•mL-1的对照品溶液。供试品溶液的制备精密吸取小儿清热利肺口服液ImL至分液漏斗中，用三氯甲烷萃取4次，每次lOinL,合并三氯甲烷萃取液于90°C水浴上蒸干，残渣