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1、肾癌靶向治疗进展复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟新靶向治疗方法的出现推动了RCC治疗的进展pVHL=αVEGFRPDGFRβAxitinib贝伐单抗TemsirolimusEverolimusmTOR舒尼替尼索拉非尼HIFVEGFVEGFR和PDGFR在透明细胞RCC中过度表达PDGFKaelinWGJr.NatRevCancer2002;2:673–682几种肾癌靶向药物临床研究介绍索坦临床研究介绍索拉非尼临床研究介绍贝伐单抗联合干扰素临床研究介绍mTOP抑制剂III期临床研究介绍Temsirolimus和Everolimus舒尼替尼双重抗肿瘤作用：抑制肿瘤细胞的增生和抗血管生成舒尼替尼
2、临床研究总结一线治疗的临床研究在未接受治疗患者中的III期临床研究与IFN-α对比二线治疗的临床研究在细胞因子无法控制的mRCC患者中的II期临床研究舒尼替尼与干扰素对照一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床研究III临床试验设计自2004年8月至2005年10月招募患者澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲和美国的101个研究中心主要终点:PFS次要终点:ORR,OS,患者报告的结果,安全性(N=750)(n=375)(n=375)舒尼替尼50mg/d，口服4/2方案IFN-α第一周3MUsctiw,第二周6MUsctiw,自第三周起9MUsctiw纳入标准mRCC组织学分型为透明细胞癌以前未接受过全
3、身治疗RECIST可测量疾病ECOGPS为0或1器官功能尚可MotzerRJ,etal.NEnglJMed2007;356:115–124MU=百万单位;sc=皮下注射,tiw=每周3次随机化分组患者百分比（%）145未评价/失访IFN-a(n=346)独立中心分析2916PD4840SD631部分缓解率00完全缓解率6(6~12)缓解率(RECIST)客观缓解率*(95%CI)31(34~44)舒尼替尼(n=365)舒尼替尼组客观缓解率显著优于IFN-组*舒尼替尼与IFN-相比:P<0.000001MotzerRJ,etal.NEnglJMed2007;356:115–124Motze
4、rRJ,etal.ASCO2007舒尼替尼®(n=375)干扰素(n=375)Patientswhoachieved partialresponseP<0.00131%(95%CI:26,36)6%(95%CI:4,9)Responseswereassessedbyindependentcentralreview.Partialresponsewasdefinedas≥30%decreaseinthesumofthelongestdiameteroftargetlesions.Dataonfile.PfizerInc,NewYork,NY;TherassePetal.JNatlCancer
5、Inst.2000;92:205-216.客观缓解率:舒尼替尼组显著高于干扰素组（31%Vs6%）舒尼替尼组中位PFS显著长于干扰素组（独立中心分析）MotzerRJ,etal.ASCO20070510152025301.00.80.60.40.20.0时间(月)PFS率Hazardratio=0.53895%CI(0.439–0.658)P<0.000001舒尼替尼中位PFS:11.0个月(95%CI:10.7–13.4)IFN-α中位PFS:5.1个月(95%CI:3.9–5.6)按MSKCC预后因子分组,舒尼替尼都显示了显著的PFS优势48(6%)421(56%)264(35%)N(
6、%)中位PFS(95%CI)1.2月(1.0-2.4)3.9月(2.0-9.8)高危患者3.8月(3.6-4.0)10.6月(8.2-10.9)中危患者7.9月(7.0-10.5)14.5月(11.3-16.8)低危患者IFN-(N=375)中位PFS(N=375)MSKCC预后因子分组Adaptedfrom:MotzerRJetal.ASCOAnnualMeeting,2007,#5024.OverallSurvivalwithSunitinibversusInterferon-alfa(IFN-)asFirst-lineTreatmentofMetastaticRenalCellCa
7、rcinoma(mRCC)SupportedbyPfizerInc.RAFiglin,TEHutson,PTomczak,MDMichaelson,RMBukowski,SNegrier,XHuang,STKim,IChen,andRJMotzer2008ASCO索坦最新生存期数据报告*Includes20patientswhocrossedovertosunitinibonstudy*晚期肾癌治疗的重大突破
