健脾平肝降压汤治疗高血压病的临床研究.doc

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1、健脾平肝降压汤治疗高血压病的临床研究作者：潘力弢,李耀芳,金庆文【摘要】目的观察健脾平肝降压汤治疗高血压病的临床疗效。方法采用随机对照观察法，治疗组服用健脾平肝降压汤，与服用硝苯地平缓释片的患者作对照，两组各观察30例。结果症状疗效：治疗组主要症状的改善明显优于对照组（P<0.05）。临床疗效：治疗组总有效率83.33%，对照组总有效率76.67%，两组比较临床疗效无显著性差异（P>0.05）。治疗组和对照组两组用药前、后血压：组内治疗前、后血压对比，治疗组及对照组均有显著性差异（P&l

2、t;0.01），两组均有明显降压效果；治疗后治疗组与对照组比较无差异（P>0.05），两组降压效果相当。治疗组在改善血脂和微循环方面效果也优于对照组。结论健脾平肝降压汤治疗高血压病具有积极意义，作用机制是多方面的。【关键词】高血压病；健脾平肝降压汤；临床研究高血压病是严重危害人民生命和健康的最常见心血管疾病。椐统计血压能控制到正常范围者，仅为23.4%（有的统计比率更低），而能全面达到高血压病治疗三大目的者，则所占比例更少。用中药治疗老年性高血压病，与西药相比有一定的优势，其为标本同治，重视调

3、节体内阴阳的平衡，降压虽然缓慢，但平稳持久，波动少，改善症状好，副作用少。我们用健脾平肝法治疗老年性高血压病证属肝阳上亢，脾虚痰浊型者30例，临床效果明显，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料诊断标准及分级标准：原发性高血压诊断标准及分级标准均采用《2004年WHO/ISH高血压治疗指南》诊断标准；中医辨证分型诊断参照2002年国家药品监督管理局颁布的《中药（新药）临床研究指导原则》中的高血压病的辨证分型标准[1]，诊为肝阳上亢，脾虚痰浊证。病例均来源于2005年10月-2006年11月深圳市第二

4、人民医院中医科门诊及住院病人。将符合标准的60例高血压1级、2级患者随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，其中男14例，女16例，平均年龄（55.66±10.99）岁，平均病程（8.31±8.30）年。其中合并动脉硬化者19例，高血脂症者24例。对照组30例，其中男13例，女17例，平均年龄（51.73±11.46）岁，平均病程（7.89±8.58）年。其中合并动脉硬化者21例，高血脂症者25例。两组在性别、年龄、病程、高血压分级、治疗前血压值、中医单项症状比较、合并症等方面均无显著性差异（P>

5、;0.05）。入选病人停用抗高血压药1周，停药期间采用单盲法服用安慰剂。41.2治疗方法1.2.1分组治疗组：用健脾平肝降压汤，陈皮10g，姜半夏15g，茯苓15g，炙甘草10g，枳实5g，竹茹10g，石决明30g，夏枯草15g，泽泻15g，白术15g，天麻10g。肝肾亏虚，夜尿频数，腰膝酸软明显者加女贞子、川杜仲、补骨脂；胸闷痛，痰浊重者加薤白、瓜蒌、红花；头晕甚者加白蒺藜、石菖蒲；口干苦，舌质红者加菊花；心火偏亢而致失眠多梦、烦躁者加夜交藤、莲子心、栀子、竹叶；纳呆食少者加白蔻仁、砂仁；气虚明显

6、者加黄芪；尿少、足肿者加车前子、薏苡仁。水煎服，每日1剂，分2次服，连用1个月。对照组用硝苯地平缓释片（扬子江制药股份有限公司），每次10mg，每日1~2次，连用1个月。两组均辅助饮食、生活调理，治疗期间不得使用其他抗高血压的药物及措施。1.2.2观察指标1.2.2.1主要症状观察头痛、眩晕、心悸、失眠、耳鸣、烦躁、腰酸腿软、口苦、舌象、脉象等症状与体征，每周记录1次，采用记分法评定症状轻重程度，轻度记1分，中度记2分，重度记3分，无或消失记0分。1.2.2.2血压使用立式水银血压计测量血压，量血压

7、前休息15min，量坐位右臂血压，每次测量应以反复进行3次以上直至血压值相对稳定为准。舒张压一般以声音消失为准（个别人声音持续不消失者，可采用变音值）。每周查血压1次。治疗前血压值为未经治疗1周内非同日3次血压平均值，治疗后血压值为治疗后最后1周内非同日3次血压平均值。1.2.2.3实验检查治疗前后均检查血脂及彩色多普勒超声血流声象图。1.2.3临床疗效标准根据“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”[1]中的疗效标准拟定。药物疗效评定标准：显效：①舒张压下降10mmHg（1mmHg=0.133k

8、Pa）或以上，并达到正常范围。②舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。有效：①舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10~19mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg；须具备其中1项。无效：未达到以上标准者。1.2.4症状疗效标准症状疗效标准主要观察症状有头痛头胀、头昏沉、胸闷痛、心悸、四肢困倦乏力、失眠、手脚发麻、纳呆食少。显效：上述症状消失；有效：上述症状减轻；无效：上述症状无变化或加重。1.2.5统计学方