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1、优化高血压治疗药物的选择——解读ACC最新大型高血压临床研究HYVET，ONTARGET，ACCOMPLISHTheHYpertensionintheVeryElderlyTrialN.Beckett,R.Peters,A.Fletcher,C.BulpittonbehalfoftheHYVETcommitteesandinvestigatorsClinicalTrials.gov:NCT00122811研究背景:老年高血压患者(≧80岁)人群流行病学调查显示血压水平与生存率有正相关性临床研究很少使用老老年患者.荟萃分析(n=1670)(Gueyffieretal.1997)降低36%卒中
2、发生率(BENEFIT)增加14%(p=0.05)总死亡率(RISK)老老年患者高血压研究(HYVET)先期试点研究结果(n=1273)与荟萃分析相仿(Bulpittetal.2003)研究特点:多国参与,多中心,随机双盲安慰剂对照入选标准:排除标准:≧80岁,站立SBP<140mmHgSBP;160-199mmHg过去6月内有卒中发生+DBP;<110mmHg,痴呆知情同意生活不能自理首要终点:各种卒中(致死性,非致死性)Targetbloodpressure150/80mmHg统计学设计统计学计算基于卒中事件减少35%α=0.01ß=0.1卒中发生率40/1000需要采集10,500病
3、人年的数据预计有3次阶段性分析因卒中及全因死亡率的下降,提前于第二次分析时结束研究独立的管理,伦理和数据管理委员会独立的终点数据分析委员会(盲性分析)ITT及PP分析其它主要研究终点:总死亡率,心血管死亡率,卒中死亡率,心衰3845人进入随机分组;WesternEurope(86人)EasternEurope(2144人),China(1526人),Australasia(19人),Tunisia(70人)研究结束时;1882人依旧双盲,17人失访,220人随访尚未结束安慰剂组治疗组961人未随机入组4761人进入安慰剂清洗期安慰剂组(n=1912)治疗组(n=1933)年龄(岁)83.5
4、83.6女性60.3%60.7%血压:坐位SBP(mmHg)173.0173.0坐位DBP(mmHg)90.890.8体位性低血压‡8.8%7.9%ISH32.6%32.3%基线数据‡SBP下降≥20mmHg和/或DBP下降≥10mmHg基线数据(心血管疾病史)安慰剂组(%)治疗组(%)心血管疾病史12.011.5已知高血压史89.989.9抗高血压治疗65.164.2卒中6.96.7心梗3.23.1心衰2.92.9安慰剂治疗组吸烟者6.6%6.4%糖尿病(已知DM/DM接受治疗者/glucose>11.1mmo/l)6.9%6.8%Totalcholesterol(mmol/l)5.35
5、.3HDLCholesterol(mmol/l)1.351.35SerumCreatinine(μmol/l)89.288.6Uricacid(µmol/l)279280BodyMassIndex(kg/m2)24.724.7基线数据(心血管危险因素)血压变化Medianfollow-up1.8years15mmHg6mmHg各种卒中事件(降低30%)P=0.055全因死亡(降低21%)P=0.019致死性卒中(降低39%)P=0.046心衰(降低64%)P<0.0001HR95%CI0.70(0.49,1.01)0.61(0.38,0.99)0.79(0.65,0.95)0.81(0.6
6、2,1.06)0.77(0.60,1.01)0.71(0.42,1.19)0.36(0.22,0.58)0.66(0.53,0.82)各种卒中卒中死亡全因死亡非心因/未知原因死亡心血管死亡心性死亡心衰心血管事件ITT–小结Per-Protocol分析HR95%CIP各种卒中-34%0.46-0.950.025全因死亡-28%0.59-0.880.001卒中死亡-45%0.33-0.930.021心血管死亡-27%0.55-0.970.029心衰72%0.17-0.48<0.001心血管事件-37%0.51-0.71<0.001生化指标自基线改变(2年群体分析)血清以下指标无改变:Potas
7、siumUricacidGlucoseCreatinine在第2年时治疗组有73.4%使用联合治疗方案,安慰剂组有85.2%安全事件严重不良反应事件(随机分组后)安慰剂组448例,治疗组358例(p=0.001)5例可能为相关的SADRs(安慰剂组3例,治疗组2例)结论抗高血压治疗indapamide(SR)1.5mg(±perindopril)在老老年人群中能够减少卒中死亡及全因死亡.卒中NNT(2年)=94;死亡NN
