粉碎、筛析、混合与制粒

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1、第二章   粉碎、筛析、混合与制粒第一节粉碎第二节筛析第三节混合第四节制粒第一节粉碎一．粉碎的目的1.含义：粉碎是指借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。2.目的：1）增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2）便于调剂和服用；3）加速药材中有效成分的浸出或溶出；4)为制备多种剂型奠定基础如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。二、粉碎的基本原理1.粉碎过程：1）外界机械力破坏物料分子间内聚力2）表面积与表面能增大,机械能转化为表面能注意P51：表面积增大则不稳定，粉末有重新结聚的倾向。可采用部分药料

2、混合粉碎，或湿法粉碎，以阻止粉粒结聚。2.物料性质与粉碎难易：1）极性晶形：具脆性，沿晶体结合面碎裂。较易粉碎，如生石膏2）.非极性晶体：脆性差，粉碎时易变形。如樟脑、冰片粉碎方法？3）.非晶形：具有弹性，分子排列不规则。如树脂、树胶等，粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效率，可低温粉碎.（0℃）可加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开。4）.植物药材：性质复杂。含水分(约为9％—16％)，具有韧性则难以粉碎。所含水分越少，越有利于粉碎；（1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎；（2）

3、木质及角质结构的药材不易粉碎。（3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混合粉碎）才能粉碎。3物料密度与粉碎可利用粗细粉粒重差粉碎与分离：水飞法：不溶于水的药物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同，细粒悬浮而粗粒下沉分离，可得极细粉。3.粉碎方式——自由粉碎与缓冲粉碎为使机械能有效地用于粉碎，将已达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种粉碎法称为自由粉碎。反之，若细粉始终保留，在粗粒间起缓冲作用，消耗大量机械能，影响粉碎效率，并产生大量不需要的过细粉末，称缓冲粉碎。所以在粉碎过程中必须将细粉吹出．使粉碎能顺利进行

4、.三．粉碎的方法1单独粉碎与混合粉碎（干法粉碎）1）单独粉碎系指将一味药料单独进行粉碎处理。需单独粉碎的有：（1）氧化性药物与还原性药物，原因：混合可引起爆炸。（2）贵重、毒性、刺激性药物，原因：减少损耗、污染和便于劳动保护。（3）含有胶树脂药物，如乳香、没药，原因：受热则粘性大。单独低温粉碎。（4）质地坚硬或细小种子类。如磁石、车前子。2）混合粉碎系指将数种药料掺合进行粉碎。包括：（1）处方中药物的性质及硬度相似，可以将它们合并粉碎可达到同时粉碎与混合.（2）有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或液化现象，或单独粉碎，或先混合粉碎。

5、（3）特殊混合粉碎：①串料：对处方中含糖分等粘性药物：先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将粘性药物陆续掺入其中逐步粉碎。或混合串压干燥，再行粉碎。如熟地、桂圆肉、麦冬等②串油：对处方中含大量油脂性成分的药物将其捣成糊状，再与其他药物细粉混合粉碎，或先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将油脂性药物陆续掺入其中逐步粉碎。药粉可及时将油吸收．不互相吸附和粘附筛孔。如核桃仁、黑芝麻等（5）蒸罐：对处方中含新鲜动物（如鹿肉）药或需蒸制的植物药（如地黄、何首乌、红参）等：将其加黄酒及其他药汁，加热蒸制，再将药料再与处方中其他药物粗粉掺合，干燥，进行

6、粉碎。目的是使药料变熟．便于干燥与粉碎，2.干法粉碎与湿法粉碎1）干法粉碎系指将药物经适当干燥，使药物中的水分低于5％再粉碎的方法。2）湿法粉碎系指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法。即加液研磨法：选用的液体以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。目的：液体分子可降低物料分子间引力。对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬。樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、水)研磨；朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法：在水中研磨，当有部分细粉研成时，使其混悬并倾泻出来，余下的药物再加水反复研磨、倾泻，直至全部研匀，再将湿粉干燥

7、。现在多用球磨机代替。湿法粉碎通常对一种药料进行粉碎，故亦是单独粉碎.3.低温粉碎指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的特性进行的粉碎。特点：1）适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等；2）也适用于富含糖分粘性的药物；3）可获更细的粉末；4)能保留挥发性成分。低温粉碎方法：1)物料先行冷却或在低气温条件下，迅速通过粉碎机粉碎；2）机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎；3）物料与干冰或液化氮气混合后进行粉碎；4）组合应用上述冷却法进行粉碎。四、粉碎器械（一）常规设备柴田式粉碎机：万能粉碎机，粉

8、碎能力大2．万能磨粉机应用较广泛组成：两个带钢齿圆盘,环形筛板。两个钢齿盘分别为定子和转子，相互交错，高速旋转时，药料在钢齿间被粉碎。应用时，先打开机器空转，待高速转动再加入药料，以免阻塞于钢齿间而增加电动机起动时的负荷。第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂