第4章__粉碎、筛析、混合与制粒.ppt

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1、中药药剂学普通高等教育“十一五”国家级规划教材本科教学课件2009年9月第四章粉碎、筛析、混合与制粒1.掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3.熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法。4.了解粉粒学在药剂中的应用。学习要求:第一节粉碎一、粉碎的目的粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程,也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。①增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;②便于调剂和服用;③加速中药中有效

2、成分的浸出或溶出;④为制备多种剂型奠定基础。二、粉碎的基本原理第一节粉碎固体药物的粉碎过程,一般是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力,使药物的大块粒变成小颗粒,表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。对于不溶于水的药物如朱砂、珍珠等可在大量水中,利用颗粒的重量不同,细粒悬浮于水中,而粗粒易于下沉,分离,得以继续粉碎。药用珍珠三、粉碎的方法第一节粉碎干法粉碎湿法粉碎低温粉碎超细粉碎第一节粉碎系指将药物适当干燥,使药物中的水分降低到一定限度(一般应少于5%)再粉碎的方法。除特殊中药外,一般药物均采用干

3、法粉碎。三、粉碎的方法(一)干法粉碎单独粉碎混合粉碎串料粉碎串油粉碎蒸罐粉碎麦冬—需要串料粉碎(二)湿法粉碎第一节粉碎三、粉碎的方法系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效为原则。水飞法即将药物先打成碎块,除去杂质,放入研钵或电动研钵中,加适量水,用研锤重力研磨。轻研冰片,重研麝香第一节粉碎(四)超细粉碎三、粉碎的方法超细粉碎技术是20世纪60年代末发展起来的一门高新技术,也是古老粉碎技术的新应用和新发展。超细粉体通常

4、分为微米级、亚微米级以及纳米级粉体。(三)低温粉碎低温时物料脆性增加,易于粉碎,是一种粉碎的新方法。气流式超微粒粉碎机1.柴田式粉碎机(万能粉碎机)第一节粉碎四、粉碎设备(一)常规粉碎设备亦称万能粉碎机。在各类粉碎机中它的粉碎能力最大。柴田式粉碎机构造简单,使用方便,粉碎能力强,但对油性过多的药料不适用。2.万能磨粉机第一节粉碎(一)常规粉碎设备3.球磨机第一节粉碎(一)常规粉碎设备(二)常用超细粉碎设备1.流能磨第一节粉碎系利用高速弹性流体使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。本法适用

5、于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。2.振动磨第一节粉碎(二)常用超细粉碎设备①粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。②根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度。③粉碎过程中应注意及时过筛,以免部分药物过度粉碎,而且也可提高工效。④中药必须全部粉碎应用,较难粉碎部分,不应随意丢弃。(三)粉碎规则与粉碎器械的使用保养第一节粉碎1.粉碎规则中药粉碎机①高速运转的粉碎机开动后,待其转速稳定时再加料,否则易烧坏电机。②药物中不应夹杂硬物,特别是铁钉、铁块,他们可破坏钢齿、筛板。③各种传动机构如轴承、伞形齿

6、轮等,必须保持良好润滑性,以保证机件的完好与正常运转。④电动机及传动机构等应用防护罩,以保证安全,同时注意防尘,清洁。第一节粉碎2.粉碎器械的使用保养(三)粉碎规则与粉碎器械的使用保养粉碎机刀片(一)粉体学的概念第一节粉碎五、粉体学理论在药剂学中的应用微粉或称粉体,系指固体细微粒子的集合体。研究微粉和构成粉体的各个粒子的理化性质的科学称为粉体学。(二)粉体的特性1.粒子大小与测定是以粒子直径的微米(μm)数为单位来表示的。(1)几何学粒径(2)有效粒径(3)比表面粒径第一节粉碎2.粒子形态3.微粉的比表面积系

7、指单位重量或容量微粉所具有的表面积。4.微粉的密度与孔隙率(1)微粉的密度指物质单位容积的质量。(二)粉体的特性五、粉体学理论在药剂学中的应用气流涡旋微粉机第一节粉碎(1)微粉的密度(二)粉体的特性五、粉体学理论在药剂学中的应用①真密度系指除去微粒本身的孔隙及粒子之间的空隙占有的容积后求得物质的容积,并测定其质量,再计算得到的密度,为该物质的真实密度。②粒密度系指除去粒子间的空隙,但不排除粒子本身的细小孔隙,测定其容积而求得的密度,亦即粒子本身的密度。③堆密度系指单位容积微粉的质量。5.微粉的流动性(2)流速

8、①固定漏斗法②固定圆锥槽法③倾斜箱法④转动圆柱体法(1)休止角测定方法第一节粉碎(2)孔隙率微粉中的孔隙包括微粉本身的孔隙和微粒间的空隙。其孔隙率系指微粒中孔隙和微粒间的空隙所占的容积与微粉容积之比。五、粉体学理论在药剂学中的应用(二)粉体的特性4.微粉的密度与孔隙率(1)润湿性(2)接触角的测定方法6.微粉的湿润性与测定方法①直接法②透过法③h-ε法第一节粉碎(三)微粉化技术(四)微粉学在药剂中的

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