第四章 粉碎、筛析、混合和制粒分析课件

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1、第四章粉碎、筛析、混合与制粒6/11/20211第一节知识准备称量和配料微粉学基础6/11/20212第一节知识准备一、称量和配料（一）含义1．称量包括称重和量取。称重主要用于称取固体或半固体药物，按重量取用；量取主要用于液体药物，按容量取用。6/11/202132．配料指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物和辅料，进行调配的操作。（二）配料过程原料前处理辅料前处理→复核→混合→移交下道工序填写配料单按处方称量6/11/20214（三）配料的方法1．混合配料指将处方中药物称取混合后用于混合粉碎或混合浸提的配料方法。2．分别配料指按处方或加工的特殊要求，分组进行配料的方法。3．单

2、独配料指按处方顺序单独称取药物，分别存放备用的配料方法。适用于处方中某些需单独提取或单独粉碎的药料。6/11/20215（四）配料生产原始记录配料完成要及时填写配料生产原始记录。6/11/20216第二节粉碎技术知识准备常用的粉碎技术三.常用的粉碎器械四.微粉化技术6/11/20217（一）粉碎的含义与目的1．含义：粉碎是借助机械力将固体物质碎成适用细度的操作过程。2．粉碎的目的：①便于中药中有效成分的浸出；②便于各种剂型的制备；③便于调剂和使用；④增加药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收，提高疗效。6/11/20218（二）粉碎度粉碎度是固体药物粉碎后的细度，常以未经粉碎药

3、物的平均直径（d）与已粉碎药物的平均直径（d1）的比值（n）来表示，即n=d/d16/11/20219（三）粉碎的基本原理利用外加机械力,破坏物质分子间的内聚力,使药物的大块粒变成小颗粒，表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。6/11/202110不同药物的粉碎极性晶形物质如石膏、硼砂具有脆性，较易粉碎，粉碎时一般沿晶体的结合面碎裂成小晶体；非极性晶体物质如樟脑、冰片脆性差，通常可加入少许挥发性液体，降低分子间的内聚力，使晶体从裂隙处分开6/11/202111非晶形药物如树脂、树胶具有一定的弹性，粉碎时可用降低温度（0℃左右）来增加非晶形药物的脆性，以利于粉碎；薄壁组织的

4、药材，如花、叶与部分根茎易于粉碎6/11/202112不溶于水的药物如朱砂、珍珠可在大量水中，利用颗粒的重量不同，细粒悬浮于水中，而粗粒易于下沉，分离，得以继续粉碎木质及角质结构的药材则不易粉碎6/11/202113含黏性或油性较大的药物以及动物的筋骨、甲需要适当的处理植物性药材粉碎前，适当干燥不同药物混合粉碎，减少粉末的再结聚黏性与粉性药物混合粉碎，能缓解其黏性，有利于粉碎6/11/202114二、方法(一）单独粉碎与混合粉碎（二）干法粉碎与湿法粉碎（三）低温粉碎（四）粉碎岗位洁净度要求与职责6/11/202115（一）单独粉碎与混合粉碎单独粉碎氧化性药物与还原性药物（如硝

5、石、硫磺）贵重细料药物（如牛黄、羚羊角）刺激性药物（如蟾蜍）含毒性成分的药物（如马钱子、信石）某些粗料药物（如乳香、没药，含有大量树脂，低温条件下）包衣材料及特殊用途的药物（如滑石、赭石）6/11/202116（一）单独粉碎与混合粉碎混合粉碎串料法（串研法）即先将其他药物粉碎成粗末，然后用此粗末陆续掺入粘性药物（如熟地、桂圆肉、山茱萸、天冬、麦冬），再行粉碎的操作过程。串油法将含脂肪油较多的药物（如杏仁、黑芝麻、桃仁、苏子）与已粉碎的其他药物掺研粉碎的操作方法。6/11/202117蒸罐经蒸煮后药料再与其他药物掺合，干燥，再进行粉碎。（如乌鸡、鹿肉）炮制动物的筋、甲类，如鹿筋

6、、穿山甲须经炮制后再与其他药物一起粉碎6/11/202118举例乌鸡白凤丸组成：乌鸡（去毛爪肠）640g、鹿角胶128g、鳖甲（制）64g、牡蛎（煅）48g、桑螵蛸48g、人参128g、黄芪32g、当归144g、白芍128g、香附（醋制）128g、天冬64g、甘草32g、地黄256g、熟地黄256g、川芎64g、银柴胡26g、丹参128g、山药128g、芡实（炒）64g、鹿角霜48g6/11/202119制法：以上二十味，熟地黄、地黄、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉碎成粗粉，其余乌鸡等十二味，分别酌予碎断，置罐中，另加黄酒，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，与上述粗

7、粉掺匀，低温干燥，再粉碎成细粉，过筛，混匀。6/11/202120（二）干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎指将药物经适当干燥,使药物中的水分降到一定限度再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药材均采用干法粉碎。湿法粉碎指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。液体选用原则：药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效6/11/202121湿法粉碎优点：①有利于粉碎顺利进行（液体可渗入到颗粒裂缝降低分子内聚力）②防止粉尘飞扬方法：（1）水飞法（2）加液研磨法6/11/202122（二）湿法粉碎水飞法