间质瘤格列卫治疗篇课件

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1、内容格列卫是什么格列卫是什么格列卫是世界上第一个成功的靶向治疗药物PrixGalienAward格列卫被Science杂志评为“具有里程碑意义”的发现,与人类基因工程等并列为2001年世界十大科技突破之一。1998年日本医生发现GIST与KIT基因突变有关1例芬兰GIST患者首次使用格列卫治疗,取得良好疗效全球多中心的B2222试验证明格列卫治疗GIST的卓越疗效美国FDA通过快速通道批准格列卫治疗不能切除和/或发生转移的GIST的成人患者欧盟批准格列卫治疗GIST中国SFDA批准格列卫治疗GIST格

2、列卫再次创造历史,被FDA批准用于GIST手术切除后的辅助治疗格列卫治疗GIST的发展史2001年2002年2002年2月2002年5月2004年2008年12月格列卫治疗的适应症是什么格列卫治疗的适应症是什么用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。用于治疗难治复发成人费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠间质瘤(GIST)的成人患者。格列卫治疗的正确使用方法格列卫治疗的正确使用方法推荐的起始治疗剂量:400

3、mg/天在治疗后未能获得满意疗效,如果没有严重药物不良反应的话,剂量可考虑从400mg/天增加到600mg/天或800mg/天格列卫是一种口服片剂,宜在每日最大餐量时服用,并饮一大杯水除非患者有吞咽困难的症状,否则不应将药物掰开或压碎。如果出现这种情况,可将药片溶于一杯水或苹果汁中如果我选择格列卫治疗,会获得怎样的疗效如果我选择格列卫治疗,会获得怎样的疗效格列卫出现之前,晚期GIST患者的中位生存时间为19个月,而经过格列卫治疗,患者的中位生存时间延长到57个月。格列卫治疗GIST的疗效高达84%。格

4、列卫治疗可以显著降低GIST切除术后的复发风险。如何判断格列卫治疗GIST的疗效如何判断格列卫治疗GIST的疗效完全缓解+部分缓解+疾病稳定治疗有效医生会根据您的实际情况,按照临床治疗评估标准,判断您的治疗是否有效。疾病稳定也是格列卫治疗有效的体现疾病稳定:指服用格列卫后肿瘤不再增大,患者全身状况好转疾病稳定患者的长期生存时间与完全/部分缓解的患者相当我已经接受手术切除了GIST肿瘤,还需要服用格列卫治疗吗我已经接受手术切除了GIST肿瘤,还需要服用格列卫治疗吗预防和延缓GIST手术后复发是关键对于原

5、发可切除的GIST,手术切除是首选的治疗措施但是,GIST术后复发很常见大多数中高风险患者都会复发平均复发时间在手术后2-3年左右格列卫可以显著降低GIST切除术后复发风险格列卫治疗期间极少有病人出现复发因此,接受手术治疗后的患者也需要接受格列卫治疗根据现有研究数据和临床经验:中危患者:至少术后接受格列卫治疗1年高危患者:至少术后接受格列卫治疗2年格列卫治疗期间出现疾病进展怎么办格列卫治疗期间出现疾病进展怎么办什么叫格列卫治疗中疾病进展什么叫格列卫治疗中疾病进展格列卫治疗疾病进展(耐药)的定义原发性耐

6、药(对格列卫治疗无反应)继发性耐药(对格列卫治疗失去反应)开始就对治疗无反应早期进展(格列卫治疗6个月内)仅占GIST的10~20%曾经对治疗有效缓慢发展成进展(格列卫治疗超过6个月后)大多数属于继发耐药发生疾病进展的时间为29个月发生疾病进展的原因发生疾病进展的原因各种原因导致的治疗中断患者的依从性不好不良反应血浆格列卫浓度低于最低有效浓度同时合用某些药物可能影响格列卫的血药浓度每个人的个体差异基因突变在决定下一步治疗计划时,应首先判断造成疾病进展的原因如何处理格列卫治疗中的疾病进展如何处理格列卫治

7、疗中的疾病进展格列卫400mg疗效不佳后,可以选择增加剂量到600mg/天或800mg/天,或者更换其他二代TKI。不过在决定后续治疗方案前,建议您应该先进行血药浓度检测以及c-KIT/PDGFRA基因突变检测,将结果作为后续治疗选择的依据。在等待检测结果之前,先增加剂量到600mg/天或800mg/天,在这个过程中观察疗效,也为后续治疗选择提供了依据。国内外很多临床试验证实,加量到600mg/天,还会有1/3患者的病情会重新得到控制,格列卫加量疗效不佳时,换用二代TKI,患者依然可以获得疗效。400

8、mg/天治疗进展后增加剂量到600-800mg/天1/3的患者可能再次有效400mg/天治疗出现疾病进展后,应该首先考虑增加剂量到600-800mg/天,1/3的患者会再次获益(国内权威临床实验证明中国人超过50%疾病会再次得到控制)706050403020100患者%转到800mg/d剂量组后的临床疗效Ⅲ期临床试验(EORTC62005)Ⅲ期临床试验(USIntergroupS0033)CRPRSDPD不能评估02.530.366.40.8CRPRSD

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