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《江西省药品安全专项整治工作实施方案》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、江西省药品安全专项整治工作实施方案为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的统一部署,进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升我省药品安全水平,更好地保障人民群众的用药安全和身体健康,根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办[2009]342号)要求,结合我省实际,制定本方案。一、指导思想全面贯彻党的十七大精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持以人为本,深入贯彻落实科学发展
2、观,把药品安全工作作为重要的民生工程,坚持标本兼治、着力治本,提高药品标准,严格准入条件,强化市场监管,落实安全责任,进一步规范药品市场秩序,健全药品安全工作机制,确保公众用药安全,促进我省医药产业又好又快发展。二、总体目标通过两年左右的深入整治,使我省“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”scopethisdocumentappliestoallbranchesoftheBank'spersonalloans(notincludingpersonalloansandfundloans).2.
3、2targetcustomers,consumerloancustomers:withafocusonmarketingtheGovernmentcivilservants,officialstaffofpublicinstitutions,telecommunications,electricity,tobaccoandothermoreefficientState-ownedenterprisesstaff,finance,insurance,education,scientificresearch9的药
4、品安全责任体系进一步落实,企业的责任意识和诚信意识进一步增强,药品使用单位的药品管理进一步规范,市场准入条件更加严格和科学,药品监管手段进一步完善,药品质量安全控制水平进一步提高,制售假劣药品的违法行为依法得到更加有力的打击,医药产业结构进一步优化,全省药品市场秩序进一步好转,人民群众对药品安全的满意度明显提高。三、整治任务(一)落实药品安全责任。健全和完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人的药品安全责任体系。进一步强化企业的药品安全和社会责任意识,督促企业守法经营和诚信经营。不断完善药品监督
5、管理工作机制,提高监管效能,建立健全药品安全监管的长效机制。(二)强化全过程监管。进一步完善药品生产经营准入和退出机制,把好药品安全的源头。严格药品审评审批和再评价,严格实施质量管理规范和质量追溯制度,确保上市药品的质量安全。整合监管资源,改进监管方式,突出监管重点,加强对重点区域、重点环节、重点产品的重点监控,确保全省药品质量安全。(三)净化医药市场秩序。进一步加大药品流通领域的监督管理和整顿治理力度,特别要加强对涉及面广、社会影响力大、群众反应强烈的假劣药品和违法药品经营的打击力度。采取突击检查、联合办案
6、、依托技术支撑等形式,加强对药品市场监管,scopethisdocumentappliestoallbranchesoftheBank'spersonalloans(notincludingpersonalloansandfundloans).2.2targetcustomers,consumerloancustomers:withafocusonmarketingtheGovernmentcivilservants,officialstaffofpublicinstitutions,telecommunic
7、ations,electricity,tobaccoandothermoreefficientState-ownedenterprisesstaff,finance,insurance,education,scientificresearch9切实维护好全省人民群众用药安全和健康权益。(四)促进医药产业发展。规范行政执法行为,增强服务意识,创建最优医药产业发展环境,着重解决好影响和制约我省医药产业发展的突出问题,积极帮助药品生产经营企业做大做强,支持鼓励投资创业者参与医药经济建设,促进我省医药产业健康、快速和
8、可持续发展。四、整治措施(一)加强组织领导确保责任落实到位。各设区市、县(市、区)人民政府要组织开展本辖区药品安全形势分析,制定实施药品安全工作年度计划,落实各相关部门的监管责任,形成各司其职、各负其责的工作运行机制。要加强对各有关部门工作开展情况的评议考核,确保各相关监管部门无障碍开展整治工作。加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验,加强药品不良反应监测和药品安全应急管理,健全工作体系和