关于药品安全工作专项整治的实施方案

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1、青府发〔2009〕44号青岗镇人民政府关于药品安全工作专项整治的实施方案各村民委员会、镇直相关单位及药品经销部门：为了认真贯彻落实射府发[2009]103号文件精神，进一步净化药品市场，全面提升药品安全水平，维护全镇人民群众的切身利益，结合我镇实际，特制定本工作方案。一、指导思想全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，切实把药品安全工作作为重要民生工程来抓，坚持标本兼治，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实责任，进一步规范我镇药品市场秩序，健全

2、药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。二、总体目标theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulated

3、weldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic5进一步落实“政府负总责、监管部门各负其责、各药品经销点为第一责任人”的药品安全责任体系，进一步规范药品生产经营行为，强化药品质量安全控制水平显著提高，经销商责任意识显著增强，进货渠道有所优化，药品经营秩序有所好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。三、整治任务及措施（一）、加强领导，落实责任。镇成立以镇长亲自负责的青岗镇药品监管领导小组

4、，负责组织开展药品安全形势分析，制定并实施药品安全工作年度计划，并将药品安全工作纳入年度目标考评内容进行严格考核。落实足额经费开展药品专项工作。（二）、打击生产销售假药。按照国务院、省、市、县打击生产销售假药的工作部署，我镇要加强卫生、城监执法、工商、防保所、派出所等部门的协调配合，统筹打击制售假药工作。重点打击利用邮寄、无合法证江湖游医等方式制售假药的行为，认真落实最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案

5、件，确保我镇无制售假药的黑窝点，无非法药品市场。（三）、整治违法药品广告。镇派出所、工商所、集镇办、防保所、综治办加大违法广告查处力度，重点监测和打击虚假宣传的行为，依法查处违法发布药品广告的行为，严格落实生产企业、广播站的责任。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluat

6、ionofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic5（四）、整治非药品冒充药品。镇防保所要会同有关部门大力整治食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市销售的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。对使用的药品名称、包装、标签、说明书明示或暗

7、示有治疗疾病作用的无批准文号产品，由防保所负责查处；对经审批的非药物产品出现仿冒药品名称或包装成药品，并使用药品通用名称的产品，由其审批部门负责查处。（五）、加强药品生产、流通环节监管。镇防保所要加强药品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、药品饮片和药包材的监督检查，并做好进出帐具体项目及数量登记，坚决查处违规生产行为。积极协助开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，建立产品召回制度。加强对我镇药品生产、经营

8、、使用单位的监督检查，发现质量可疑品种，加大抽验力度，加强药品不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。（六）加强临床用药管理。防保所要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的危害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。防保所要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，