金牛区药品安全专项整治工作实施方案

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1、金牛区药品安全专项整治工作实施方案根据《成都市药品安全专项整治工作实施方案》（成食药监发[2009]160号）的要求，确定从现在起，利用２年左右时间，在全区范围内深入开展药品安全专项整治工作，切实解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平。一、指导思想和总体目标（一）指导思想。坚持以科学发展观为指导，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，以解决影响药品安全的突出问题和深层次矛盾为重点，坚持标本兼治、重在治本的原则，通过提高标准、严格准入、强化监管、落实责任，进一步整治和规范药品市场秩序，健全药品安

2、全监管机制，促进医药产业又好又快发展，提高公众安全用药水平。（二）总体目标。通过２年左右的深入整治，切实落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步优化我区医药产业结构，完善药品生产经营质量管理规范和质量标准，强化药品市场准入管理和安全监管，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，杜绝重大药品质量安全事故发生。二、组织机构为切实加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导，决定成立成都市金牛区药品安全专项整治工作协调小组，由区政府法制办左巧主

3、任任组长，区食品药品监督管理局王磊任副组长，区卫生局副局长贾小怡、区公安分局副局长刘继波、金牛工商局副局长祈美君、区科技产业局副局长胥进为成员。从现在开始至2011年8月，负责全区药品安全专项整治工作的组织领导，综合协调有关事务。协调小组办公室设在成都市金牛食品药品监督管理局，承担专项整治协调小组日常事务工作（见附件1）。各有关部门确定1名联络员，统一协调全区药品安全专项整治工作（见附件2）。三、重点整治任务（一）严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。建立联合打假工作机制，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假劣药品的行为；加强行政执

4、法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。（二）整顿和提高药品质量标准。严格实施药品生产经营质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。（三）整治非药品冒充药品。大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。（四）整治违法药品广告。加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处违法违规网站的主办者，严格落实药品广告主、广告经营商和媒体的责任。（五）整顿和规范药品市场秩序。加快医药产业结构调整，严格控制新开办药品企业；严格规范非药品物流

5、企业储存配送药品的行为，严厉打击在中成药、保健食品中非法添加化学药物的行为。四、职责分工及整治措施各有关部门要认真履行职责，加强沟通协作，形成整治合力。成立打击生产销售假药的违法犯罪行为的工作机制。药品监管、公安、工商、卫生等部门密切配合，互相支持，对触犯刑事案件要及时移送公安机关立案侦察；公安机关对涉及假药的刑事案件要组织力量及时破案，依法追究犯罪分子的刑事责任。对涉及面广、社会影响大、危害性高的药品和医疗器械违法案件，要加大督查督办和组织协调力度，严格落实《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应

6、用法律若干问题的解释》，加强行政执法与刑事司法衔接，确保重大案件查处工作依法到位。严格落实药品安全责任制和责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、失职渎职、包庇纵容制售假劣药品行为的有关责任人要严肃查处。（一）区工商行政管理局负责牵头制定违法药品广告整治方案。工商局要会同有关部门建立完善多部门联合打击违法药品广告机制，加大违法药品广告查处力度，依法查处发布虚假药品信息的行为。（二）区科技产业局负责牵头制定医药产业发展政策，完善医药产业发展政策。区科技产业局要会同有关部门制定医药产业发展政策，推进医药产业结构调整，积极打造

7、五块石——成彭路医药物流园区，鼓励发展现代医药物流和药品连锁经营，改变区内药品批发企业规模小、分布散的格局。引导、规范区内康弘制药等8家较大规模的药厂（产值在1千万以上）创制新药。加强行业管理，保证基本药物足量生产供应。区食药监局要按照合理布局的原则从严审批零售药店，要积极引导天回镇街办等拆迁重建地区零售药店重新布局。（三）区食药监局负责牵头制定非药品冒充药品整治方案，并认真组织实施。规范药品流通市场，对成彭路药品批发企业比较集中地方进行集中整治。按照国家有关规定，加强对基本药物的监管，确保基本药物质量安全。大力推行药品电子监管，

8、督促辖区内企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。加强防控甲型H1N1流感疫情药械安全监管深入开展疫情防控药械质量专项检查，加大监督抽验力度，严厉打击生产、销售、使用不合格防控药械的违法行为，确保防控药械质量安全。（四）加大对医疗机构用药管理力