XX医院药品安全专项整治工作实施方案

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1、XX医院药品安全专项整治工作实施方案为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的统一部署，进一步巩固我院药品安全工作成果，全面提升药品安全水平，根据卫生部、公安部、工信部、工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）及洪江市相关文件要求，结合我院实际，制定本方案。　　一、指导思想　　全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，坚持标本兼治、重在治本的原则，提高药品质量，

2、严格把好药品准入，强化用药监管，排查用药安全隐患，落实安全责任，进一步规范药品使用秩序，确保患者用药安全。　　二、总体目标　　通过两年左右的深入整治，进一步落实“医院负总责、各涉药部门各负其责、科主任是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步增强科室的责任意识和诚信意识，进一步规范药品质量管理，进一步强化药品准入条件，进一步完善药品安全监管手段，进一步优化医院药品结构，减少与杜绝重大用药质量安全事故。　　三、整治措施　　（一）严格落实药品安全责任。成立由院长、各分管院长、药剂科、医务科、大内科、大外科、儿科、等组成的医院药品安全专项整治工作领导小组（以下简称“领导小组”），办公地

3、点设在药剂科。领导小组实行用药安全整治联席会议制度，统筹用药安全专项整治工作，定期组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划。各部门要明确责任分工，加强沟通协作，形成“各司其职、各负其责”的工作运行机制，同时严格执行用药安全责任制和责任追究制。要完善药械安全突发事件应急预案，建立药械安全风险预警机制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。　　（二）增强医务人员的责任意识和诚信意识。通过宣传、教育、培训、约谈等多种方式，牢固树立“医师是第一责任人”的意识，切实加强用药安全和社会责任意识。全面落实《处方管理办法》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办

4、法》、《抗菌药物临床应用指导原则》，督促科室加强合理用药管理，提高用药水平，确保用药质量。对违法违规屡教不改的医务人员，依法从严查处，树立法律法规的权威性。　　（三）规范进药渠道，严格按照药品集中招标规定采购，加强进药筛查与药品退出管理，防止购入假药。严格审查《药品经营许可证》等证件的有效性，确保不从非法渠道购入假药。　　（四）大力整治医药代表违法违规药品广告。药剂科应该通过药品通讯，把好药品宣传准入关。　　（五）对非药品冒充药品和医疗器械专项整治。杜绝处方开食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的现象。严格管理一次性输注器、骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、

5、介入器材、人工晶体和人工心脏瓣膜等医疗器械，消除安全隐患。　　（六）建立国家基本药物供应保障机制。加强对基本药物使用的管理，确保医院优先合理使用基本药物。　　（七）大力加强临床用药的监督管理。加大对用药的管理力度，加强合理用药和基本药物知识的宣传教育，规范医疗行为，建立基本药物优先选择和合理使用制度，避免不合理用药造成的伤害。进一步落实《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》，加强药品采购、验收、储存、养护管理；药剂科要会同有关科室制定医院药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，提高各科的小药柜的药品质量。　　（八）要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适

6、应症、超剂量用药，确保国家规定得到严格执行。　　（九）按照《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，建立抗菌药物用量动态监测和超常预警机制。　　（十）加强规范特殊药品监管。在坚持对特殊管理药品日常巡查制度的基础上，强化对特殊管理药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂等用药监管措施和检查力度。　　四、实施步骤　　此次药品安全专项整治工作历时两年，分为四个阶段进行：　　（一）动员部署阶段（2010年4月）：　　（二）自查自纠阶段（2010年5月）：　　（三）督促检查阶段（2010年6月-2011年6月）：加强监督检查力度，对整治工作完成情况逐级开展督促检查，特别是对重点科室、

7、重点环节进行抽查和督查，发现存在突出问题和重点隐患的，要责令整改。（四）总结验收阶段（2011年7月）。五、工作要求　　（一）高度重视、精心组织。　　（二）落实责任，形成合力。　　（三）广泛宣传，营造氛围。　　（四）加强督查，务求实效。