产品质量先期策划程序

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1、XXX有限公司文件编号：程序文件版本：A产品质量先期策划程序页码：1/13目录1、目的2、范围3、相关文件4、职责5、工作程序6、报告和记录受控状态受文部门修改履历日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注XXX有限公司编号产品质量先期策划程序版本A第2页共13页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的：确定产品质量策划全过程和职责、任务和步骤，以保证满足顾客的要求。2.范围适用于本厂生产的新产品和更改产品有特定质量要求之时。3.相关文件3.1《工程FMEA控制程序》3.2《控制计划程序》3.3《生产件批准程序》3.4《持续改进程

2、序》4.职责4.1厂长负责产品质量策划的立项、审批、指派多方论证小组负责人及全过程的支持。4.2多方论证小组负责人负责小组工作并向厂长汇报。4.3技术部、品保部、制造部等相关部门，应配合协助质量策划相关的活动。4.4多方论证小组负责各项具体活动的执行，召开多方论证会，验证相应的纠正预防措施。5.工作程序5.1多方论证小组的组成。5.1.1厂长指派多方论证小组负责人（即多方论证小组组长）。5.1.2多方论证小组组长根据开发立项，向厂长提出组成多方论证小组的参与部门及推荐人选，并制定首次协调会议的议题、日期填写《多方论证小组会议通知单

3、》。5.1.3厂长核准后，确定多方论证小组的人员及首次会议日期。5.1.4小组的人员组成应来自于生产、技术、品保等部门，包括顾客方面的代表。（可以直接邀请顾客单位派出代表，也可在本厂指定一名作顾客代表，代表顾客参与意见）。5.1.5每一新产品组织一多方论证小组，不同产品的小组人员组成及组长不要求完全相同，不同产品的小组名称以产品号相区别，如1000产品的小组可称为“1000项目小组”。5.1.6每一产品多方论证小组内部可根据解决问题的需要再组织专题协商或讨论，各专题商讨人员之间的联系或讨论可以根据需要决定；多方论作小组与顾客方面的

4、联系渠道由业务代表负责。5.2多方论证小组会议5.2.1根据通知召开多方论证小组首次会议，会议由多方论证小组组长主持召开。5.2.2由组长（项目负责人）作项目介绍性报告。5.2.3各负责人就问题做介绍性发言。5.2.4对报告及发言中反映出的问题进行多方论证，商讨解决方案，确立产品的特殊特性及控制计划项目的职责分工及完成时间。7-1-1产品质量先期策划程序版本A第3页共14页5.2.5保存多方论证小组会议记录。5.3多方论证小组组长根据小组讨论的情况编制工作进度计划表（即《产品质量策划进度表》）。5.4质量策划主要由5个阶段，10个

5、步骤（必要时）：第一阶段：概念提出/可行性评审阶段。（1）市场调研第二阶段：产品设计和开发阶段（2）产品设计（必要时）（3）样件试制（设计验证和制造可行性）（4）确定材料/零件及其外协厂，编制物料一览表。第三阶段：过程和开发阶段（5）过程设计（6）质量控制系统的设计（7）设施、工装和设备的确定或调整（8）制造系统的控制开发第四阶段：产品和过程认可阶段（9）PPAP样品提交和工装调整第五阶段：生产和反馈阶段（10）生产和产品跟踪5.4.1第一阶段：概念提出/可行性评审5.4.1.1市场调研由供销部负责提供下列信息：先确定产品的市场需

6、求，有以下内容：a.顾客对产品的要求b.需求量及可能的销售限额c.价格差异d.包装要求（消耗品/可回用的）e.同类产品的背景资料f.立项申请：“业务设计任务书”“业务设计任务书”要明确顾客对产品的需要和期望，反映市场调查和预测分析，对比国内外竞争对手及产品状况，提出产品过程指标和过程设想，产品性能指标以及产品的状况，同时提出开发进度，首件样品的完成时间等方面的要求。5.4.1.2可行性评审市场调研之后，根据市场调研情况，营销部组织相关人员讨论是否有必要开发或更改此产品，在确认有必要时，评审结果记录在“立项前评审表”，经厂长批准实施

7、。5.4.2第二阶段：产品设计和开发阶段7-1-2产品质量先期策划程序版本A第4页共14页5.4.2.1组长依据《业务设计任务书》，对国内外同类产品的技术状况、产品标准、成品状况进行分析，确定产品的可靠性和质量目标。制定开发进程计划和起止日期，预估开发费用及所需设备、工夹具、仪器设备费用。由项目工程师和相关人员负责完成下列任务：1.手工样品---------------------------------------------------------------多方论证小组2.正式图纸和工程规范-----------------

8、-------------------------------设计员3.特殊特性确定和制定DFMEA（初稿）-------------------------多方论证小组4.新设备、工装和实施要求--------------------------