良好操作规范 gmp

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1、良好操作规范(GMP)版次:第一版(第一次修改)受控状态:编制人:孙海翠审核人:苗在慧批准人:王维绂发布时间:2009年10月实施时间:2009年10月青岛诚田食品有限公司山东省胶南市海滨工业园7目录一、工厂设计和设施3二、生产控制4三、工厂养护和卫生6四、个人卫生7五、储存运输7六、产品信息和消费者的意识8七、培训871一、工厂设计和设施1.1选址1.1.1厂区周围清洁卫生,无物理,化学,生物等污染物。1.1.2厂区路面硬化,平整,清洁,不积水,空地绿化。1.1.3厂区按工艺要求布局,生产区与生活区隔离。锅炉

2、房设在下风向的位置。1.1.4厂区内无存放关系到有碍食品卫生的其他产品,无有危害食品卫生的不良气味和有毒有害气体等。1.1.5厂区有合理的给排水系统。废弃物远离车间并集中存放,及时清洗消毒,并保持清洁。1.1.6卫生间冲水、洗手、防蝇、防虫设施,墙壁,地面易清洗消毒并保持清洁。1.2厂房和车间1.2.1厂房面积与加工能力相适应,工艺流程布局合理,排水畅通,通风良好。1.2.2车间地面有防滑、坚固、耐腐蚀的材料建筑,平坦,不积水,易于清洗、消毒,并保持:车间与外界相连的排水通风口,有防蝇、防虫、防鼠装置。1.2.

3、3车间内墙壁和天花板均采用无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗的材料修建,墙面、地角、顶角具有弧度。1.2.4车间门窗有浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作。门窗口设有防虫、防蝇、防鼠、防尘设施,内窗台台面向下斜约45度角。1.3设备1.3.1车间操作台、工器具、传送车用无毒、一生锈、易清洗消毒、坚固耐用的不锈钢材料制作。71.3.2加热设备的温度计、压力表符合要求,定期校正。1.3.3盛废弃物的容器用不渗漏的材料制成,并进行适当的标识。1.4设施1.4.1加工用水采用自来水源,达到国家规定的

4、生活饮用水的标准水质,卫生检测每年不少于一次。1.4.2有完善的排水处理系统,车间的地漏是U型的水封,排水沟有不锈钢制成的篦子。1.4.3个人卫生设施。1.4.4.1与车间相连,为加工人员设男女更衣室,更衣室内配备有与加工人员数目相适应的挂衣架、鞋架,设有紫外线消毒装置,清洁卫生,通风良好,并有适度照明。1.4.4.2与车间相连处设风淋室用于充分清除加工人员身上的杂物等。1.4.4.3车间洗手消毒间设有足够数量的洗手的消毒设施,备有洗涤用品及消毒液和致交叉污染的干手器,水龙头为非手动手关。1.4.4.4通风的设

5、计能避免空气从受污染区流向清洁区。1.4.4.5车间供水、供气、供电满足生产所需。作业区照明设施的照明度不低于220LUX,车间照明设施装有防护罩。1.4.4.6设有成品库、原料库、辅料、保证食品的质量,避免食品遭受污染。2.生产控制2.1确定加工过程的关键控制点,制定操作堆积并得到连续有效的控制。对监控失效期间的产品应及时隔离处理,并采取有效的纠正措施。2.2卫生控制体系72.2.1原料、辅料必须是经过CIQ注册的加工厂的产品,具有卫生检疫合格证书。2.2.2原料、辅料等符合国家有关的卫生规定,严禁使用进口国

6、不允许使用的材料。2.2.3原料、辅料进厂后有专库存放,经检验合格后投入使用。2.2.4加工过程所用设备、操作台、工具、容器等进行定时清洗消毒使用。2.2.5原料、辅料在投料前经过充分的挑选、检查等处理,检验合格后使用。2.2.6生产、包装等加工过程应在无污染条件下进行,成品入库前必须经过金属探测器检验合格后入成品库。2.2.7配料、加工、成型等工序应防止外来杂物污染,对跌落在地面的原料及产品收集到标有标识的专用容器隔离,在卫生检验员监督下及时处理。2.2.8有与加工能力相适应的检验机构,能进行微生物、物理等项

7、目的检验。有相应的卫生检验人员,并按规定培训,有上岗合格证明。2.2.9有工作所需的检验设施和仪器设备,仪器设施按规定定期校准。2.2.10对原料、辅料、半成品按标准取样检验,并出具检验报告。2.2.11对不合格品及时隔离,反馈信息,在加工过程及时采取纠偏措施。2.2.12成品出厂前按生产批次进行检验,出具检验报告,检验报告应按规定程序签发。2.2.13检验机构对产品质量有否决的权利。2.3水2.3.1加工用水符合国家生活饮用水卫生标准,水质卫生检测每年两次。2.4文件和记录72.4.1规定有质量体系文件和有关

8、资料的审批、修改和发布的控制程序。2.4.2所有与质量体系有关的场所,都有相同版本的有效文件。2.4.3对质量体系运行的有关活动有完整的规范的记录。2.4.4对质量记录的收集、编目、归档、保管和相关质量处理,所有记录至少保存二年。2.4.5制定有内部质量审核程序,每年对质量体系运行情况进行一次内部审核,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。2.4.6内部质量审核由经过培训合格的,与所审核

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