金防感冒颗粒质量标准的研究论文

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1、金防感冒颗粒质量标准的研究论文【摘要】目的拟定金防感冒颗粒的质量标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定金防感冒颗粒中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量。结果流动相为乙腈水磷酸（50∶400∶0.2）；流速1.0ml/min；对乙酰氨基酸检测波长为244nm，绿原酸检测波长为325nm。对乙酰氨基酚线性范围11.2～56.0μg/ml，r=0.9991，n=5；绿原酸线性范围2.42～21.78μg/ml，r=0.998，n=5。对乙酰氨基酚平均回收率101.3%，RSD为1.7%，n=6；绿原酸平均回收率为99.0%.freelaoGranules.MethodsTheco

2、ntentsofParacetamolandchlorogenicacidinJinfangganmaoGranulesinedbyHPLC.ResultsMobilephase:acetonitrile-l/min:detection.Thelinearrangeofchlorogenicacidl,r=0.9991(n=5).Theaveragerecoveryofthechlorogenicacidethodissimple,accurateaoGranules;Paracetamol;ChlorogenicAcid;HPLC金防感冒颗粒是由金银花、防风、山楂、生姜、对

3、乙酰氨基酚等组成，具有发表解热、祛风散寒的功能。用于外感风寒、恶寒无汗、发热头痛等症。其中对乙酰氨基酚、金银花为方中君药，对乙酰氨基酚具有解热作用；金银花具有清热解毒、疏散风热的作用，含绿原酸、异绿原酸等成分。本实验对制剂中对乙酰氨基酚、金银花所含的绿原酸含量进行了研究。1器材金防感冒颗粒，批号：020401，020402，020403，020501，020502，020503，020601，020602，020603，020604由三九黄石制药厂提供；020328，020329，020330由河北宏宝药业提供。美国贝克曼338型高效液相色谱仪，浙江大学upper色谱工作站，

4、KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱。对乙酰氨基酚、绿原酸对照品均为中国药品生物制品检定所提供，批号分别为0018-9206，0753-200111。2方法与结果2.1对照品溶液的制备2.1.1对乙酰氨基酚对照品溶液的制备精密称取对乙酰氨基酚14mg，置于50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密吸取5ml，置于50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每毫升含对乙酰氨基酚28μg）。2.1.2绿原酸对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品10mg，置于50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置于100ml量瓶中，

5、加水稀释至刻度，摇匀，即得（每毫升含绿原酸10μg）。2.2色谱条件及测定波长的选择2.2.1测定波长的选择取对乙酰氨基酚对照品溶液及绿原酸对照品溶液，分别于岛津UV-2100型分光光度计上在200-360nm波长范围内进行光谱扫描，结果对乙酰氨基酚于244nm波长处有最大吸收，绿原酸于325nm波长处有最大吸收。因其在244nm及325nm处灵敏度高，可减少取样量，减少对柱污染，故本实验选择244nm及325nm作为测定波长分别测定对乙酰氨基酚及绿原酸。试验中曾采用波长变换的方法，在一次进样的情况下同时测定对乙酰氨基酚和绿原酸两种成分，亦有较好的实验效果，但考虑部分厂家仪器

6、条件情况而未采用。2.2.2色谱条件流动相为乙腈水磷酸（50∶400∶0.2）；流速1.0ml/min；柱温为室温；对乙酰氨基酚检测波长为244nm，绿原酸检测波长为325nm；AUFS0.05，进样量10μl。理论板数按对乙酰氨基酚计算，不低于3000。2.3线性实验2.3.1对乙酰氨基酚取对乙酰氨基酚对照品溶液（280μg/ml）2，4，6，8，10ml分别加水定容至50ml，各进样10μl，测定峰面积值，将各自的峰面积值与各自的含量进行线性回归，得回归方程：Y=3.5759×109X－2647.2，r=0.9991，n=5。结果表明对乙酰氨基酚在11.2～56.0μg

7、/ml的范围内，线性关系良好。见表1。表1对乙酰氨基酚标准曲线实验结果（了）2.3.2绿原酸取绿原酸对照品溶液（242μg/ml）1，3，5，7，9ml分别加水定容至100ml，各进样10μl，测定峰面积值，将各自的峰面积值与各自的含量进行线性回归，得回归方程：Y=3.07507×109X－167.37，r=0.9998，n=5。结果表明绿原酸在2.42～21.78μg/ml的范围内，线性关系良好。见表2。表2绿原酸标准曲线实验结果（略）2.4空白实验取不含对乙酰氨基酚的空白样品，研细，精密称取适量（约