金防感冒颗粒质量标准的研究

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1、金防感冒颗粒质量标准的研究【摘要】目的拟定金防感冒颗粒的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定金防感冒颗粒中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量。结果流动相为乙腈水磷酸；流速ml/min；对乙酰氨基酸检测波长为24nm，绿原酸检测波长为32nm。对乙酰氨基酚线性范围～μg/ml，r=，n=5；绿原酸线性范围～μg/ml，r=，n=5。对乙酰氨基酚平均回收率%，RSD为%，n=6；绿原酸平均回收率为%，RSD为%，n=6。结论该法简便、灵敏、迅速、准确。【关键词】金防感冒颗粒对乙酰氨基酚绿原酸高效液相色谱法AbstractObjectiveToestabl

2、ishthequalitycontrolstandardsforJinfangganmaoThecontentsofParacetamolandchlorogenicacidinJinfangganmaoGranulesweredeterminedbyHPLC.ResultsMobilephase:acetonitrile-water-phosphoricacid(50∶400∶);flowrate:ml/min:detectionwavelength:32nm.Thelinearrangeofchlorogenicacidwas～μg/ml,r

3、=(n=5).Theaveragerecoveryofthechlorogenicacid%,RSD=%,n=methodissimple,accuratewithhighsensitivityandgoodreproducibility.KeywordsJinfanggnmaoGranules;Paracetamol;ChlorogenicAcid;HPLC金防感冒颗粒是由金银花、防风、山楂、生姜、对乙酰氨基酚等组成，具有发表解热、祛风散寒的功能。用于外感风寒、恶寒无汗、发热头痛等症。其中对乙酰氨基酚、金银花为方中君药，对乙酰氨基酚具有解热作用

4、；金银花具有清热解毒、疏散风热的作用，含绿原酸、异绿原酸等成分。本实验对制剂中对乙酰氨基酚、金银花所含的绿原酸含量进行了研究。　1器材金防感冒颗粒，批号：020401，020402，020403，020501，020502，020503，020601，020602，020603，020604由三九黄石制药厂提供；020328，020329，020330由河北宏宝药业提供。美国贝克曼338型高效液相色谱仪，浙江大学upper色谱工作站，KromasilC18(250mm×,μm)色谱柱。对乙酰氨基酚、绿原酸对照品均为中国药品生物制品检定所提供，批号

5、分别为0018-9206，0753-XX11。　　2方法与结果.1对照品溶液的制备.对乙酰氨基酚对照品溶液的制备精密称取对乙酰氨基酚1mg，置于50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密吸取ml，置于50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。.绿原酸对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品10mg，置于50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取ml，置于100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。.2色谱条件及测定波长的选择.测定波长的选择取对乙酰氨基酚对照品溶液及绿原酸对照品溶液，分别于岛津UV-2100型分光光度计

6、上在200-360nm波长范围内进行光谱扫描，结果对乙酰氨基酚于24nm波长处有最大吸收，绿原酸于32nm波长处有最大吸收。因其在24nm及32nm处灵敏度高，可减少取样量，减少对柱污染，故本实验选择24nm及32nm作为测定波长分别测定对乙酰氨基酚及绿原酸。试验中曾采用波长变换的方法，在一次进样的情况下同时测定对乙酰氨基酚和绿原酸两种成分，亦有较好的实验效果，但考虑部分厂家仪器条件情况而未采用。.色谱条件流动相为乙腈　　　水磷酸；流速ml/min；柱温为室温；对乙酰氨基酚检测波长为24nm，绿原酸检测波长为32nm；AUFS，进样量10μl。

7、理论板数按对乙酰氨基酚计算，不低于000。.3线性实验.对乙酰氨基酚取对乙酰氨基酚对照品溶液2，4，6，8，10ml分别加水定容至50ml，各进样10μl，测定峰面积值，将各自的峰面积值与各自的含量进行线性回归，得回归方程：Y=×109X－，r=，n=5。结果表明对乙酰氨基酚在～μg/ml的范围内，线性关系良好。见表1。表1对乙酰氨基酚标准曲线实验结果.绿原酸取绿原酸对照品溶液1，3，5，7，ml分别加水定容至100ml，各进样10μl，测定峰面积值，将各自的峰面积值与各自的含量进行线性回归，得回归方程：Y=×109X－，r=，n=5。结果表明绿

8、原酸在～μg/ml的范围内，线性关系良好。见表2。表2绿原酸标准曲线实验结果.4空白实验取不含对乙酰氨基酚的空白样品，研细，精密称取适量