感冒止咳胶囊的质量标准研究

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1、感冒止咳胶囊的质量标准研究作者：江雪平，陈科力，叶丛进【摘要】目的建立感冒止咳胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对感冒止咳胶囊中的黄芩苷进行含量测定，流动相为甲醇-%磷酸，检测波长27nm。采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩、金银花、葛根、青蒿、柴胡等进行定性鉴别。结果黄芩苷的线性范围为～μg，平均回收率为%，相对标准偏差为%。薄层图谱斑点清晰，可鉴别出黄芩、金银花、葛根、青蒿对应的斑点，阴性对照无干扰。结论可用于感冒止咳胶囊的质量控制。【关键词】感冒止咳胶囊；黄芩苷；高效液相色谱；薄层色谱法；质量标准Abstract：Obje

2、ctiveToestablishthequalitycontrolstandardofGanmaoZhikeThecontentofbaicalininthecapsuleswasdeterminedbyHPLCwiththemobilephaseconsistingofmethanol－0.%phosphoricacid(55:45)andUVdetectionwavelengthat77nm.Thin-layerchromatography(TLC)wasemployedtocheckthesubsistentRadixSc

3、utellarlae,FlosLoniceraeJaponicae,RadixPuerariaeLobatae,HerbaArtemisiaeAnnuae,Radixshowedagoodlinearityintherange～μg，theaveragerecovery%andRSDwas%.TheTLCcoulddetectthecorrespondingchromatographicspotsofRadixScutellarlae,FlosLoniceraeJaponicae,RadixPuerariaeLobatae,He

4、rbaArtemisiaeAnnuaewithouttheinterferenceofnegativecontrolgroup.ConclusionThemethodcanbeusedforthequalitycontrolofGanmaoZhikeCapsules.Keywords：GanmaoZhikeCapsules;Baicalin;HPLC;TLC;Qualitystandard感冒止咳胶囊是由感冒止咳冲剂改剂型而得，原方收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第2册，由黄芩、柴胡、金银花等中药组成，具有清热解表、止咳化

5、痰的功效。用于感冒发热，头痛鼻塞，伤风咳嗽，咽喉肿痛，四肢怠倦，流行性感冒。黄芩为方中主药，其所含黄芩苷为主要有效成分之一，也是其指标性成分，本文为建立感冒止咳胶囊的质量标准，采用HPLC法测定方中黄芩的黄芩苷含量，同时对主要药味黄芩、金银花、葛根、青蒿进行薄层鉴别。　　1仪器与试药DIONEXP680高效液相色谱仪；岛津LC-10AT高效液相色谱仪；梅特勒-托利多电子天平AE100；梅特勒-托利多电子天平M3，PERKINELMERLambda12型紫外扫描仪，数显恒温水浴锅；甲醇、磷酸为色谱纯，水为二次蒸馏水，其余试剂均为分

6、析纯。黄芩苷对照品、绿原酸对照品、葛根素对照品、青蒿对照药材均购于中国药品生物制品检定所。感冒止咳胶囊，阴性样品。　　2方法与结果.1薄层定性鉴别.黄芩、金银花的薄层定性鉴别［1］取样品2粒，加50%甲醇10ml，超声处理20min，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸、黄芩苷对照品，分别加50%甲醇制成每毫升各含的溶液，作为对照品溶液。按样品制备方法制得缺黄芩、金银花阴性对照溶液。照薄层色谱法［2］实验，吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水的上层溶液为展开剂，预

7、饱和30min后，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷、绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。.葛根的薄层定性鉴别［1］样品6粒，加醋酸乙酯2ml超声30min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每毫升含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［2］实验，吸取上述两种溶液各μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑

8、点。.青蒿的薄层定性鉴别取样品2粒，加水20ml超声使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，20ml/次，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇ml使溶解，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材1g，加水1ml，加热回流1h，滤过，滤液用醋酸乙酯10ml提取，分