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1、个人收集了温度哦精品文档供大家学习==============================专业收集精品文档========================================================================================================质量方针和目标管理制度编号:KX—QM—001—2011起草部门:质量管理部起草人:成可批准人:李英批准日期:2011.8.19执行日期:2011.9.15变更记录:变更原因:1、目的:为明确本公司经营管理的总体质量宗旨
2、和质量目标2、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。3、范围:全体员工。4、质量方针:质量保证,诚信可靠5、质量目标:确保人民群众用药合法、安全、有效。6、内容:1)、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。2)、在质量管理部的指导督促下,各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标,并制订质量目标实施方案。3)、质量方针目标的管理程序分为四个阶段:策划,执行,检查和改进。A、策划:质量领导组织根据实际,于每年的十二月份召开质量方针目标研讨会,制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目标的草案应广泛征求意见
3、,并经店长==============================专业收集精品文档=============================个人收集了温度哦精品文档供大家学习==============================专业收集精品文档========================================================================================================以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核,经质量负责
4、人审批后下达各部门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。B、执行:公司明确规定实施质量方针目标和时间要求,执行责任人,督促考核人。每年年底,各部门将目标的执行情况上报质量管理部,对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施,确保各项目标的实现。C、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查,督促。每年年底,质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果,进展程度进行全面的检查与考核,质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门,应按规定给予处罚。D、改进:质量管理部应于每年末负责对质量
5、方针目标的实施情况进行总结,认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题,并提出对质量方针目标的修订意见。企业内外环境发生重大变化时,质量管理部门应根据实际情况,及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。==============================专业收集精品文档=============================个人收集了温度哦精品文档供大家学习==============================专业收集精品文档================================================
6、========================================================质量管理体系内部审核制度编号:KX—QM—002—2011起草部门:人力资源部起草人:成可批准人:李英批准日期:2011.8.15执行日期:2011.9.15变更记录:变更原因:1、目的:根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、〈药品经营质量管理规范〉及其实施细则的要求,特制订本制度。2、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。3、范围:公司全员4、内容:1)、公司质量管理体系内部的审核范围包括公司质量管理体系的
7、质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。2)、质量体系审核的依据:《药品管理法》及其实施条、《药品经营质量管理规范》及实施细则。==============================专业收集精品文档=============================个人收集了温度哦精品文档供大家学习==============================专业收集精品文档===================================================================
8、=====================================3)、公司质量领导小组负责组织质量管理体系的审核的具体工作,包括制定计划、前期准备,组织实施质量体系审核的具体工作,包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报
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