药品质量方针和目标管理制度

《药品质量方针和目标管理制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、药品质量方针和目标管理制度　　篇一：质量方针和目标管理制度　　1目的为保证公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动特制定本制度。依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度　　2　　3依据根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。范围适用于公司质量方针、目标的制定、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动过程管理。　　4　　5职责质量领导小组采购部销售部质量管理部储运部行政部财务部内容　　公司的质量方针与质量

2、目标　　公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。　　质量总目标　　实施药品经营质量管理规范管理目标：按照药品经营质量管理规范加强公司质量管理，在经营各环节实施药品经营质量管理规范管理，通过药品经营质量管理规范认证及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。　　药品经营质量管理规范工作目标：确保经营药品安全有效，杜绝假劣药品。全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故；确保质管体系有效运行及持续改进。不断提升公司质量信誉和品牌效益，以质量求生存，最大限度满足客户的需

3、求。　　各部门质量目标　　采购部　　供货单位、购货品种合法性100%　　保证购货单位销售人员合法性100%　　药品购进记录准确完整；　　按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95%　　每份购进合同必须有规定的质量条款。　　储运部　　药品储存合格率%以上　　在库重点养护品种养护率%以上　　药品出库复核记录准确完整　　药品出库合格率%以上　　销售部　　购货单位合法性100%　　销售记录准确完整　　客户对销售服务投诉率小于1%　　药品质量退货率小于%　　市场抽检合格率%　　售后服务质量满意率98%以上　　质量管理部　　药品入库验收率10

4、0%　　验收记录准确完整　　验收后入库药品合格率%　　不合格药品处理率100%　　药品质量档案准确率100%　　对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率98%　　质量报损率小于%　　养护率100%　　养护记录合格率100%　　行政部　　职工教育和培训合格率98%　　接触药品健康体检及健康档案合格率98%　　计算机系统必须保证各类数据原始、真实、准确、安全和可追溯，达到100%　　信息部　　采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，达到100%　　财务部严格票据管理，符合率达96%　　质量方针、目标的实施　　公司的

5、质量方针目标由公司质量领导小组制定下达，由质量管理部统一协调、全面开展、逐级逐项有计划地指导，督促实施。　　结合公司实际，保障质量方针目标实施的药品质量管理制度由质量管理部负责修订，公司质量领导小组审核，经总经理签署，由质量领导小组统一颁布实施。　　决。　　公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。　　公司质量领导小组应密切结合机构设置及各部门的质量责任要求，将企业的质量方针、目标分解到各职能部门。　　质量方针、目标应遵循层层分解、展开的原则，落实到各部门。　　质量领导小组应每年对质量

6、体系的实施情况进行内部评审。　　公司质量方针、目标在实施过程中,如需要修改，需经公司质量领导小组讨论通过，方可修改。　　公司的质量方针、目标执行情况应与公司的经济责任相结合。质量管理部门应每季度对质量方针、目标展开执行情况进行检查。主要目标任务，要充分发动公司全体员工，有目的地分阶段实施。方针目标的实施，实行动态管理，对实施有困难的项目要采取相应的措施，予以解　　篇二：质量方针目标管理制度　　一、目的：　　确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。　　二、依据：　　《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范

7、实施细则》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等。　　三、适用范围：　　适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。　　四、内容：　　（一）概念　　1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。　　2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。　　3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。　　（二）方针、目标的制定　　企业主要负责人每年组织召开质量领导小组成员会议

8、，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本年度的经营目标，上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。　　方针、目标制定的具体程序：　　1、开各部门负责人会议，进