质量方针和目标管理制度

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1、质量方针和目标管理制度发表日期：2008年11月19日    质量方针和目标管理制度第一条定义：质量方针是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。第二条目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合本企业经营实际，制定本制度。第三条公司以“诚信于客户，追求于品质”为质量方针，以保证药品质量，提高企业信誉为质量管理目标，“以规范化、规模化求生存，以总代理、网络化求发展”为经营方针。第四条在质量

2、管理部门的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。第五条质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。1、质量方针目标的策划（1）质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标；（2）质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经总经理审核后下达各部门实施；2、质量方针目标的执行（1）公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行负责人、督促考核人；（2）每季度末，各部门

3、将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。3、质量方针目标的检查：（1）质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促；（2）每年年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报总经理审阅；（3）对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。4、质量方针目标的改进（1）质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题

4、，并提出对质量方针目标的修订意见；（2）公司内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。第六条实行质量目标管理、质量目标控制指标：1、药品入库差错率0.001%以内；2、药品入库验收率：100%；3、在库药品帐、货相符率：100%；4、药品在库破损率0.003%以内；5、药品出库复核差错率0.003%以内；6、药品因质量问题造成损耗率0.006%以内；7、药品市场监督抽检合格率：100%；8、购进计划、合同、凭证、首营质量审核、质量档案、入库验收记录、储存养护、出库复核、销售

5、、配送以及质量管理有关记录和凭证的管理抽查合格率：98%；9、GSP培训、考核、直接接触药品人员的体检及健康档案、质量信息、药品不良反应、不合格药品处理、质量查询、售后服务等资料抽查合格率：98%。第七条随着管理水平的提高，质量目标控制指标应逐年提高。▲货药品管理制度发表日期：2008年11月19日      已经有3039位读者读过此文退货药品管理制度第一条为了加强对销后退回药品、配送后退回药品、配送后召回药品、购进药品退出和退换的质量管理，特制定本制度。第二条凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不

6、予受理。特殊情况由公司负责人批准后执行。第三条销售或配送后药品因质量问题需退回总部或由总部召回的，应由质量管理部核准后，在“退货审批表”签字。第四条未接到“退货审批表”或相关批件，验收员或在库保管员不得擅自接受退货药品。第五条所有退回的药品，应由验收员凭销售部开具的退货凭证收货，并将退货药品存放于退货药品库（区），挂黄牌标识。第六条对退回的药品，验收员应严格按照原销售清单，按购进药品的验收程序逐批验收。与原销售清单相符的，办理冲退；不符的，不能办理退货手续应及时报质量管理部门处理。第七条应加强退回药品的验收质量控制，必

7、要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐包装、逐件开箱检查。第八条所有退回的药品，均应按购进药品的验收标准重新进行验收，并作出明确的质量结论，合格后方可入合格品库。1、判定为不合格的药品，应报质量管理部进行确认后，将药品移入不合格品库（区）存放，明显标志，并按不合格药品程序控制处理；2、确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可办理入库手续。第九条因货与单不符、不符合质量保证协议、外包装破损、近效期药品、滞销药品等非内在质量问题需退出给供货方的药品，应通知采购部门及时处理。第十条药品

8、退回、退出均应办理交接手续，认真记录并签章，记录妥善保存三年。第十一条退货药品管理的具体程序按“药品购进退出程序”和“药品销后退回、配送退回处理程序”的规定执行。▲质量查询管理制度第一条质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题，向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函，以及公司异地设立的配送中