01质量方针和目标管理制度

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1、质量方针和目标管理制度制订人许彬审核人土秋焕批准人王秋焕执行日期制订日期2015.1.1审核口期2015.1.1批准H期2015.1.11目的：制订木制度的口的是实施和促使质量管理体系的不断完善。2依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。3范围：本制度适用于本公司质量管理体系的建立和完善的管理。4职责：公司各部门对本制度的实施负责。5内容：5.1质量方针是由公司的最高管理者正式发布的木公司总的质量宗旨和方向。质量口标是公司在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。5.2质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解、

2、展开，以确保其最终落实和实现。5.3公司主要负责人每年年底审定或修订公司的质量方针和质量总目标，并由公司主要负责人批准发布。5.4各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，并根据质量总目标确定各部门的质量目标，将审定后的质量目标逐级分解到各岗位，确保全体员工均能理解和贯彻执行。5.5质量方针、质量总目标贯彻执行情况由行政部在每年年底组织年度考核，依据审定结果，根据公司的奖惩办法予以奖惩。5.6公司的质量方针5.6.1公司质量方针为：至善的工作质量保证至上的产品质量至善的产品质量服务至上的大众健康5.6.2质量方针释义解读5.6.2.1依照国家现行医疗器械管理法律法规以及

3、不断施行的新法规政策与标准，不断完善、持续改进我们的工作，并通过不断的学习、培训，提高员工工作能力和规范执行能力、不断提高我们的工作质量。5.6.2.2产品质量在公司和全体员工心屮具冇至上的地位，只冇不断完善至臻的工作质量，才能保证至上的产品质量。5.6.2.3大众健康是公司的至上责任，也是全体员工的至上责任，把大众健康奉为至上,体现了公司质量工作的最高宗旨。只有不断完善至臻的产品质量才能真正起到对大众健康负责的体现。5.6.4服务是公司工作的重耍理念，内部管理工作的相互服务意识，公司产品为大众的服务意识，将两个服务深入的贯通到全体员工的工作思想中。5.7公司的质量口标

4、公司质量总目标是：顾客满意率100%。5.7.1医疗器械购进部门质量目标分解：A、供货单位、购进品种合法性100%；B、供货单位销售人员合法性100%；C、医疗器械购进记录准确完整；D、按需购进、择优采购。医疗器械品种可供率100%；E、每份购货合同必须冇规定的质量条款。5.7.2医疗器械储运部门质量目标分解：A、医疗器械储存合格率100%；B、在库重点养护医疗器械养护率100%；C、医疗器械出库复核记录准确完整；D、装运医疗器械正确率100%；E、运输过程中数量减少率0%,质量合格率100%o5.7.3医疗器械销售部门质量目标分解：购货单位合法性100%；销售记录准确

5、完整；客户投诉率小于1%；5.7.4质管部门质量目标分解：A、医疗器械入库验收率100%；B、验收记录准确完整；C、验收后入库医疗器械合格率100%；D、不合格医疗器械处理率100%；E、医疗器械质量档案准确率100%；F、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%。5.7.5行政部门质量口标分解：A、职工教育和培训合格率100%oB、盲接接触医疗器械各岗位人员健康合格率100%o5.8职责5.8.1总经理5.&1.1批准公司质量方针与质量口标。5.&1.2确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。5.8.2质量管理人及各部门主管5.&2.1宣

6、传达、贯彻质量方针与质量目标，并指导、检杳、监督落实公司质量目标的实施情况。5.8.2.2指导并批准所主管的部门制定的质量口标，并检查监督口标的完成情况。5・&3公司各部门必须认真宣传、贯彻公司的质量方针与质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制订相应的质量冃标，保证公司总体冃标的实现。以下空白