纠正(预防)措施控制程序

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1、深圳市特思高电子有限公司文件编号版本/状态页次COP-8.5-01A/0第1页共1页程序文件纠正（预防）措施控制程序1.0目的：通过调查分析现存的或潜在的不合格的原因，从根源上对不合格实施控制，防止不合格的再次产生或出现。2.0适用范围：适用于质量管理活动中存在的或潜在的不合格的处理。3.0职责：3.1各职能部门负责本部门现存的或潜在的不合格的原因分析，并制定纠正（预防）措施计划。3.2品质部质检员负责针对产品质量方面的纠正（预防）措施的跟踪验证；3.3内部审核员负责对内（外）部审核中发现的不合格纠正（预防）措施的跟踪验证；3.4管理者代表负责管理评审中发现的不合格的纠正（预防）措施的跟踪验证

2、；并负责对重大质量问题及顾客严重投诉的处理进行跟踪验证；4.0工作程序4.1纠正和预防措施的提出；4.1.1公司针对下列情况应采取纠正和预防措施；a）重大质量问题及顾客的投诉；b）日常加工生产中重复出现的质量问题；c）征询、调查中出现的主要不满意事项；d）内部审核、管理评审或认证审核中提出的不合格；e）运用统计方法发现的潜在不合格；4.1.2相关部门/人员根据上述原则提出纠正和预防措施的要求，填写《纠正（预防）措施报告》和《不合格报告》；4.2原因分析及纠正（预防）措施的提出4.2.1存在不合格的责任部门（包括现存的不合格和潜在的不合格）根据不合格事实进行原因分析，并针对原因分析制定纠正（预防

3、）措施计划；4.2.2管理者代表负责质量管理体系运行方面的纠正（预防）措施计划的审批，品质部主管负责与生产技术及质量有关的纠正（预防）措施计划的审批；4.3纠正（预防）措施的实施各责任部门按批准的纠正（预防）措施计划实施，并在规定的时间内完成。4.4纠正（预防）措施的跟踪验证；4.4.1品质部质检员与负责对产品质量有关的纠正（预防）措施实施过程的跟踪、监督和验证；4.4.2管理者代表负责对重大质量问题、顾客投诉及管理评审中不合格项的纠正（预防）措施实施过程的跟踪、监督和验证；4.4.3内部审核员负责内(外)部审核过程中发现的不合格的跟踪、监督和验证；4.4.4跟踪验证中发现纠正（预防）措施无效

4、时，应重新进行原因分析，制定纠正（预防）措施，并重新进行跟踪验证，直至符合要求为止；4.5针对现存的不合格及潜在的不合格进行处理的相关记录按《质量记录控制程序》进行管理，并提交管理评审；5.0支持性文件和相关记录5.1《质量记录控制程序》COP-4.2.4-015.2《纠正（预防）措施报告》QR-8.5-01-01