壳聚糖用于中药复方制剂健脑益智合剂澄清工艺的实验研究论文

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1、壳聚糖用于中药复方制剂健脑益智合剂澄清工艺的实验研究论文蒋志平，李国强，何周康，龙荣，彭骞【摘要】目的：研究并探讨壳聚糖澄清剂在中药复方制剂健脑益智合剂中的澄清作用。方法：通过絮凝澄清法筛选壳聚糖澄清剂在该澄清工艺中的最佳浓度。结果：在室温常压下，浓度为0.6g/L壳聚糖对健脑益智合剂的澄清效果好，且能较好地控制葛根素的含量在0.4g/L以上。结论：壳聚糖澄清剂可以用于中药复方制剂健脑益智合剂的澄清工艺。【关键词】壳聚糖；健脑益智合剂；葛根素健脑益智合剂是根据传统中医理论和现代药学研究成果相结合设计而成的新配方，处方主要由鹿茸、益智仁、葛根、黄芪等20味中药组成.free

2、lstions工作站）。1.2药品药材购于三湘中药饮片公司，经鉴定均符合2005年版《中国药典》一部有关要求。葛根素标准品购于中国生物制品检定所（753200007）。甲醇为色谱纯（天津市科密欧化学试剂开发中心）。水为重蒸馏水（湖南省儿童医院制剂室自制）。壳聚糖澄清剂用食品级原料，临用时用沸水配成10g/L的澄明胶体溶液。2方法与结果2.1处方及制备处方由鹿茸、益智仁、葛根、黄芪、枸杞子、丹参等20味中药组成。将鹿茸与菟丝子等19味中药分开煎煮3次，合并煎煮液，滤过，取上清液浓缩，最后加单糖浆和适量防腐剂，分装于洁净的玻璃瓶中，热压灭菌（110℃，0.075MPa）30

3、min即可。2.2壳聚糖澄清剂的配制称取壳聚糖5g，加适量纯化水，适当加热，配成10g/L的壳聚糖胶体溶液500mL。2.3不同体积壳聚糖澄清剂的澄清效果考察取健脑益智合剂药液6组，每组5份，每份80mL，在均匀搅拌下，分别加入10g/L的壳聚糖胶体溶液0mL、4mL、6mL、8mL、10mL和15mL，随后往每份溶液中加入适量纯化水至100mL，摇匀，2000r/min分次离心5min，分离沉淀至烧杯，置100℃恒温烤箱烘干30min，取出冷却至室温，称量沉淀重量。取离心后的上清液，室温下静置12h，观察澄清效果。2.5样品溶液的配制精密量取沉淀离心后的健脑益智合剂上清

4、液5.0mL于10mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液用于HPLC分析。2.4葛根素含量测定参照文献［6］用高效液相色谱法测定指标成分“葛根素”的含量。3结果结果见表1。由表1可见，加入壳聚糖澄清剂后可使健脑益智合剂澄清，且随壳聚糖澄清剂用量的增加，上清液的颜色逐渐变浅，离心沉淀量逐渐增加，指标成分葛根素的含量逐渐下降。与未加用壳聚糖澄清剂相比，差异均具有统计学意义。表1加入不同浓度的壳聚糖后样品溶液的各项指标的变化（略）注：表中所列t值及P值均为与对照组相比。3讨论本文主要参照