65精神科药品说明书-罗拉片

《65精神科药品说明书-罗拉片》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、【药品名称】通用名：劳拉西泮片商品名：罗拉®英文名：Lorazepam本品主要成份为：劳拉西泮其化学名称为：7-氯-5-（0-氯苯基）-3-羟基-1，3-二氢-2H-1,4-苯二氮卓-2-酮其结构式为：分子式：C15H10Cl2N2O2分子量：321.16【性状】罗拉0.5mg：本品为平滑的兰色片，一面印有“0.5”，另一面印有“ATC”标志。罗拉1mg：本品为平滑的白色片，一面印有“1”，另一面印有“ATC”标志。罗拉2mg：本品为平滑的粉红色片，一面印有“2”，另一面印有“ATC”标志。【药理毒理】

2、本品的药理作用主要限于边缘系统，有报道称按推荐剂量处方，它的选择性抗焦虑作用超过其他苯二氮卓类药物。在正常剂量下，它没有皮层抑制作用或抗交感活性。作为辅助用药，至今未证实本品和其它化合物不相容。因此，本品广泛适用于需要有效、安全、良好耐受性安定剂的患者。本品是一种短效苯二氮卓类药物，用于严重焦虑障碍和失眠、惊厥，并可作为外科手术或其它医疗检查的术前镇静用药，还可以用作镇吐剂来控制抗肿瘤药物引起的恶心和呕吐。但它可能产生严重的药物依赖。嗜睡、镇静和共济失调是最常见的不良作用。高剂量或非胃肠道给药会造成呼吸

3、抑制和低血压。一项为期15个月的动物实验研究结果表明，对于大鼠和小鼠，口服劳拉西泮未有致癌作用。没有与致突变相关的动物实验结果。动物实验结果表明，大鼠口服劳拉西泮20mg/kg剂量时未发现有生育力的损害。【药代动力学】口服后，本品可迅速从胃肠道被吸收，生物利用度约为90%，据报道在口服后2小时左右出现血药浓度高峰。肌肉注射与口服吸收性质相似。本品可以穿过血脑屏障和进入胎盘，还可以分泌到乳汁中。据报道，它的半衰期在10～20小时之间。血浆蛋白结合率约为85%。本品经肝脏代谢为无活性的葡萄糖醛酸盐，并且从肾

4、脏排泄。【适应症】1情绪引起的自主神经症状，如头痛、心悸、胃肠道不适、失眠等。2使躯体性疾病复杂化的焦虑症状。可作为治疗下列情况的辅助用药，如心血管疾病、胃肠功能紊乱。在这些情况下，慢性焦虑如果不能解除就会对预后有不良影响。3精神神经症性障碍，包括焦虑症、抑郁症、强迫症、恐惧症或混合反应。4严重抑郁伴发的焦虑，这时本品作为辅助用药。5本品可作术前用药，在手术前夜或术前1～2小时服用。【用法用量】口服。成人每次1～2mg，每天2～3次。对年老体弱的病人应当减量。【不良反应】如果有不良反应，一般发生在治疗之

5、初，并通常随着治疗的继续或减量而消失。劳拉西泮最常见的不良反应为镇静（15%），以下依次是眩晕（6.9%）、虚弱（4.2%）和步态不稳（3.4%）。较少见的不良反应有定向障碍、抑郁、恶心、食欲改变、头痛、睡眠紊乱、激越、皮肤症状、眼功能紊乱，还可以伴有各种胃肠道症状和自主神经症状。镇静和步态不稳的发生率随年龄增大而增高。血压的轻微下降可能与本品使焦虑得以解除有关。据报道使用本品可能会出现一过性遗忘或记忆障碍。【禁忌】对本品或其它苯二氮卓类衍生物过敏者，急性窄角型青光眼患者禁用。【注意事项】1本品列入二类

6、精神药品管理。2本品可能导致血恶液质或损害肝功能或肾功能。3不要在怀孕头三个月内使用。4不要与麻醉镇痛剂、巴比妥类及酒精合用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇使用本品可能对胎儿造成损害。多项研究提示，在怀孕的头三个月使用镇静催眠药（利眠宁、安定、安宁）增加先天畸形的危险。因为这些药物很少是急症用药，怀孕头三个月几乎总是应当避免使用本品。应当注意治疗之中的育龄妇女有怀孕的可能。如果病人怀孕了，应当建议她们与自己的医生交换意见，看是否需要停药。人脐带血药物浓度测定表明，本品及其葡萄糖醛酸结合物可以透过胎盘。怀孕

7、期间不应当使用本品，包括刮宫产在内的产科非肠道使用本品的安全性尚缺乏足够资料，这种情况下，不推荐使用。哺乳期妇女不应当使用本品，和其它苯二氮卓类药物一样，本品可能分泌到乳汁中，从而对婴儿产生镇静作用。【儿童用药】用于12岁以下儿童的有效性和安全性尚未确定立。【老年患者用药】给老人、重病人、肺功能不全的病人使用本品要特别小心，因为有可能出现通气不足，和/或低氧性心脏骤停。这种情况下应当备有供通气支持的复苏设备。【药物相互作用】和其它苯二氮卓类药物一样，本品与酒精、吩噻嗪类、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或其他

8、抗抑郁剂合用会造成中枢神经系统抑制。如果东莨菪碱与劳拉西泮注射剂合用，可增加出现镇静、幻觉和非理性行为的几率。【药物过量】苯二氮卓类过量通常表现为程度不等的中枢神经系统抑制，从嗜睡到昏迷。轻微病例的症状表现为嗜睡、精神错乱、昏迷。较严重的病例则出现共济失调、肌张力低下、低血压、催眠状态，一度到三度昏迷，极少数情况下导致死亡。对过量的处理主要是支持治疗，直到药物从体内清除掉为止。应小心监测生命体征和体液平衡。要保持气道通畅，必要时要使用辅助通