69精神科药品说明书-思诺思片

《69精神科药品说明书-思诺思片》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、【药品名称】通用名：酒石酸唑吡坦片商品名：思诺思®Stilnox英文名：ZolpidemTartrateTablets本品主要成份为：酒石酸唑吡坦其化学名称为：双[N，N-二甲基-2-[6-甲基-2-（4-甲基苯基）咪唑并[1，2-α]吡啶-3基]-乙酰胺]（2R，3R）-2，3-二羟丁二酸盐其结构式为：分子式：（C19H21N3O）2·C4H6O6分子量：765　【性状】本品为白色刻痕包衣片。【药理毒理】唑吡坦是与苯二氮卓类相关联的咪唑吡啶类催眠剂。研究表明其有明显的镇静作用，并具有轻微的抗焦虑、肌肉松弛和抗惊厥作用。上述作用是由

2、于其能选择性拮抗GABA-ω1受体（BZ1）结合。人体研究表明唑吡坦能缩短睡眠潜伏期，减少夜间醒觉次数，增加总的睡眠时间，提高睡眠质量。从脑电图的结果上看其与苯二氮卓类作用不同。夜间睡眠时间试验研究显示唑吡坦能延迟睡眠的第Ⅱ期和第Ⅲ期及第Ⅳ期（深睡眠期）。服用推荐剂量的唑吡坦，不影响REM睡眠总时间。【药代动力学】吸收：口服唑吡坦生物利用度约为70%，最大血浆浓度达峰时间为0.5至3小时。分布：治疗剂量下的唑吡坦药代动力学呈线性改变。血浆蛋白结合率约为92%，成人人体中分布容积为0.54±0.02L/kg。排泄：唑吡坦肝脏代谢，主要

3、在尿（约60%）和粪便（约40%）中排泄，其排泄物为非活性代谢物。其无肝酶诱导作用，平均血浆清除半衰期为2.4小时（范围：从0.7到3.5小时）。老年患者肝脏清除率降低，血浆峰浓度增加约50%，半衰期略有延长（平均3小时），但无临床意义，分布容积减少至3.4±0.05L/kg。肾功能不全，透析或非透析的患者肾清除率具有中度程度的降低，其他的药代动力学参数没有变化。唑吡坦无法通过血液透析清除。肝功能不全的患者，唑吡坦的生物利用度增加，其消除率轻微降低，消除半衰期增加（约为10小时）。　【适应症】治疗偶发性，暂时性和慢性失眠症。【用法用

4、量】患者必须在临睡前服药。65岁以下患者：每日10mg。65岁以上或肝功能不全的患者：推荐剂量每日1/2片（5mg），极少数的患者可增加至每日10mg。所有服药患者，每日剂量皆不得超过1片。　由于缺乏相应资料，故此药不推荐用于儿童。用药时间与停药方法唑吡坦的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周。对偶发性失眠（如由于出差旅行）而言，治疗时间应限制在2～5天之内。对于短暂性失眠（如因为严重的生活事件所致）而言，治疗时间不应超过2～3周。但某些病例的服药时间可能需要超过4周，但必须在对患者进行详细认真的评估之后才可采取这一决定。

5、短期服用唑吡坦的患者无须逐渐停药。对于长期服用唑吡坦或剂量超过推荐量的患者，可逐渐减量以减少因停药导致的反跳性失眠。医师应事先告诉患者治疗的时间，如有必要，应告诉患者逐渐减药的方法。此外，医师应告诉患者，停药有可能出现反跳性失眠，以减少因出现这些症状所导致的焦虑。【不良反应】不良反应与个体的敏感性有关，通常发生在服药后1小时内，患者服药后未立即上床睡觉时出现。常见的不良反应包括：意识模糊、精神病样反应、头晕、眩晕、共济失调、头痛、嗜睡、警觉度降低、肌力减弱、复视等。较少见的不良反应有：乏力、胃肠道症状、性欲改变、皮肤症状。在治疗剂量

6、下可以出现顺行性遗忘。随药量增加出现的危险也增加。一些患者在顺行性遗忘的同时还有行为障碍。此外，还有可能出现习惯性、依赖性及反跳性失眠的可能。【禁忌】下列情况下禁忌使用本药：1对唑吡坦或其中任何一种成分过敏者禁用；2严重的呼吸功能障碍者禁用；3严重的肝功能障碍者禁用；4睡眠呼吸暂停综合征。通常情况下，以下情况也为用药的禁忌：1十五岁以下儿童；2与酒精同时使用；3哺乳期的妇女；4肌无力患者；5先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收不良或乳糖酶缺陷情况下禁用。【注意事项】如有可能，应积极寻找导致失眠的原因，并首先将诱因去除，然后再考虑服用

7、失眠药物。连续服用本品疗效不显著时，不要增加剂量。突然停药，可能导致失眠反弹。此类药物并非治疗精神病的一线药物，本品可能导致身体和心理的依赖。此类药物不应单独用于治疗抑郁症或于抑郁相关的焦虑症状。如需用药，则应尽可能使用低剂量。对于具有有酒精滥用史的个体，使用此药应谨慎。对于具有呼吸功能不全的患者而言，应注意此类药物有可能引起呼吸抑制。对于具有严重肝脏功能不全的患者而言，此类药物可能促发肝性脑病。因此肝脏功能不全应为禁忌。使用本品时应进行临床检测。驾驶员和机械操作者服用本品可能影响驾驶或操作机器的能力，应避免使用。本品属于第二类精神

8、药品管制，请按医师处方服药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】本品不适用于十五岁以下儿童。【老年患者用药】老年患者慎服，可参考其他项下内容或遵医嘱。65岁以上患者的常用剂量为1/2片。【药物相互作用】为了避免发