star-d 抗抑郁序贯疗法

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1、抑郁症的序贯治疗研究SequencedTreatmentAlternativestorelieveDepression(STAR*D)研究背景由美国国立精神卫生研究所（NIMH）资助Realworld研究随机、多中心、前瞻性研究门诊病人的临床项目，分多步骤进行研究时段：2000年7月-2006年9月样本量：4041RushJetal,ControlClinTrials,2004入组标准18-75岁签署知情同意书HAMD≥14满足DSM-IV单次发作、反复发作抑郁症的诊断标准:至少一项以下症状:兴趣丧失、愉快感缺乏、心境、情绪低落过去2周同

2、时表现5种或更多代表功能改变的症状RushJetal,ControlClinTrials,2004评估在初级护理以及专科治疗环境下诊断为抑郁症的患者接受抗抑郁治疗的有效性,并寻找对于接受最初抗抑郁治疗补满意时下一步的有效治疗方案研究目的序贯治疗分级流程(AmJPsychiatry2006;163:28–40)选择西酞普兰作为1级治疗方案的原因要求首选的第一个药物必须具有优越的药物特性：无停药综合征线性药代动力学,每日1次，使用方便、安全、容易调节剂量对老年人和体质虚弱的人同样安全药物相互作用低患者可以同时接受其他药物进行治疗不影响下阶段

3、合并用药治疗(AmJPsychiatry2006;163:28–40)随访时间以及相关信息如果患者经2级方案、3级方案或4级方案治疗达到完全缓解，则随访12个月，继续接受该方案治疗，每月电话随访症状以及相关信息随访的信息内容包括：症状功能副作用患者和监护者满意度花费RushJetal,ControlClinTrials,2004标准化评估工具HAMD汉密尔顿抑郁量表FIBSER(Frequency,Intensity,andBurdenofSideEffectsRating)副作用发生频率、强度、负担QIDS-C16(16-itemQui

4、ckInventoryofDepressiveSymptomatology)16项抑郁症状快速调查表QIDS-SR16(thepatientself-reportversion)患者报告的抑郁症状快速调查表RushJetal,ControlClinTrials,2004评价指标完全缓解率定义：17项HAM-D≤716项快速抑郁症状调查表（QIDS)≤5有效率定义：患者报告的QIDS-SR自基线水平下降≥50%(AmJPsychiatry2006;163:28–40)西酞普兰治疗方案（一级治疗方案）(AmJPsychiatry2006;16

5、3:28–40)参研机构与西酞普兰治疗时间参研机构23个精神专科门诊18个社区保健门诊西酞普兰治疗可持续到14周西酞普兰平均治疗10周或70.2天获得HAM-D完全缓解的患者平均治疗时间12周（平均83.8天）93%的患者至少完成8周的治疗(AmJPsychiatry2006;163:28–40)12基线特征抑郁是常见的…共病2/3的患者至少伴有一种一般内科情况2/3的患者至少伴有一种其他精神病障碍>50%的患者伴随有焦虑慢性40%的患者第一次抑郁发作发生在<18岁时75%的患者经历抑郁症复发25%的患者抑郁发作持续时间>2年家族性>50

6、%患者的一级亲属伴有一种情感障碍Favaetal.PsycholMed2004;34:1299-1309Favaetal.CanJPsychiatry2006;51:823-835.13初级卫生机构与精神医疗机构中的抑郁症患者情况相似，除外以下内容：初级卫生机构中的一般内科疾病发生率略高初级卫生机构中患者出现的自杀意念的比率略低初级卫生机构和精神医疗机构中的严重、慢性和精神病性共病情况非常近似Gaynesetal.GenHospPsychiatry2005;27:87-96.基线特征14西酞普兰用法西酞普兰20mg/d开始，四周末到40m

7、d/d，六周末到60mg/d出现以下情况可在12周以前停用西酞普兰无法耐受的不良反应因为副反应或受试者自己的选择而无法增加至最适剂量用到最大耐受剂量9周后症状依然明显（QIDS-C≥9分）15西酞普兰治疗时间西酞普兰治疗可持续到14周西酞普兰平均治疗10周或70.2±29.2天获得HAM-D完全缓解的患者平均治疗时间12周（平均83.8±18.1天）93%的患者至少完成8周的治疗西酞普兰治疗剂量西酞普兰平均剂量41.8mg/天社区保健（40.6mg/天）和精神专科门诊（42.5mg/天)剂量相似(AmJPsychiatry2006;163

8、:28–40)17研究结束时西酞普兰的QIDS-SR评分的分布研究结束时，大部分患者的QIDS-SR评分下降到无—轻度，表明西酞普兰缓解了大多数患者的抑郁症状(AmJPsychiatry200