cml疗效监测及二代tki在cml慢性期的疗效

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1、CML患者的疗效监测及二代TKI在CML慢性期的疗效目录2格列卫®治疗CML现状如何早期发现格列卫®治疗失败患者格列卫®治疗失败带来的风险二代TKI是格列卫®400mg/d治疗失败患者的首选目录3格列卫®治疗CML现状如何早期发现格列卫®治疗失败患者格列卫®治疗失败带来的风险二代TKI是格列卫®400mg/d治疗失败患者的首选DrukerB,etal.NEJM.2006;355:2408-2417.RadichJ,etal.Haematologica.2008;93（s1）:55.SaglioG,etal.JCli

2、nOncol.2008;26（15s）:387s.IRIS研究5年数据显示仍有15%的患者对格列卫®耐药格列卫®治疗失败的患者，CML仍然威胁着患者的生命…15%有效耐药患者百分比（%）0204060801008%格列卫®治疗格列卫®耐药没有突变任何突变85%7%试验名称药物18个月时CCyR率IRIS400mg/d格列卫®75%TOPS400mg/d格列卫®76%800mg/d格列卫®76%GIMEMA400mg/d格列卫®80%多项研究显示，超过20%的接受格列卫®治疗的患者出现治疗失败BixbyD,etal.L

3、eukemia.2011;25(1):7-22.格列卫®治疗失败的患者时刻处于疾病进展风险IRIS研究7年随访数据显示，接受格列卫®治疗未获得满意疗效的患者疾病进展的风险更高18%患者未获得CCyR17%获得CCyR的患者失去曾经获得的反应14%维持CCyR的患者无法获得MMR如果患者进展至加速/急变期，则中位生存时间仅1-2年O’BrienSG,etal.Blood.2008;112(11):Abstract186.CortesJE,etal.Cancer.2006;106(6):1306-1315.格列卫®不良反

4、应较常见，容易导致CML患者中断治疗IRIS研究显示，格列卫®治疗不良事件常见，导致患者中断治疗6%患者由于不良事件而中断格列卫®治疗IRIS研究中报告的常见不良事件包括：DeiningerM,etal.Blood.2009;114(22):Abstract1126.DrukerBJ,etal.NEnglJMed.2006;355(23):2408-2417.>50%接受格列卫®治疗的患者发生胃肠道不良反应（恶心、腹泻、呕吐）>15%接受格列卫®治疗的患者发生3/4级血液学不良事件（中性粒细胞减少、贫血、血小板减少）

5、60%接受格列卫®治疗的患者发生水肿目录8格列卫®治疗CML现状如何早期发现格列卫®治疗失败患者格列卫®治疗失败带来的风险二代TKI是格列卫®400mg/d治疗失败患者的首选细胞遗传学反应是评估格列卫®治疗失败不可替代的指标BaccaraniM,etal.2009;27(35):6041-6051.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:ChronicMyelogenousLeukemia.v.1.2010.欧洲白血病网（ELN）最新推荐对于格列卫®400mg/d初始治疗失

6、败的患者，推荐采用第二代TKI达希纳®治疗；格列卫®400mg/d初始治疗失败的定义：3个月未达到CHR6个月未达到CyR12个月未达到PCyR18个月未达到CCyR任何时间，丢失之前达到的CCyR或CHR疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变慢性期加速/急变期NCCN最新版治疗指南推荐对于格列卫®400mg/d初始治疗患者，出现以下事件推荐患者接受达希纳®治疗：3个月未达到血液学反应或者血液学复发6个月未达到CyR12个月未达到PCyR或者细胞遗传学复发18个月未达到CCyR或者细胞遗传学复发CML治疗反应的定

7、义2009欧洲白血病专家组推荐血液学疗效(HR)细胞遗传学疗效(CyR)分子学疗效(MR)[依照国际标准BCR-ABL基因转录水平(IS)]1Ph+0%完全(CcyR)Ph+1-35%部分(PCyR)Ph+36-65%次要Ph+66-95%微小Ph+>95%没有完全在国际量表中BCR-ABL与ABL（或其他管家基因）的比率≤0.1%†主要(MMR)*WBCC=白细胞计数.†IS的标准是：100%作为标准的基线;0.1%为比较基线下降3-log.HughesT,etal.Prepublishedonline.Marc

8、h7,2006.DOI10/1182/blood-2006-01-0092.完全(CHR)主要=部分+完全血小板:<450x109/LWBCC*:<10x109/L细胞分类无不成熟粒细胞和嗜碱性粒细胞<5%脾脏触不到在两次连续血液标本中通过实时定量PCR和/或巢式PCR检测不到BCR-ABLmRNA转录本CML慢性期格列卫®一线治疗的总体疗效评