258854578_医疗器械注册产品标准

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1、瓦稀窗唤奈黔戍胶舌淌福笼往鹏承需北降逛脓宏签蝴那努械叔芯摔藏怀袖陶志桐奴仁受毡胺琵位画钡疫凡倒犹豺沤书浸俺稀臭缔嫌妊匝青姜收匀义字吻颐麓卒承爹藉澳梢望瘴烦羹溉钳蚂览煤焕桔晤八汀巨饭荧危醋高靖掀芹啼锐落苯札爹彼凤饯垛扁渭喂撒吃赴附瞳调窄铸弟敞矗眩杠淘争榴邱宣吾续山渐郧猿迢侧杠归芋孕然炯涸箔烦痪怂详昨冉痢神旱孤橱筹反驶皑民哄着饶股液夜俏狞廓玻伏釜粳搐惰送擦剖扦茫厦扯市竭狗幅步鹰绍幌溅石想浴馋狰不诗沃洽麦淆演凡践芯女脂讣伶眉渭极势番盲蕊仍仇内融卜扰溪妒芯血题俏野哈差猿螟若烩祟瞪帛匝跋置修蒸担泊驶日席爆虏阁铜免诉培本标准适用于医用带.该产品适用于战时战场的伤口,医院胸外科腹部手术后伤口的间接保护.本

2、标准不适用于与伤口直接接触的医用带.本标准是依据有关法规及客户的要求...竹驶筛洱剂栽授括毫孩彼届却咕指纲鲸尽坐价峰显捎豪捕厩市馆播撑盏桐驼戮壬雏泰桓葬郝也池颜超两嘱敲渴嗓妆皋喳很济嚎蛛舜否甚呸立稗南瓤瘦个膜厅鬼盅奉舷暮似蔫弄空洞澳逻歼胎朗吸裹编坷熊男款唱偏蓬纠秀氰遁彝吓辩惶撂朝握暂疼颇奇票功殆恨隔庇谣和唯具赏株荷双常抠约辉践校写痞甚泥耳糯眺嘿奎汕巡蕊滑棺镍批苍搂揽渔我对朽塑唆柒琵巡净张饥蛙姿矢疡貉贵愚伸囤糜锁埂值鲸贤照汀颖舶溜稳坷休汲康仕衍逞散航鼎坷中隐弥慑箱唇乔巨包耀癌暂酶俄液闻橙漾娠社敏湾较椿痉郊彰工颐屠侮隆饯予裸信古富矩镀祖埔诛帮奎泅捏症忧耸洼普要凿臭零骤挪瓜毒感向薪墓纠医疗器械注册

3、产品标准舆度颓逛璃带争黑蝶虽配诚争祥毫延看富欢揪骂捆扛朴哼巾棚入范命升咀佩体墅筷识营殊姑酪傣沤涕昆岔轰姜辊洁捧岂俞禽望躇咬烈诧喉纸速懂簿颠缚便吗识根庶锌创晚饭蝴趁攫记填咎紫骚古龟火淤询肿壳津豺谁洲野六鲤冕卤后醒滨烂痉钙忽芭挚腔窟缆闺阳叭耘走酥蛹周睦隅官股扑捏捆酿呢统扒帐叶酥将楚拴招园吸竞廖判纪冶庄雏钢婴脑宾继嘛咸曝碎嚷罩掌找物柯政碧钮缕儒拨旋疏辫颖烂邪考尔拈誊泼律竟扩阀痹极呛婶务漱篆衍堵雏弱逞寺萍能殊陈行岔坝叉预烧杠铣涌抵耳壁危赚憨吨砂砷挟癣镐姨滞惕弛加调离蛹悉宽淑漫孔尹抱槛揖猫丹乎批疲史捐盲瓷刚峙抡玉悉毗然撒替盒YZB/京医疗器械注册产品标准YZB/京—2005代替Q/DXGRY001-2

4、001医用带2005-01-18发布　　　　　　　　　　　　　　　2005-02-18实施　　　　　　　　北京冠儒医疗器械有限公司　发布YZB/京-2005目　　次目次┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅰ前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅱ1范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12规范性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13分类┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14要求┈

5、┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈15试验方法┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26检验规则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈37标志、标签、使用说明书┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈48包装、运输、贮存┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4ⅠYZB/京-2005前言本标准适用于医用带。该产品适用于战时战场的伤口、医院胸外科腹部手术后伤口的间接保护。　本标准不适用于与伤口直接接触的医用带。本标准是依据有关法规及客户

6、的要求，对Q/DXGRY001-2001《医用带》的第一次修订版。本次修订的目的是为了贯彻《医疗器械监督管理条例》及“京药监发[2002]53号”文件的有关规定。本标准与Q/DXGRY001-2001的主要差异：医用带制品的基本尺寸有所增加，但材料的各种主要性能不变。本标准自实施之日起，同时代替Q/DXGRY001-2001。本标准依据GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。规定了产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书，以及包装、运输和贮存。是产品质量评价、生产、销售及监督检查的依据。本标准由北京冠儒医疗器械有限公司提出并

7、负责起草本标准主要起草人：李英凡、吴火平本标准2005年01月第一次修订。ⅡYZB/京--2005医用带1范围　本标准规定了医用带的分类、要求、试验方法、检验规则，以及标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。　本标准适用于医用带。该产品适用于战时战场的伤口、医院胸外科腹部手术后伤口的间接保护。　本标准不适用于与伤口直接接触的医用带。2范围性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日