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1、浅议荭叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性的论文【摘要】目的:观察荭叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性。方法:160只sd大鼠,随机分为高、中、低剂量组及空白对照组,雌雄各半,每日灌胃1次,连续给药26周,观察大鼠的一般状况、体重、摄食量和给药13、26周及停药后4周大鼠的血液学、血液生化学、凝血功能、脏器系数、解剖学及病理组织学改变的情况。结果:荭叶心通软胶囊高剂量组雌性大鼠给药13周总胆红素(tbil)、给药26周肌酐(crea)和tbil、给药26周凝血酯原时间(pt)及高剂量组雄性大鼠给药26周cl-浓度与对照组比较稍有差异,停药4周后即恢复正常,组织病理学检查无异常。其余各剂量组各项
2、指标与对照组比较差异均无显着性。结论:荭叶心通软胶囊在临床剂量范围内毒性小,使用安全。【关键词】毒性试验;红蓼;大鼠,sprague-datoxicityofhongyexintongsoftcapsulestorats.methods:onehundredandsixtysdratslydividedintofourgroups(40ineachgroup),andorallygiventhemedicinec-na(forcontrolgroup)dailyfor26atologicalparameters,bloodbiochemistry,bloodcotting,org
3、anindex,andtissuepathologicalchangesofratsinistrationandinfourinistration.results:alloftheparameterstesteddidnotdifferfromthoseofcontrolgroup,exceptthatbloodleveloftotalbilirubin(tbil)offemaleratsinhighdosegroupinthe13thbintimeofmaleratsinhighdosegroupinthe26thaleratsinhighdosegroupinthe26the
4、ndeddosages.[keyorientale;rats,sprague-datoxicity冠心病心绞痛属于中医的胸痹心痛的范畴,为临床常见病、多发病,主要病机为心脉痹阻,即心脉运化失常,气血运行受阻,致使气结血凝而发生胸闷、心痛等症,故治宜活血化瘀、通脉止痛为主[1~4]。.新药荭叶心通软胶囊是由荭草、山楂叶等活血、散血、止痛为主的药味组成,是根据民间验方,经现代提取工艺精制而成的复方制剂,具有活血化瘀、通脉止痛的功能[5,6]。临床拟用于治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证,症见胸闷、胸部刺痛、固定不移、心悸不宁、唇舌暗紫、脉细涩等冠心病心绞痛类疾病。为观察其长期用药可能出现的慢
5、性毒性反应,2006年5~11月,根据中药新药长期毒性实验方法和指导原则,观察了大鼠连续灌胃给药26周及停药恢复4周的毒性反应情况,为临床应用荭叶心通软胶囊的安全性提供理论依据。1材料与方法1.1药物、动物、主要仪器和试剂荭叶心通软胶囊,内容物为棕褐色膏状物,每粒重0.45g(含生药5g),成人每日服用量为4.05g(相当于生药45g),即成人日用量为0.75g生药/kg。批号20040525,由贵州益佰制药股份有限公司提供。ⅱ级实验动物sd大鼠160只(雌雄各半),体重73~85g,合格证号:scxk(黔)2002-0001,由贵阳医学院实验动物中心提供。试验动物进入清洁实验室
6、后雌雄分笼,每笼5只,饲养1周,观察动物活动、进食、大小便均无异常后开始试验。动物室光照充足,通风和空调设备良好,室温18~25℃,相对湿度50%~70%,实验室按常规定期消毒。cell-dyn1700全自动全血细胞计数仪(美国),abbott-aeroset2000型全自动生化分析仪(美国),sysmexca7000全自动血凝仪(日本),奥林巴斯显微镜(日本),mettlerae240型电子天平(日本)。ck检测试剂盒,bun检测试剂盒,crea检测试剂盒,tg检测试剂盒,chol检测试剂盒,tbil检测试剂盒,alp检测试剂盒,均为上海科华生物工程股份有限公司生产。1.2动物
7、分组及给药取sd大鼠按体重随机分为4组,每组40只,雌雄各半。高、中、低给药组剂量为:50.0、25.0和12.5g/kg(生药,相当于临床人用量的66.6倍、33.3倍、16.6倍),对照组给予等容积0.5%cmc-na溶液配制的大豆油(10ml/kg)。各组按剂量每日上午8∶00~9∶00时灌胃给药1次,给药量为10ml·kg-1·d-1,连续给药26周,每周给药6d。第13周末各组取雌、雄大鼠各5只处死,进行检查。第26周末各组取雌、雄大鼠各10只处死,进行检查。其余动物停
