【毕业设计-药学论文】探析荭叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性.doc

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1、探析飪叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性【摘要】FI的:观察览叶心通软胶囊对大鼠的长期毒性。方法:160只SD大鼠,随机分为高、屮、低剂量组及空白对照组,雌雄各半,每日灌胃1次,连续给药26周,观察大鼠的一•般状况、体重、摄食量和给药13、26周及停商后4周大鼠的血液学、血液生化学、凝血功能、脏器系数、解剖学及病理组织学改变的情况。结果:荟叶心通软胶囊高剂量组雌性大鼠给药13周总胆红素(TBIL)、给药26周肌ff(CREA)和TBIL、给药26周凝血酯原时间(PT)及高剂量组雄性大鼠给药26周C1■浓度与

2、对照组比较稍有差异,停药4周后即恢复正常,组织病理学检查无异常。其余各剂量组各项指标与对照组比较差异均无显着性。结论:览叶心通软胶囊在临床剂量范围内毒性小,使用安全。【关键词】毒性试验;红蓼;大鼠,Sprague-Dawley;莹叶心通软胶囊;长期毒性[Abstract]Objective:Tostudythelong-termtoxicityofHongyexintongsoftcapsulestorats.Methods:OnehundredandsixtySDratswererandomlypi

3、dedintofourgroups(40ineachgroup),andorallygiventhemedicinewithdosesof50,25,or12.5g/kgofcrudedrug,orwithbeanoilof0.5%CMC-Na(forcontrolgroup)dailyfor26weeks.Thephysicalstatus(bodyweight,growthrateandappetite),hematologicalparameters,bloodbiochemistry,bloo

4、dcotting,organindex,andtissuepathologicalchangesofratswerecheckedinthe13thweek,and26thweekoftheadministrationandinfourweeksafterthestopoftheadministration.Results:Alloftheparameterstesteddidnotdifferfromthoseofcontrolgroup,exceptthatbloodleveloftotalbil

5、irubin(TBIL)offemaleratsinhighdosegroupinthe13thweek,bloodcreatininelevel,bloodTBILlevel,andprothrombintimeofmaleratsinhighdosegroupinthe26thweekweresignificantlyhigherthanthoseofcontrolgroup(P[Keywords]toxicitytests;Polygonumoricntalc;rats,Sprague-Dawl

6、ey;Hongyexintongsoftcapsules;long-termtoxicity冠心病心绞痛属于屮医的胸痹心痛的范畴,为临床常见病、多发病,主要病机为心脉痹阻,即心脉运化失常,气血运行受阻,致使气结血凝而发生胸闷、心痛等症,故治宜活血化瘀、通脉止痛为主[1〜4]。新药莹叶心通软胶囊是由竝草、山楂叶等活血、散血、止痛为主的药味组成,是根据民间验方,经现代提取工艺精制而成的复方制剂,具有活血化瘀、通脉止痛的功能[5,6]。临床拟用于治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证,症见胸闷、胸部刺痛、固定不移、心悸

7、不宇、唇舌喑紫、脉细涩等冠心病心绞痛类疾病。为观察其长期用药可能出现的慢性毒性反应,2006年5〜11月,根据屮药新药长期毒性实验方法和指导原则,观察了大鼠连续灌胃给药26周及停药恢复4周的毒性反应情况,为临床应用蛀叶心通软胶囊的安全性提供理论依据。1材料与方法1・1药物、动物、主要仪器和试剂莹叶心通软胶囊,内容物为棕褐色膏状物,每粒重0.45g(含生药5g),成人每日服用量为4.05g(相当于生药45g),即成人日用量为0.75g生药/kg。批号20040525,由贵州益佰制约股份有限公司提供。11

8、级实验动物SD大鼠160只(雌雄各半),体重73-85g,合格证号:SCXK(黔)2002・0001,由贵阳医学院实验动物屮心提供。试验动物进入清洁实验室后雌雄分笼,每笼5只,饲养1周,观察动物活动、进食、大小便均无异常后开始试验。动物室光照充足,通风和空调设备良好,室温18〜25°C,相对湿度50%〜70%,实验室按常规定期消毒。CELL-DYN1700全自动全血细胞计数仪(美国),ABBOTT-AEROSET2000型全自动生化分析仪(美国),SYS

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