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1、清开灵注射液治疗脑血管疾病的Meta分析【摘要】目的系统评价清开灵注射液用于脑血管疾病的临床疗效。方法采用RevMan5.0软件,对国内1994－2008年发表的运用清开灵注射液治疗脑血管疾病的临床对照试验进行Meta分析,对不同纳入标准的研究结果进行了敏感度分析。结果疗效评价共纳入38个临床对照试验研究,采用固定效应模型计算,清开灵注射液治疗脑血管疾病的效应值OR＝3.26,95%置信区间为[2.71,3.92]。结论清开灵注射液对脑血管疾病的治疗与对照组相比,疗效可能优于对照组,但尚待高质量随机对照试验证实。【关键词】清开灵注射液；脑血管疾病；Meta分析A
2、bstract：ObjectiveToevaluatetheefficacyofQingkailinginjectionforcerebrovasculardiseasesbysystematicrevie38articlesonclinicaltrialspublishedfrom1994to2008inChinesejournalsodel2.71to3.92.ConclusionsQingkailinginjectionmayhavepositiveeffectoncerebrovasculardiseases,itsefficacyneedtobecon
3、firmedizedcontrolledtrials.Keyizedcontrolledtrial,RCT)或者临床对照试验(clinicalcontrolledtrial,CCT),包括采用盲法和非盲法；②诊断明确为脑血管疾病(按国家有关诊断标准)；③报告2组总例数,并采用痊愈、显效、有效、无效等疗效指标；④试验组和对照组可同时使用常规、对症、支持治疗。对照组可为空白对照、安慰剂对照或其他药物(包括中西药)；组间均衡性较好,具有可比性。 2.3排除标准①单纯描述性研究,无对照组；②虽为随机对照试验但采用自身对照；③数据明显雷同或前后矛盾。 2.4统计分析应
4、用国际循证医学协作网提供的统计软件Revman5.0对所收集的数据进行统计,计算95%可信区间(confidenceintervals,CI)。当纳入研究异质性检验结果P＞0.05时,采用固定效应模型(fixedeffectsmode1)；当纳入研究异质性检验结果P≤0.05时,首先根据可能导致临床异质性的主要方面进行亚组分析,明确异质性,合并分析时采用随机效应模型(randomeffectsmodel)。此外,采用敏感性分析检测Meta分析结果的稳定性,采用倒漏斗图(funnelplot)分析潜在的发表偏倚。 3结果 3.1检索结果与质量评价按检索策略和资
5、料收集方法,经阅读标题、摘要、全文后,最初检出发表的文献65篇,其中因与本评价无关而被排除15篇,不符合纳入标准的而被排除12篇,仅有38篇[3-40]被纳入进行系统评价,报道了将3416例脑血管疾病患者随机分配到接受清开灵注射液治疗与对照治疗。治疗组单用清开灵注射液的有4篇[14,17,33,37]；对照包括常规治疗(11篇)、甘露醇或右旋糖酐等常规治疗16篇(其中单用甘露醇1篇[12],单用右旋糖酐2篇[17,37],甘露醇和右旋糖酐1篇[28])、对照组进行抗栓治疗11篇(其中包括抗栓酶2篇[11,18],复方丹参注射液2篇[25,28],维脑路通2篇[1
6、8,33],血塞通3篇[24,31,32],脑复康和川芎嗪1篇[8],止血芳酸1篇[38])。由共同对查阅所得的文献质量进行评估,包括科研设计方法、盲法的采用及质量、是否随机及随机质量等。并按CochraneCollaboration提供的标准划分RCT或CCT：凡文献中提到“随机分配受试者”,则为RCT(29篇),若未提到“随机分配受试者”的对照试验,则为CCT(9篇)。 3.2清开灵注射液治疗脑血管疾病疗效的主要结果分析从图1可知,共有38项[3-40]研究比较了清开灵注射液组与对照组治疗脑血管疾病,总计病例3416例,试验组1815例,对照组1601例。
7、异质性检验的P值(P＝1.00)表明研究间的效应量是同质的,故采用固定效应模型。分析结果表明,合并效应量OR具有统计学意义。即：OR合并＝3.26,其95%CI为[2.71,3.92]。合并效应量的检验,Z＝12.55,P＜0.00001。 3.3发表性偏倚的分析以清开灵注射液治疗脑血管疾病的Meta分析结果绘制漏斗图(见图2),分析所收集的临床研究资料呈偏态分布,故可以认为有一定的发表性偏倚。 3.4敏感性分析从纳入研究中剔出CCT研究文献重新进行Meta分析,全部入选文献与单纯的RCT之间的比较,OR全部为3.26[2.71,3.92],OR单纯RCT为
8、3.14[2.57,3.
